Est-ce un traitement du VIH ?

La même association est autorisée pour le traitement chez les personnes vivant avec le VIH et pour la prévention chez celles qui n'en sont pas porteuses. Les doses et la surveillance exigée diffèrent, et les deux indications figurent dans la notice ci-dessus.

Pourquoi le dépistage avant l'initiation est-il si important ?

Parce que commencer ces deux médicaments avec une infection non diagnostiquée peut produire une résistance à des traitements nécessaires plus tard. La mise en garde encadrée porte exactement là-dessus.

Se prend-elle indéfiniment ?

Elle se prend pendant les périodes où elle est nécessaire, et la décision de commencer ou d'arrêter revient à un clinicien qui connaît la situation. La notice décrit un usage continu avec surveillance, pas une cure fixe.

Emtricitabine et ténofovir disoproxil

Prophylaxie pré-exposition : un comprimé quotidien pris par des personnes séronégatives pour éviter d'être contaminées. De la prévention, pas un traitement, avec les dépistages inscrits dans la notice.

Classe: Association antirétrovirale
Vendu sous le nom de: Vendu sous le nom de: Truvada; Sur ordonnance

Mise en garde encadrée

WARNING: POSTTREATMENT ACUTE EXACERBATION OF HEPATITIS B

and RISK OF DRUG RESISTANCE WITH USE OF TRUVADA FOR HIV-1 PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PrEP) IN UNDIAGNOSED EARLY HIV-1 INFECTION Severe acute exacerbations of hepatitis B (HBV) have been reported in HBV-infected individuals who have discontinued TRUVADA. Hepatic function should be monitored closely with both clinical and laboratory follow-up for at least several months in individuals who are infected with HBV and discontinue TRUVADA. If appropriate, anti-hepatitis B therapy may be warranted. TRUVADA used for HIV-1 PrEP must only be prescribed to individuals confirmed to be HIV-negative immediately prior to initiating and at least every 3 months during use.

D'après la notice approuvée

Truvada

Usages autorisés: TRUVADA is a two-drug combination of emtricitabine (FTC) and tenofovir disoproxil fumarate (TDF), both HIV-1 nucleoside analog reverse transcriptase inhibitors, and is indicated: in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in adults and pediatric patients weighing at least 17 kg.
Formes et dosages: TRUVADA tablets are available in four dose strengths. 100 mg/150 mg Tablets: 100 mg of emtricitabine (FTC) and 150 mg of tenofovir disoproxil fumarate (TDF) (equivalent to 123 mg of tenofovir...
Tablets: 200 mg/300 mg, 167 mg/250 mg, 133 mg/200 mg, and 100 mg/150 mg of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, respectively.
Comment il se prend: Testing: Prior to or when initiating TRUVADA test for hepatitis B virus infection. Prior to initiation and during use of TRUVADA, on a clinically appropriate schedule, assess serum creatinine, estimated creatinine clearance, urine glucose, and urine protein in all individuals. In individuals with chronic kidney disease, also assess serum phosphorus.
HIV-1 Screening: Screen all individuals for HIV-1 infection immediately prior to initiating TRUVADA for HIV-1 PrEP and at least once every 3 months while taking TRUVADA, and upon diagnosis of any other sexually transmitted infections (STIs).
Treatment of HIV-1 Infection Recommended dosage in adults and pediatric patients weighing at least 35 kg: One TRUVADA tablet (containing 200 mg of FTC and 300 mg of TDF) once daily taken orally with or without food.
Recommended dosage in pediatric patients weighing at least 17 kg: One TRUVADA low-strength tablet (100 mg/150 mg, 133 mg/200 mg, or 167 mg/250 mg based on body weight) once daily taken orally with or without food.
Recommended dosage in renally impaired HIV-1 infected adult patients: Creatinine clearance (CrCl) 30−49 mL/min: 1 tablet every 48 hours.
CrCl below 30 mL/min or hemodialysis: TRUVADA is not recommended.
Ne doit pas être utilisé en cas de: TRUVADA for HIV-1 PrEP is contraindicated in individuals with unknown or positive HIV-1 status.
Interactions: Tenofovir disoproxil fumarate increases didanosine concentrations. Dose reduction and close monitoring for didanosine toxicity are warranted.
Coadministration decreases atazanavir concentrations. When coadministered with TRUVADA, use atazanavir given with ritonavir.
Coadministration of TRUVADA with certain HIV-1 protease inhibitors or certain drugs to treat HCV increases tenofovir concentrations. Monitor for evidence of tenofovir toxicity.
Consult Full Prescribing Information prior to and during treatment for important drug interactions.
Mises en garde et précautions: Comprehensive management to reduce the risk of acquiring HIV-1 when TRUVADA is used for HIV-1 PrEP: Use as part of a comprehensive prevention strategy including other prevention measures; strictly adhere to dosing schedule.
Management to reduce the risk of acquiring HIV-1 drug resistance when TRUVADA is used for HIV-1 PrEP: refer to full prescribing information for additional detail.
New onset or worsening renal impairment: Can include acute renal failure and Fanconi syndrome. Avoid administering TRUVADA with concurrent or recent use of nephrotoxic drugs.
Immune reconstitution syndrome during treatment of HIV-1 infection: May necessitate further evaluation and treatment.
Decreases in bone mineral density (BMD): Consider assessment of BMD in individuals with a history of pathologic fracture or other risk factors for osteoporosis or bone loss.
Lactic acidosis/severe hepatomegaly with steatosis: Discontinue TRUVADA in individuals who develop symptoms or laboratory findings suggestive of lactic acidosis or pronounced hepatotoxicity.
Effets indésirables fréquents: most common adverse reactions (incidence greater than or equal to 10%, all grades) included diarrhea, nausea, fatigue, headache, dizziness, depression, insomnia, abnormal dreams, and rash.
Grossesse: Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to TRUVADA during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to register patients by calling the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) at 1-800-258-4263. Risk Summary Data on the use of TRUVADA during pregnancy from observational studies have shown no increased risk of major birth defects.
Mécanisme d'action: TRUVADA is a fixed-dose combination of antiviral drugs FTC and TDF.

