Is dit een behandeling tegen hiv?

Dezelfde combinatie is goedgekeurd voor zowel behandeling bij mensen met hiv als preventie bij mensen zonder. De doses en de vereiste controle verschillen, en beide indicaties staan hierboven in de tekst.

Waarom is testen vóór de start zo belangrijk?

Omdat starten met deze twee middelen bij een niet-vastgestelde infectie resistentie kan opleveren tegen geneesmiddelen die later nodig zijn. De omkaderde waarschuwing gaat precies daarover.

Neem je dit voor altijd?

Je neemt het in de periodes waarin het nodig is, en de beslissing om te beginnen of te stoppen ligt bij een arts die de situatie kent. De productinformatie beschrijft doorlopend gebruik met controles, geen vaste kuur.

Emtricitabine en tenofovirdisoproxil

Pre-expositieprofylaxe: een dagelijkse tablet voor mensen zonder hiv, om besmetting te voorkomen. Preventie, geen behandeling, met de tests vastgelegd in de tekst zelf.

Klasse: Antiretrovirale combinatie
Verkocht als: Verkocht als: Truvada; Alleen op recept

Omkaderde waarschuwing

WARNING: POSTTREATMENT ACUTE EXACERBATION OF HEPATITIS B

and RISK OF DRUG RESISTANCE WITH USE OF TRUVADA FOR HIV-1 PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PrEP) IN UNDIAGNOSED EARLY HIV-1 INFECTION Severe acute exacerbations of hepatitis B (HBV) have been reported in HBV-infected individuals who have discontinued TRUVADA. Hepatic function should be monitored closely with both clinical and laboratory follow-up for at least several months in individuals who are infected with HBV and discontinue TRUVADA. If appropriate, anti-hepatitis B therapy may be warranted. TRUVADA used for HIV-1 PrEP must only be prescribed to individuals confirmed to be HIV-negative immediately prior to initiating and at least every 3 months during use.

Uit de goedgekeurde productinformatie

Truvada

Goedgekeurde toepassingen: TRUVADA is a two-drug combination of emtricitabine (FTC) and tenofovir disoproxil fumarate (TDF), both HIV-1 nucleoside analog reverse transcriptase inhibitors, and is indicated: in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in adults and pediatric patients weighing at least 17 kg.
Vormen en sterktes: TRUVADA tablets are available in four dose strengths. 100 mg/150 mg Tablets: 100 mg of emtricitabine (FTC) and 150 mg of tenofovir disoproxil fumarate (TDF) (equivalent to 123 mg of tenofovir...
Tablets: 200 mg/300 mg, 167 mg/250 mg, 133 mg/200 mg, and 100 mg/150 mg of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, respectively.
Hoe het wordt ingenomen: Testing: Prior to or when initiating TRUVADA test for hepatitis B virus infection. Prior to initiation and during use of TRUVADA, on a clinically appropriate schedule, assess serum creatinine, estimated creatinine clearance, urine glucose, and urine protein in all individuals. In individuals with chronic kidney disease, also assess serum phosphorus.
HIV-1 Screening: Screen all individuals for HIV-1 infection immediately prior to initiating TRUVADA for HIV-1 PrEP and at least once every 3 months while taking TRUVADA, and upon diagnosis of any other sexually transmitted infections (STIs).
Treatment of HIV-1 Infection Recommended dosage in adults and pediatric patients weighing at least 35 kg: One TRUVADA tablet (containing 200 mg of FTC and 300 mg of TDF) once daily taken orally with or without food.
Recommended dosage in pediatric patients weighing at least 17 kg: One TRUVADA low-strength tablet (100 mg/150 mg, 133 mg/200 mg, or 167 mg/250 mg based on body weight) once daily taken orally with or without food.
Recommended dosage in renally impaired HIV-1 infected adult patients: Creatinine clearance (CrCl) 30−49 mL/min: 1 tablet every 48 hours.
CrCl below 30 mL/min or hemodialysis: TRUVADA is not recommended.
Mag niet worden gebruikt bij: TRUVADA for HIV-1 PrEP is contraindicated in individuals with unknown or positive HIV-1 status.
Interacties: Tenofovir disoproxil fumarate increases didanosine concentrations. Dose reduction and close monitoring for didanosine toxicity are warranted.
Coadministration decreases atazanavir concentrations. When coadministered with TRUVADA, use atazanavir given with ritonavir.
Coadministration of TRUVADA with certain HIV-1 protease inhibitors or certain drugs to treat HCV increases tenofovir concentrations. Monitor for evidence of tenofovir toxicity.
Consult Full Prescribing Information prior to and during treatment for important drug interactions.
Waarschuwingen en voorzorgen: Comprehensive management to reduce the risk of acquiring HIV-1 when TRUVADA is used for HIV-1 PrEP: Use as part of a comprehensive prevention strategy including other prevention measures; strictly adhere to dosing schedule.
Management to reduce the risk of acquiring HIV-1 drug resistance when TRUVADA is used for HIV-1 PrEP: refer to full prescribing information for additional detail.
New onset or worsening renal impairment: Can include acute renal failure and Fanconi syndrome. Avoid administering TRUVADA with concurrent or recent use of nephrotoxic drugs.
Immune reconstitution syndrome during treatment of HIV-1 infection: May necessitate further evaluation and treatment.
Decreases in bone mineral density (BMD): Consider assessment of BMD in individuals with a history of pathologic fracture or other risk factors for osteoporosis or bone loss.
Lactic acidosis/severe hepatomegaly with steatosis: Discontinue TRUVADA in individuals who develop symptoms or laboratory findings suggestive of lactic acidosis or pronounced hepatotoxicity.
Vaak voorkomende bijwerkingen: most common adverse reactions (incidence greater than or equal to 10%, all grades) included diarrhea, nausea, fatigue, headache, dizziness, depression, insomnia, abnormal dreams, and rash.
Zwangerschap: Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to TRUVADA during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to register patients by calling the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) at 1-800-258-4263. Risk Summary Data on the use of TRUVADA during pregnancy from observational studies have shown no increased risk of major birth defects.
Werkingsmechanisme: TRUVADA is a fixed-dose combination of antiviral drugs FTC and TDF.

