È una terapia per l'HIV?

La stessa associazione è approvata sia per il trattamento in chi ha l'HIV sia per la prevenzione in chi non ce l'ha. Dosi e monitoraggio richiesto differiscono, ed entrambe le indicazioni sono nella scheda qui sopra.

Perché il test prima di iniziare è così importante?

Perché iniziare questi due farmaci in presenza di un'infezione non diagnosticata può generare resistenza a medicinali necessari in seguito. L'avvertenza in riquadro riguarda esattamente questo.

Si prende per sempre?

Si prende nei periodi in cui serve, e la decisione di iniziare o smettere spetta a un clinico che conosce la situazione. La scheda descrive un uso continuativo con monitoraggio, non un ciclo prefissato.

Emtricitabina e tenofovir disoproxil

Profilassi pre-esposizione: una compressa al giorno assunta da chi non ha l'HIV per evitare di contrarlo. Prevenzione, non terapia, con i test scritti nella scheda.

Classe: Associazione antiretrovirale
Venduto come: Venduto come: Truvada; Solo su prescrizione

Avvertenza in riquadro

WARNING: POSTTREATMENT ACUTE EXACERBATION OF HEPATITIS B

and RISK OF DRUG RESISTANCE WITH USE OF TRUVADA FOR HIV-1 PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PrEP) IN UNDIAGNOSED EARLY HIV-1 INFECTION Severe acute exacerbations of hepatitis B (HBV) have been reported in HBV-infected individuals who have discontinued TRUVADA. Hepatic function should be monitored closely with both clinical and laboratory follow-up for at least several months in individuals who are infected with HBV and discontinue TRUVADA. If appropriate, anti-hepatitis B therapy may be warranted. TRUVADA used for HIV-1 PrEP must only be prescribed to individuals confirmed to be HIV-negative immediately prior to initiating and at least every 3 months during use.

Dalla scheda approvata

Truvada

Usi approvati: TRUVADA is a two-drug combination of emtricitabine (FTC) and tenofovir disoproxil fumarate (TDF), both HIV-1 nucleoside analog reverse transcriptase inhibitors, and is indicated: in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in adults and pediatric patients weighing at least 17 kg.
Forme e dosaggi: TRUVADA tablets are available in four dose strengths. 100 mg/150 mg Tablets: 100 mg of emtricitabine (FTC) and 150 mg of tenofovir disoproxil fumarate (TDF) (equivalent to 123 mg of tenofovir...
Tablets: 200 mg/300 mg, 167 mg/250 mg, 133 mg/200 mg, and 100 mg/150 mg of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, respectively.
Come si assume: Testing: Prior to or when initiating TRUVADA test for hepatitis B virus infection. Prior to initiation and during use of TRUVADA, on a clinically appropriate schedule, assess serum creatinine, estimated creatinine clearance, urine glucose, and urine protein in all individuals. In individuals with chronic kidney disease, also assess serum phosphorus.
HIV-1 Screening: Screen all individuals for HIV-1 infection immediately prior to initiating TRUVADA for HIV-1 PrEP and at least once every 3 months while taking TRUVADA, and upon diagnosis of any other sexually transmitted infections (STIs).
Treatment of HIV-1 Infection Recommended dosage in adults and pediatric patients weighing at least 35 kg: One TRUVADA tablet (containing 200 mg of FTC and 300 mg of TDF) once daily taken orally with or without food.
Recommended dosage in pediatric patients weighing at least 17 kg: One TRUVADA low-strength tablet (100 mg/150 mg, 133 mg/200 mg, or 167 mg/250 mg based on body weight) once daily taken orally with or without food.
Recommended dosage in renally impaired HIV-1 infected adult patients: Creatinine clearance (CrCl) 30−49 mL/min: 1 tablet every 48 hours.
CrCl below 30 mL/min or hemodialysis: TRUVADA is not recommended.
Non deve essere usato in caso di: TRUVADA for HIV-1 PrEP is contraindicated in individuals with unknown or positive HIV-1 status.
Interazioni: Tenofovir disoproxil fumarate increases didanosine concentrations. Dose reduction and close monitoring for didanosine toxicity are warranted.
Coadministration decreases atazanavir concentrations. When coadministered with TRUVADA, use atazanavir given with ritonavir.
Coadministration of TRUVADA with certain HIV-1 protease inhibitors or certain drugs to treat HCV increases tenofovir concentrations. Monitor for evidence of tenofovir toxicity.
Consult Full Prescribing Information prior to and during treatment for important drug interactions.
Avvertenze e precauzioni: Comprehensive management to reduce the risk of acquiring HIV-1 when TRUVADA is used for HIV-1 PrEP: Use as part of a comprehensive prevention strategy including other prevention measures; strictly adhere to dosing schedule.
Management to reduce the risk of acquiring HIV-1 drug resistance when TRUVADA is used for HIV-1 PrEP: refer to full prescribing information for additional detail.
New onset or worsening renal impairment: Can include acute renal failure and Fanconi syndrome. Avoid administering TRUVADA with concurrent or recent use of nephrotoxic drugs.
Immune reconstitution syndrome during treatment of HIV-1 infection: May necessitate further evaluation and treatment.
Decreases in bone mineral density (BMD): Consider assessment of BMD in individuals with a history of pathologic fracture or other risk factors for osteoporosis or bone loss.
Lactic acidosis/severe hepatomegaly with steatosis: Discontinue TRUVADA in individuals who develop symptoms or laboratory findings suggestive of lactic acidosis or pronounced hepatotoxicity.
Effetti indesiderati comuni: most common adverse reactions (incidence greater than or equal to 10%, all grades) included diarrhea, nausea, fatigue, headache, dizziness, depression, insomnia, abnormal dreams, and rash.
Gravidanza: Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to TRUVADA during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to register patients by calling the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) at 1-800-258-4263. Risk Summary Data on the use of TRUVADA during pregnancy from observational studies have shown no increased risk of major birth defects.
Meccanismo d'azione: TRUVADA is a fixed-dose combination of antiviral drugs FTC and TDF.