Titulaire de l'autorisation:: Gilead Sciences, Inc
Version de la notice:: 16 juillet 2025

Les sections ci-dessus sont citées de la notice en anglais, car c'est ce document qui porte l'autorisation. Lorsqu'une autorité européenne publie les mêmes informations en français, le lien figure dans les sources. Nous ne traduisons pas nous-mêmes les textes réglementaires : une erreur de traduction dans une contre-indication serait plus dangereuse qu'une ligne en langue étrangère.

Cette section rapporte les informations produit approuvées. Le texte est condensé à partir du résumé de l'autorité elle-même, et le document complet figure dans les sources.

Écrit par nous

Comment il agit

Les deux substances bloquent l'enzyme dont le VIH se sert pour convertir son matériel génétique après être entré dans une cellule. Prises avant l'exposition, elles sont présentes dans le tissu où se produirait la transmission, si bien que l'infection ne s'installe pas. C'est pourquoi la notice insiste pour confirmer d'abord un statut négatif : prendre deux médicaments contre un virus déjà présent est une recette à résistances.

Princeps et générique

Les versions génériques sont largement disponibles en Europe et ce sont elles que délivrent la plupart des programmes publics. C'est l'un des cas les plus nets où un générique a transformé l'accès : d'une dépense privée à quelque chose que les systèmes de santé peuvent financer.

Ce qu'il coûte

Gratuite ou quasi via les programmes publics en France, et ailleurs en Europe accessible à faible coût ou par des voies publiques, avec des différences selon les pays. Le prix du générique est une fraction de celui de la marque à l'époque où elle était la seule option.

Comment l'obtenir légalement

Sur ordonnance, et ce n'est pas un cas de questionnaire unique. La notice prévoit un dépistage avant l'initiation et des dépistages répétés pendant l'usage, et tout service qui la propose sans ce calendrier ne suit pas le document au titre duquel il délivre.

Questions

Est-ce un traitement du VIH ?: La même association est autorisée pour le traitement chez les personnes vivant avec le VIH et pour la prévention chez celles qui n'en sont pas porteuses. Les doses et la surveillance exigée diffèrent, et les deux indications figurent dans la notice ci-dessus.
Pourquoi le dépistage avant l'initiation est-il si important ?: Parce que commencer ces deux médicaments avec une infection non diagnostiquée peut produire une résistance à des traitements nécessaires plus tard. La mise en garde encadrée porte exactement là-dessus.
Se prend-elle indéfiniment ?: Elle se prend pendant les périodes où elle est nécessaire, et la décision de commencer ou d'arrêter revient à un clinicien qui connaît la situation. La notice décrit un usage continu avec surveillance, pas une cure fixe.

Sources

Truvada: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Version de la notice 16 juillet 2025
Drugs@FDA: NDA021752US Food and Drug Administration
Truvada: EPAR product informationEuropean Medicines Agency