Waarom die vier dagen zonder behandeling?

Zo ligt de cyclus vast in de bijsluiter. Er wordt twee keer per dag behandeld op drie opeenvolgende dagen, daarna volgt vier dagen pauze, en de cyclus mag tot vier keer worden herhaald.

Mag het tijdens de zwangerschap?

De bijsluiter waarschuwt tegen gebruik tijdens de zwangerschap. Wie zwanger is of dat kan worden, meldt dat vóór de behandeling begint en niet erna.

En als er na vier cycli nog wratten zijn?

Verder behandelen is in de bijsluiter niet voorzien. Het vervolg hoort bij een arts, want op dat punt gaat het om andere ingrepen en niet om meer van dezelfde gel.

Podofyllotoxine

Een gel die je zelf aanbrengt op anogenitale wratten volgens een vast ritme: drie dagen behandelen, vier dagen niet, tot vier cycli.

Klasse: Antimitotisch middel
Verkocht als: Verkocht als: Condylox, Condyline, Wartec; Alleen op recept

Uit de goedgekeurde productinformatie

Condylox

Goedgekeurde toepassingen: Condylox Gel 0.5% is indicated for the topical treatment of anogenital warts (external genital warts and perianal warts).
Diagnosis Although anogenital warts have a characteristic appearance, histopathologic confirmation should be obtained if there is any doubt of the diagnosis.
Differentiating warts from squamous cell carcinoma and "Bowenoid papulosis" is of particular concern.
This product is not indicated in the treatment of mucous membrane warts (see PRECAUTIONS).
Vormen en sterktes: Condylox Gel 0.5% is supplied as 3.5 grams of clear gel in aluminum tubes with an applicator tip.
Hoe het wordt ingenomen: The prescriber should ensure that the patient is fully aware of the correct method of therapy and identify which specific warts should be treated.
Apply twice daily for 3 consecutive days, then discontinue for 4 consecutive days.
This one-week cycle of treatment may be repeated until there is no visible wart tissue or for a maximum of four cycles.
If there is incomplete response after four treatment cycles, discontinue treatment and consider alternative treatment.
Mag niet worden gebruikt bij: Condylox Gel 0.5% is contraindicated for patients who develop hypersensitivity or intolerance to any components of the formulation.
Waarschuwingen en voorzorgen: Correct diagnosis of the lesions to be treated is essential.
See the Diagnosis subsection of the INDICATIONS AND USAGE section.
Condylox Gel 0.5% is intended for cutaneous use only.
Avoid contact with the eyes.
Vaak voorkomende bijwerkingen: In clinical trials with Condylox Gel 0.5%, the following local adverse reactions were reported during the treatment of anogenital warts. The severity of local adverse reactions were predominantly mild or moderate and did not increase during the treatment period.
Zwangerschap: 0.5% podofilox solution was not teratogenic in the rabbit following topical application of up to 0.21 mg/kg (2.85 mg/m 2, approximately 2 times the maximum human dose) once daily for 13 days. The scientific literature contains references that podofilox is embryotoxic in rats when administered intraperitoneally at a dose of 5 mg/kg (29.5 mg/m 2, approximately 19 times the recommended maximum human dose).
Werkingsmechanisme: Treatment of anogenital warts with podofilox results in necrosis of visible wart tissue. The exact mechanism of action is unknown.

Handelsvergunninghouder:: Allergan, Inc.
Versie van de productinformatie:: 29 januari 2024

De secties hierboven zijn geciteerd uit de Engelstalige productinformatie, want dat is het document dat de goedkeuring draagt. Waar een Europese instantie dezelfde informatie in het Nederlands publiceert, staat de link bij de bronnen. Wij vertalen regelgevende teksten niet zelf: een vertaalfout in een contra-indicatie is gevaarlijker dan een regel in een vreemde taal.

Deze sectie geeft de goedgekeurde productinformatie weer. De formulering is ingedikt uit de samenvatting van de toezichthouder zelf, en het volledige document staat bij de bronnen.

Door ons geschreven

Hoe het werkt

Podofyllotoxine legt de celdeling in het wratweefsel stil, en daarom noemt de bijsluiter het een antimitotisch middel en daarom valt het behandelde weefsel in de dagen erna uiteen. Het werkt op de wrat die er is en niet op het virus, dus spreekt de bijsluiter van het behandelen van anogenitale wratten en niet van het genezen van een infectie.

Origineel en generiek

In Europa vooral verkocht als Condyline en Wartec, in de Verenigde Staten als Condylox. De stof is dezelfde en niet meer door octrooi beschermd; wat per land verschilt zijn de vorm, gel of oplossing, en de grootte van de tube.

Wat het kost

Eén tube dekt een kuur bij een klein gebied, waarmee dit een van de goedkopere opties in dit deel van de catalogus is. De kosten lopen op zodra het gebied meerdere tubes over meerdere cycli vraagt.

Hoe u er legaal aan komt

Alleen op recept in Europa en de Verenigde Staten. Juist het ritme maakt het recept belangrijk: de bijsluiter stelt drie dagen behandelen vast, gevolgd door vier dagen zonder, tot vier cycli te herhalen, en zowel de pauze als de grens aan het aantal cycli horen bij het goedgekeurde gebruik en zijn geen vrijblijvend detail.

Vragen

Waarom die vier dagen zonder behandeling?: Zo ligt de cyclus vast in de bijsluiter. Er wordt twee keer per dag behandeld op drie opeenvolgende dagen, daarna volgt vier dagen pauze, en de cyclus mag tot vier keer worden herhaald.
Mag het tijdens de zwangerschap?: De bijsluiter waarschuwt tegen gebruik tijdens de zwangerschap. Wie zwanger is of dat kan worden, meldt dat vóór de behandeling begint en niet erna.
En als er na vier cycli nog wratten zijn?: Verder behandelen is in de bijsluiter niet voorzien. Het vervolg hoort bij een arts, want op dat punt gaat het om andere ingrepen en niet om meer van dezelfde gel.

Bronnen

Condylox: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versie van de productinformatie 29 januari 2024
Drugs@FDA: NDA020529US Food and Drug Administration