Titolare dell'autorizzazione:: Gilead Sciences, Inc
Versione della scheda:: 16 luglio 2025

Le sezioni qui sopra sono citate dalla scheda in lingua inglese, perché è quel documento a portare l'approvazione. Dove un'autorità europea pubblica le stesse informazioni in italiano, il link è tra le fonti. Non traduciamo da soli i testi regolatori: un errore di traduzione in una controindicazione sarebbe più pericoloso di una riga in un'altra lingua.

Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.

Scritto da noi

Come funziona

Le due sostanze bloccano l'enzima con cui l'HIV converte il proprio materiale genetico dopo essere entrato in una cellula. Assunte prima dell'esposizione, sono presenti nel tessuto in cui avverrebbe la trasmissione, così l'infezione non si stabilisce. Per questo la scheda insiste sul confermare prima lo stato HIV negativo: assumere due farmaci contro un virus già presente è una ricetta per le resistenze.

Originale e generico

Le versioni generiche sono ampiamente disponibili in Europa e sono quelle dispensate dalla maggior parte dei programmi pubblici. È uno dei casi più chiari in cui un generico ha cambiato del tutto l'accesso: da spesa privata a qualcosa che i sistemi sanitari possono finanziare.

Quanto costa

Gratuita o quasi tramite i programmi pubblici in Francia, e altrove in Europa disponibile a basso costo o per vie pubbliche, con differenze tra Paesi. Il prezzo del generico è una frazione di quello del marchio quando era l'unica opzione.

Come ottenerlo legalmente

Soggetta a prescrizione, e non è un caso da questionario una tantum. La scheda prevede test prima dell'inizio e test ripetuti durante l'uso, e un servizio che la offre senza quel calendario non sta seguendo il documento in base al quale dispensa.

Domande

È una terapia per l'HIV?: La stessa associazione è approvata sia per il trattamento in chi ha l'HIV sia per la prevenzione in chi non ce l'ha. Dosi e monitoraggio richiesto differiscono, ed entrambe le indicazioni sono nella scheda qui sopra.
Perché il test prima di iniziare è così importante?: Perché iniziare questi due farmaci in presenza di un'infezione non diagnosticata può generare resistenza a medicinali necessari in seguito. L'avvertenza in riquadro riguarda esattamente questo.
Si prende per sempre?: Si prende nei periodi in cui serve, e la decisione di iniziare o smettere spetta a un clinico che conosce la situazione. La scheda descrive un uso continuativo con monitoraggio, non un ciclo prefissato.

Fonti

Truvada: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 16 luglio 2025
Drugs@FDA: NDA021752US Food and Drug Administration
Truvada: EPAR product informationEuropean Medicines Agency