¿Es un tratamiento del VIH?

La misma combinación está autorizada tanto para el tratamiento en personas con VIH como para la prevención en quienes no lo tienen. Las dosis y el seguimiento exigido difieren, y ambas indicaciones están en la ficha, más arriba.

¿Por qué es tan importante la prueba antes de empezar?

Porque iniciar estos dos medicamentos con una infección no diagnosticada puede generar resistencia a fármacos necesarios más adelante. La advertencia recuadrada trata exactamente de esto.

¿Se toma para siempre?

Se toma durante los periodos en que hace falta, y la decisión de empezar o parar corresponde a un clínico que conoce la situación. La ficha describe un uso continuado con seguimiento, no un ciclo fijo.

Emtricitabina y tenofovir disoproxilo

Profilaxis preexposición: un comprimido diario que toman personas sin VIH para no contraerlo. Prevención, no tratamiento, con las pruebas escritas en la propia ficha.

Clase: Combinación antirretroviral
Se vende como: Se vende como: Truvada; Solo con receta

Advertencia recuadrada

WARNING: POSTTREATMENT ACUTE EXACERBATION OF HEPATITIS B

and RISK OF DRUG RESISTANCE WITH USE OF TRUVADA FOR HIV-1 PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PrEP) IN UNDIAGNOSED EARLY HIV-1 INFECTION Severe acute exacerbations of hepatitis B (HBV) have been reported in HBV-infected individuals who have discontinued TRUVADA. Hepatic function should be monitored closely with both clinical and laboratory follow-up for at least several months in individuals who are infected with HBV and discontinue TRUVADA. If appropriate, anti-hepatitis B therapy may be warranted. TRUVADA used for HIV-1 PrEP must only be prescribed to individuals confirmed to be HIV-negative immediately prior to initiating and at least every 3 months during use.

De la ficha autorizada

Truvada

Usos autorizados: TRUVADA is a two-drug combination of emtricitabine (FTC) and tenofovir disoproxil fumarate (TDF), both HIV-1 nucleoside analog reverse transcriptase inhibitors, and is indicated: in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in adults and pediatric patients weighing at least 17 kg.
Formas y dosis: TRUVADA tablets are available in four dose strengths. 100 mg/150 mg Tablets: 100 mg of emtricitabine (FTC) and 150 mg of tenofovir disoproxil fumarate (TDF) (equivalent to 123 mg of tenofovir...
Tablets: 200 mg/300 mg, 167 mg/250 mg, 133 mg/200 mg, and 100 mg/150 mg of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, respectively.
Cómo se toma: Testing: Prior to or when initiating TRUVADA test for hepatitis B virus infection. Prior to initiation and during use of TRUVADA, on a clinically appropriate schedule, assess serum creatinine, estimated creatinine clearance, urine glucose, and urine protein in all individuals. In individuals with chronic kidney disease, also assess serum phosphorus.
HIV-1 Screening: Screen all individuals for HIV-1 infection immediately prior to initiating TRUVADA for HIV-1 PrEP and at least once every 3 months while taking TRUVADA, and upon diagnosis of any other sexually transmitted infections (STIs).
Treatment of HIV-1 Infection Recommended dosage in adults and pediatric patients weighing at least 35 kg: One TRUVADA tablet (containing 200 mg of FTC and 300 mg of TDF) once daily taken orally with or without food.
Recommended dosage in pediatric patients weighing at least 17 kg: One TRUVADA low-strength tablet (100 mg/150 mg, 133 mg/200 mg, or 167 mg/250 mg based on body weight) once daily taken orally with or without food.
Recommended dosage in renally impaired HIV-1 infected adult patients: Creatinine clearance (CrCl) 30−49 mL/min: 1 tablet every 48 hours.
CrCl below 30 mL/min or hemodialysis: TRUVADA is not recommended.
No debe usarse en caso de: TRUVADA for HIV-1 PrEP is contraindicated in individuals with unknown or positive HIV-1 status.
Interacciones: Tenofovir disoproxil fumarate increases didanosine concentrations. Dose reduction and close monitoring for didanosine toxicity are warranted.
Coadministration decreases atazanavir concentrations. When coadministered with TRUVADA, use atazanavir given with ritonavir.
Coadministration of TRUVADA with certain HIV-1 protease inhibitors or certain drugs to treat HCV increases tenofovir concentrations. Monitor for evidence of tenofovir toxicity.
Consult Full Prescribing Information prior to and during treatment for important drug interactions.
Advertencias y precauciones: Comprehensive management to reduce the risk of acquiring HIV-1 when TRUVADA is used for HIV-1 PrEP: Use as part of a comprehensive prevention strategy including other prevention measures; strictly adhere to dosing schedule.
Management to reduce the risk of acquiring HIV-1 drug resistance when TRUVADA is used for HIV-1 PrEP: refer to full prescribing information for additional detail.
New onset or worsening renal impairment: Can include acute renal failure and Fanconi syndrome. Avoid administering TRUVADA with concurrent or recent use of nephrotoxic drugs.
Immune reconstitution syndrome during treatment of HIV-1 infection: May necessitate further evaluation and treatment.
Decreases in bone mineral density (BMD): Consider assessment of BMD in individuals with a history of pathologic fracture or other risk factors for osteoporosis or bone loss.
Lactic acidosis/severe hepatomegaly with steatosis: Discontinue TRUVADA in individuals who develop symptoms or laboratory findings suggestive of lactic acidosis or pronounced hepatotoxicity.
Efectos adversos frecuentes: most common adverse reactions (incidence greater than or equal to 10%, all grades) included diarrhea, nausea, fatigue, headache, dizziness, depression, insomnia, abnormal dreams, and rash.
Embarazo: Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to TRUVADA during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to register patients by calling the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) at 1-800-258-4263. Risk Summary Data on the use of TRUVADA during pregnancy from observational studies have shown no increased risk of major birth defects.
Mecanismo de acción: TRUVADA is a fixed-dose combination of antiviral drugs FTC and TDF.

