Métronidazole
Un antimicrobien pris par voie orale contre la trichomonase et les infections à anaérobies, que la notice demande de donner aussi au partenaire sexuel.
- Classe
- Antimicrobien nitro-imidazolé
- Vendu sous le nom de
- Vendu sous le nom de: Flagyl
- Sur ordonnance
Mise en garde encadrée
- WARNING Metronidazole has been shown to be carcinogenic in mice and rats (see PRECAUTIONS). Unnecessary use of the drug should be avoided. Its use should be reserved for the conditions described in the INDICATIONS AND USAGE section below.
D'après la notice approuvée
Metronidazole
- Usages autorisés
- Symptomatic Trichomoniasis Metronidazole tablets are indicated for the treatment of T. vaginalis infection in females and males when the presence of the trichomonad has been confirmed by appropriate laboratory procedures (wet smears and/or cultures).
- Asymptomatic Trichomoniasis Metronidazole tablets are indicated in the treatment of asymptomatic T. vaginalis infection in females when the organism is associated with endocervicitis, cervicitis, or cervical erosion.
- Since there is evidence that presence of the trichomonad can interfere with accurate assessment of abnormal cytological smears, additional smears should be performed after eradication of the parasite.
- Treatment of Asymptomatic Sexual Partners T. vaginalis infection is a venereal disease.
- Formes et dosages
- Metronidazole tablets, USP are available as follows: 250 mg - White, round, convex tablets debossed " PLIVA 333 " on one side and unscored on the other side.
- Ne doit pas être utilisé en cas de
- Hypersensitivity Metronidazole tablets are contraindicated in patients with a prior history of hypersensitivity to metronidazole or other nitroimidazole derivatives.
- In patients with trichomoniasis, metronidazole tablets are contraindicated during the first trimester of pregnancy (see PRECAUTIONS).
- Psychotic Reaction with Disulfiram Use of oral metronidazole is associated with psychotic reactions in alcoholic patients who were using disulfiram concurrently.
- Do not administer metronidazole to patients who have taken disulfiram within the last two weeks (see PRECAUTIONS, Drug Interactions).
- Mises en garde et précautions
- Hypersensitivity Reactions Hypersensitivity reactions including severe cutaneous adverse reactions (SCARs) can be serious and potentially life threatening (see ADVERSE REACTIONS).
- Severe Cutaneous Adverse Reactions Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including toxic epidermal necrolysis (TEN), Stevens-Johnson syndrome (SJS), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with the use of metronidazole.
- Symptoms can be serious and potentially life threatening.
- If symptoms or signs of SCARs develop, discontinue metronidazole immediately and institute appropriate therapy.
- Effets indésirables fréquents
- most common adverse reactions reported have been referable to the gastrointestinal tract, particularly nausea, sometimes accompanied by headache, anorexia, and occasionally vomiting; diarrhea; epigastric distress; and abdominal cramping and constipation.
- Mécanisme d'action
- Microbiology Mechanism of Action Metronidazole, a nitroimidazole, exerts antibacterial effects in an anaerobic environment against most obligate anaerobes. Once metronidazole enters the organism by passive diffusion and activated in the cytoplasm of susceptible anaerobic bacteria, it is reduced; this process includes intracellular electron transport proteins such as ferredoxin, transfer of an electron to the nitro group of the metronidazole, and formation of a short-lived nitroso free radical.
- Titulaire de l'autorisation:
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Version de la notice:
Les sections ci-dessus sont citées de la notice en anglais, car c'est ce document qui porte l'autorisation. Lorsqu'une autorité européenne publie les mêmes informations en français, le lien figure dans les sources. Nous ne traduisons pas nous-mêmes les textes réglementaires : une erreur de traduction dans une contre-indication serait plus dangereuse qu'une ligne en langue étrangère.
Cette section rapporte les informations produit approuvées. Le texte est condensé à partir du résumé de l'autorité elle-même, et le document complet figure dans les sources.
Écrit par nous
Comment il agit
Le métronidazole est capté par les organismes qui vivent sans oxygène et endommage leur matériel génétique: il agit donc contre le trichomonas et les bactéries anaérobies, et non contre les bactéries aérobies responsables de bien d'autres infections. Cette étroitesse est justement le sujet, et elle explique pourquoi la notice nomme des organismes précis plutôt que l'infection en général.
Princeps et générique
Tombé dans le domaine public et peu coûteux en générique. Flagyl est la marque d'origine; en Europe, c'est le générique qui est habituellement délivré.
Ce qu'il coûte
L'une des cures les moins chères du catalogue. Dans la plupart des pays européens, le médicament coûte une fraction de la consultation qui y mène.
Comment l'obtenir légalement
Sur ordonnance en Europe et aux États-Unis. La notice pose un point qu'une consultation en ligne doit traiter honnêtement: dans la trichomonase, le partenaire sexuel doit être traité en même temps, si bien que l'échange ne peut pas porter uniquement sur la personne qui remplit le questionnaire.
Questions
- Que dit l'encadré de mise en garde?
- L'encadré indique que le métronidazole s'est révélé cancérogène chez la souris et le rat, et précise qu'il faut éviter tout usage inutile. C'est une mise en garde contre l'usage sans indication, pas un jugement sur les personnes qui suivent une cure prescrite.
- Pourquoi la notice parle-t-elle de traiter le partenaire?
- Parce que la trichomonase se transmet sexuellement et que la notice dit clairement que le partenaire doit être traité également. Ne traiter qu'une personne sur deux, c'est ainsi que l'infection revient.
- Et l'alcool?
- La notice se prononce sur l'alcool pendant le traitement et pendant une période qui suit. Le libellé exact et le délai figurent dans la section notice de cette page, et cela se lit avant le premier verre plutôt qu'après.
Sources
- Metronidazole: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Version de la notice 16 juillet 2024
- Drugs@FDA: ANDA070027US Food and Drug Administration
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