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Médicaments

Langue

Podophyllotoxine

Un gel appliqué soi-même sur les condylomes anogénitaux selon un rythme fixe: trois jours de traitement, quatre jours sans, jusqu'à quatre cycles.

Classe
Agent antimitotique
Vendu sous le nom de
Vendu sous le nom de: Condylox, Condyline, Wartec
Sur ordonnance

D'après la notice approuvée

Condylox

Usages autorisés
  • Condylox Gel 0.5% is indicated for the topical treatment of anogenital warts (external genital warts and perianal warts).
  • Diagnosis Although anogenital warts have a characteristic appearance, histopathologic confirmation should be obtained if there is any doubt of the diagnosis.
  • Differentiating warts from squamous cell carcinoma and "Bowenoid papulosis" is of particular concern.
  • This product is not indicated in the treatment of mucous membrane warts (see PRECAUTIONS).
Formes et dosages
  • Condylox Gel 0.5% is supplied as 3.5 grams of clear gel in aluminum tubes with an applicator tip.
Comment il se prend
  • The prescriber should ensure that the patient is fully aware of the correct method of therapy and identify which specific warts should be treated.
  • Apply twice daily for 3 consecutive days, then discontinue for 4 consecutive days.
  • This one-week cycle of treatment may be repeated until there is no visible wart tissue or for a maximum of four cycles.
  • If there is incomplete response after four treatment cycles, discontinue treatment and consider alternative treatment.
Ne doit pas être utilisé en cas de
  • Condylox Gel 0.5% is contraindicated for patients who develop hypersensitivity or intolerance to any components of the formulation.
Mises en garde et précautions
  • Correct diagnosis of the lesions to be treated is essential.
  • See the Diagnosis subsection of the INDICATIONS AND USAGE section.
  • Condylox Gel 0.5% is intended for cutaneous use only.
  • Avoid contact with the eyes.
Effets indésirables fréquents
  • In clinical trials with Condylox Gel 0.5%, the following local adverse reactions were reported during the treatment of anogenital warts. The severity of local adverse reactions were predominantly mild or moderate and did not increase during the treatment period.
Grossesse
0.5% podofilox solution was not teratogenic in the rabbit following topical application of up to 0.21 mg/kg (2.85 mg/m 2, approximately 2 times the maximum human dose) once daily for 13 days. The scientific literature contains references that podofilox is embryotoxic in rats when administered intraperitoneally at a dose of 5 mg/kg (29.5 mg/m 2, approximately 19 times the recommended maximum human dose).
Mécanisme d'action
Treatment of anogenital warts with podofilox results in necrosis of visible wart tissue. The exact mechanism of action is unknown.
Titulaire de l'autorisation:
Allergan, Inc.
Version de la notice:

Les sections ci-dessus sont citées de la notice en anglais, car c'est ce document qui porte l'autorisation. Lorsqu'une autorité européenne publie les mêmes informations en français, le lien figure dans les sources. Nous ne traduisons pas nous-mêmes les textes réglementaires : une erreur de traduction dans une contre-indication serait plus dangereuse qu'une ligne en langue étrangère.

Cette section rapporte les informations produit approuvées. Le texte est condensé à partir du résumé de l'autorité elle-même, et le document complet figure dans les sources.

Écrit par nous

Comment il agit

La podophyllotoxine arrête la division cellulaire dans le tissu du condylome, ce qui explique pourquoi la notice la qualifie d'agent antimitotique et pourquoi le tissu traité se désagrège les jours suivants. Elle agit sur le condylome présent et non sur le virus: la notice parle donc de traiter des condylomes anogénitaux, pas de guérir une infection.

Princeps et générique

Vendue en Europe surtout sous les noms Condyline et Wartec, aux États-Unis sous celui de Condylox. La substance est la même et n'est plus brevetée; ce qui change d'un pays à l'autre, c'est la forme, gel ou solution, et la taille du tube.

Ce qu'il coûte

Un tube couvre une cure sur une petite surface, ce qui en fait l'une des options les moins chères de cette partie du catalogue. Le coût augmente lorsque la surface impose plusieurs tubes sur plusieurs cycles.

Comment l'obtenir légalement

Sur ordonnance en Europe et aux États-Unis. C'est le rythme d'application qui rend l'ordonnance importante: la notice fixe trois jours de traitement puis quatre jours sans, renouvelables jusqu'à quatre cycles, et la pause comme la limite de cycles font partie de l'usage approuvé, pas d'un détail facultatif.

Questions

Pourquoi ces quatre jours sans traitement?
Le cycle est fixé ainsi par la notice. On applique deux fois par jour pendant trois jours consécutifs, puis on arrête quatre jours, et le cycle peut être répété jusqu'à quatre fois.
Peut-on l'utiliser pendant la grossesse?
La notice met en garde contre l'usage pendant la grossesse. Toute personne enceinte ou susceptible de l'être devrait le signaler avant le début du traitement, et non après.
Et s'il reste des condylomes après quatre cycles?
La notice ne prévoit pas de poursuivre au-delà. La suite relève du médecin, car à ce stade les options sont d'autres procédures et non davantage du même gel.

Sources

  1. Condylox: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Version de la notice 29 janvier 2024
  2. Drugs@FDA: NDA020529US Food and Drug Administration

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