Handelsvergunninghouder:: Gilead Sciences, Inc
Versie van de productinformatie:: 16 juli 2025

De secties hierboven zijn geciteerd uit de Engelstalige productinformatie, want dat is het document dat de goedkeuring draagt. Waar een Europese instantie dezelfde informatie in het Nederlands publiceert, staat de link bij de bronnen. Wij vertalen regelgevende teksten niet zelf: een vertaalfout in een contra-indicatie is gevaarlijker dan een regel in een vreemde taal.

Deze sectie geeft de goedgekeurde productinformatie weer. De formulering is ingedikt uit de samenvatting van de toezichthouder zelf, en het volledige document staat bij de bronnen.

Door ons geschreven

Hoe het werkt

De twee stoffen blokkeren het enzym waarmee hiv zijn genetisch materiaal omzet nadat het een cel is binnengekomen. Vóór blootstelling ingenomen zijn ze aanwezig in het weefsel waar overdracht zou plaatsvinden, zodat de infectie zich niet vestigt. Daarom staat de tekst erop eerst een negatieve status te bevestigen: twee middelen innemen tegen een al aanwezig virus is een recept voor resistentie.

Origineel en generiek

Generieke versies zijn in heel Europa breed verkrijgbaar en zijn wat de meeste publieke programma's afleveren. Dit is een van de duidelijkste gevallen waarin een generiek middel de toegang volledig veranderde: profylaxe ging van privé-uitgave naar iets wat zorgstelsels kunnen bekostigen.

Wat het kost

In Nederland loopt de verstrekking via de GGD en via huisarts en apotheek, met een eigen bijdrage die per route verschilt. De generieke prijs is een fractie van wat het merk kostte toen het de enige optie was.

Hoe u er legaal aan komt

Uitsluitend op recept, en dit is geen geval voor een eenmalige vragenlijst. De tekst schrijft tests voor het starten voor en herhaalde tests tijdens het gebruik, en elke dienst die het zonder dat schema aanbiedt, volgt het document niet waaronder zij aflevert.

Vragen

Is dit een behandeling tegen hiv?: Dezelfde combinatie is goedgekeurd voor zowel behandeling bij mensen met hiv als preventie bij mensen zonder. De doses en de vereiste controle verschillen, en beide indicaties staan hierboven in de tekst.
Waarom is testen vóór de start zo belangrijk?: Omdat starten met deze twee middelen bij een niet-vastgestelde infectie resistentie kan opleveren tegen geneesmiddelen die later nodig zijn. De omkaderde waarschuwing gaat precies daarover.
Neem je dit voor altijd?: Je neemt het in de periodes waarin het nodig is, en de beslissing om te beginnen of te stoppen ligt bij een arts die de situatie kent. De productinformatie beschrijft doorlopend gebruik met controles, geen vaste kuur.

Bronnen

Truvada: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versie van de productinformatie 16 juli 2025
Drugs@FDA: NDA021752US Food and Drug Administration
Truvada: EPAR product informationEuropean Medicines Agency