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Podophyllotoxin

Ein Gel zur Selbstanwendung bei Feigwarzen im Anogenitalbereich, in festem Rhythmus: drei Tage Behandlung, vier Tage Pause, bis zu vier Zyklen.

Wirkstoffklasse
Antimitotikum
Verkauft als
Verkauft als: Condylox, Condyline, Wartec
Verschreibungspflichtig

Aus der Fachinformation

Condylox

Zugelassene Anwendungsgebiete
  • Condylox Gel 0.5% is indicated for the topical treatment of anogenital warts (external genital warts and perianal warts).
  • Diagnosis Although anogenital warts have a characteristic appearance, histopathologic confirmation should be obtained if there is any doubt of the diagnosis.
  • Differentiating warts from squamous cell carcinoma and "Bowenoid papulosis" is of particular concern.
  • This product is not indicated in the treatment of mucous membrane warts (see PRECAUTIONS).
Darreichungsformen und Stärken
  • Condylox Gel 0.5% is supplied as 3.5 grams of clear gel in aluminum tubes with an applicator tip.
Einnahme
  • The prescriber should ensure that the patient is fully aware of the correct method of therapy and identify which specific warts should be treated.
  • Apply twice daily for 3 consecutive days, then discontinue for 4 consecutive days.
  • This one-week cycle of treatment may be repeated until there is no visible wart tissue or for a maximum of four cycles.
  • If there is incomplete response after four treatment cycles, discontinue treatment and consider alternative treatment.
Darf nicht angewendet werden bei
  • Condylox Gel 0.5% is contraindicated for patients who develop hypersensitivity or intolerance to any components of the formulation.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Correct diagnosis of the lesions to be treated is essential.
  • See the Diagnosis subsection of the INDICATIONS AND USAGE section.
  • Condylox Gel 0.5% is intended for cutaneous use only.
  • Avoid contact with the eyes.
Häufige Nebenwirkungen
  • In clinical trials with Condylox Gel 0.5%, the following local adverse reactions were reported during the treatment of anogenital warts. The severity of local adverse reactions were predominantly mild or moderate and did not increase during the treatment period.
Schwangerschaft
0.5% podofilox solution was not teratogenic in the rabbit following topical application of up to 0.21 mg/kg (2.85 mg/m 2, approximately 2 times the maximum human dose) once daily for 13 days. The scientific literature contains references that podofilox is embryotoxic in rats when administered intraperitoneally at a dose of 5 mg/kg (29.5 mg/m 2, approximately 19 times the recommended maximum human dose).
Wirkmechanismus
Treatment of anogenital warts with podofilox results in necrosis of visible wart tissue. The exact mechanism of action is unknown.
Zulassungsinhaber:
Allergan, Inc.
Stand der Fachinformation:

Die Abschnitte oben sind aus der englischsprachigen Fachinformation zitiert, denn dieses Dokument trägt die Zulassung. Wo eine europäische Behörde dieselbe Produktinformation auf Deutsch veröffentlicht, ist sie unter Quellen verlinkt. Wir übersetzen behördliche Texte nicht selbst: Ein Übersetzungsfehler in einer Gegenanzeige wäre gefährlicher als eine fremdsprachige Zeile.

Dieser Abschnitt gibt die genehmigte Produktinformation wieder. Der Wortlaut ist aus der Zusammenfassung der Behörde verdichtet, das vollständige Dokument steht unter Quellen.

Von uns geschrieben

Wie es wirkt

Podophyllotoxin hält die Zellteilung im Warzengewebe an, weshalb die Fachinformation es als Antimitotikum bezeichnet und weshalb das behandelte Gewebe in den folgenden Tagen zerfällt. Es wirkt auf die vorhandene Warze und nicht auf das Virus, deshalb spricht die Fachinformation von der Behandlung anogenitaler Warzen und nicht von der Heilung einer Infektion.

Original und Generikum

In Europa vor allem als Condyline und Wartec im Handel, in den USA als Condylox. Der Wirkstoff ist derselbe und patentfrei; unterschiedlich sind zwischen den Ländern die Form, Gel oder Lösung, und die Tubengröße.

Was es kostet

Eine Tube deckt bei kleiner Fläche eine Behandlung ab, was das Mittel in diesem Teil des Katalogs zu einem der günstigeren macht. Teurer wird es, wenn die Fläche über mehrere Zyklen weitere Tuben braucht.

Wie man es legal bekommt

In Europa und den USA verschreibungspflichtig. Gerade der Anwendungsrhythmus macht die Verschreibung wichtig: die Fachinformation sieht drei Behandlungstage und danach vier Tage ohne vor, wiederholbar bis zu vier Zyklen, und sowohl die Pause als auch die Begrenzung der Zyklen gehören zur zugelassenen Anwendung und sind kein beiläufiges Detail.

Fragen

Warum die vier Tage ohne Behandlung?
So legt es die Fachinformation fest. Behandelt wird zweimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen, danach vier Tage Pause, und der Zyklus darf bis zu viermal wiederholt werden.
Darf es in der Schwangerschaft angewendet werden?
Die Fachinformation warnt vor der Anwendung in der Schwangerschaft. Wer schwanger ist oder es werden könnte, sollte das vor Beginn der Behandlung ansprechen und nicht danach.
Was, wenn nach vier Zyklen noch Warzen da sind?
Über diese Grenze hinaus sieht die Fachinformation keine Fortsetzung vor. Das Weitere gehört in ärztliche Hände, denn an diesem Punkt stehen andere Verfahren zur Wahl und nicht noch mehr desselben Gels.

Quellen

  1. Condylox: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Stand der Fachinformation 29. Januar 2024
  2. Drugs@FDA: NDA020529US Food and Drug Administration

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