Titular de la autorización:: Gilead Sciences, Inc
Versión de la ficha:: 16 de julio de 2025

Las secciones anteriores están citadas de la ficha en inglés, porque es ese documento el que porta la autorización. Cuando una autoridad europea publica la misma información en español, el enlace figura en las fuentes. No traducimos por nuestra cuenta los textos reguladores: un error de traducción en una contraindicación sería más peligroso que una línea en otro idioma.

Esta sección recoge la ficha técnica autorizada. El texto está condensado a partir del resumen de la propia autoridad, y el documento completo figura en las fuentes.

Escrito por nosotros

Cómo funciona

Las dos sustancias bloquean la enzima que el VIH usa para convertir su material genético tras entrar en una célula. Tomadas antes de la exposición, están presentes en el tejido donde ocurriría la transmisión, de modo que la infección no llega a establecerse. Por eso la ficha insiste en confirmar antes un estado negativo: tomar dos fármacos frente a un virus ya presente es una receta para las resistencias.

Original y genérico

Las versiones genéricas están ampliamente disponibles en Europa y son las que dispensan la mayoría de los programas públicos. Es uno de los casos más claros en los que un genérico cambió el acceso por completo: la profilaxis pasó de gasto privado a algo que los sistemas sanitarios pueden financiar.

Cuánto cuesta

Gratuita o casi a través de programas públicos en varios países europeos, con detalles que varían de uno a otro. El precio del genérico es una fracción de lo que costaba la marca cuando era la única opción.

Cómo conseguirlo legalmente

Requiere receta, y no es un caso para un cuestionario único. La ficha establece pruebas antes de empezar y pruebas repetidas durante el uso, y cualquier servicio que la ofrezca sin ese calendario no está siguiendo el documento bajo el que dispensa.

Preguntas

¿Es un tratamiento del VIH?: La misma combinación está autorizada tanto para el tratamiento en personas con VIH como para la prevención en quienes no lo tienen. Las dosis y el seguimiento exigido difieren, y ambas indicaciones están en la ficha, más arriba.
¿Por qué es tan importante la prueba antes de empezar?: Porque iniciar estos dos medicamentos con una infección no diagnosticada puede generar resistencia a fármacos necesarios más adelante. La advertencia recuadrada trata exactamente de esto.
¿Se toma para siempre?: Se toma durante los periodos en que hace falta, y la decisión de empezar o parar corresponde a un clínico que conoce la situación. La ficha describe un uso continuado con seguimiento, no un ciclo fijo.

Fuentes

Truvada: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versión de la ficha 16 de julio de 2025
Drugs@FDA: NDA021752US Food and Drug Administration
Truvada: EPAR product informationEuropean Medicines Agency