Imiquimod
Eine Creme zur Selbstanwendung bei äußeren Feigwarzen im Genital- und Analbereich, die auf die Immunantwort wirkt und nicht auf das Virus selbst.
- Wirkstoffklasse
- Immunantwort-Modifikator
- Verkauft als
- Verkauft als: Aldara, Zyclara
- Verschreibungspflichtig
Aus der Fachinformation
Imiquimod cream
- Zugelassene Anwendungsgebiete
- Imiquimod cream, 3.75% is indicated for the topical treatment of external genital and perianal warts (EGW) in immunocompetent patients 12 years of age or older. Actinic Keratosis Imiquimod cream, 3.75% is indicated for the topical treatment of clinically typical, visible or palpable actinic keratoses (AK) of the face or balding scalp in immunocompetent adults.
- Darreichungsformen und Stärken
- Imiquimod cream is a white to faintly yellow cream available as: Cream: 3.75%, in unit-dose packets and pump bottles.
- Each packet contains 0.25 grams of cream and each pump bottle, when actuated after priming, delivers 0.235 grams of cream.
- Cream: 3.75% in pump bottles or unit-dose packets.
- Einnahme
- For topical use only; not for oral, ophthalmic, intra-anal or intravaginal use.
- AK: Apply a thin layer once daily at bedtime to affected area (either entire face or balding scalp) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment period. Apply up to 0.5 grams at each application.
- EGW: Apply a thin layer once daily at bedtime until total clearance or up to 8 weeks. Apply up to 0.25 grams at each application.
- Darf nicht angewendet werden bei
- None. The label states that there are no contraindications.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Local Skin Reactions: Intense local inflammatory reactions can occur (e.g., skin weeping, erosion). Dosage interruption may be required. Severe vulvar swelling may occur and lead to urinary retention; interrupt dosing or discontinue for severe vulvar swelling.
- Systemic Reactions: Flu-like signs and symptoms have occurred. Consider dosage interruption for systemic reactions.
- Ultraviolet Light Exposure Risks: Avoid or minimize exposure to sunlight and sunlamps. Wear protective clothing.
- Häufige Nebenwirkungen
- Most common adverse reactions (≥4%) are local skin reactions (erythema, scabbing/crusting, flaking/scaling/dryness, edema, erosion/ulceration, exudate,), headache, application site pain, application site irritation, application site pruritus, fatigue, influenza-like illness, and nausea.
- Schwangerschaft
- Available data from case reports and case series have not established a drugassociated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes when imiquimod is used during pregnancy. There are no controlled or large-scale epidemiologic studies and no exposure registries with imiquimod use in pregnant women.
- Wirkmechanismus
- The mechanism of action of imiquimod cream in treating AK and EGW lesions is unknown.
- Zulassungsinhaber:
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Stand der Fachinformation:
Die Abschnitte oben sind aus der englischsprachigen Fachinformation zitiert, denn dieses Dokument trägt die Zulassung. Wo eine europäische Behörde dieselbe Produktinformation auf Deutsch veröffentlicht, ist sie unter Quellen verlinkt. Wir übersetzen behördliche Texte nicht selbst: Ein Übersetzungsfehler in einer Gegenanzeige wäre gefährlicher als eine fremdsprachige Zeile.
Dieser Abschnitt gibt die genehmigte Produktinformation wieder. Der Wortlaut ist aus der Zusammenfassung der Behörde verdichtet, das vollständige Dokument steht unter Quellen.
Von uns geschrieben
Wie es wirkt
Imiquimod greift das Virus nicht direkt an. Es wirkt auf Rezeptoren des angeborenen Immunsystems in der Haut, und die daraufhin ausgelöste Reaktion beseitigt die sichtbare Warze. Die Fachinformation sagt ausdrücklich, dass der Wirkmechanismus bei äußeren Genitalwarzen nicht vollständig geklärt ist, und beschreibt örtliche Hautreaktionen an der Auftragsstelle als erwartbar.
Original und Generikum
Aldara war die ursprüngliche Marke mit 5 Prozent, Zyclara ist die Stärke mit 3,75 Prozent. Beide Konzentrationen gibt es als Generikum, und die Fachinformation des Generikums ist dasselbe Dokument wie die der Marke.
Was es kostet
Verkauft wird nach Sachets, die Kosten einer Behandlung hängen also davon ab, wie viele Anwendungen die Fläche braucht und über wie viele Wochen. Eine Behandlung dauert Wochen statt Tage, und genau das unterscheidet sie im Preis von einer einzelnen Antibiotikakur.
Wie man es legal bekommt
In Europa und den USA verschreibungspflichtig. Eine Online-Sprechstunde passt zum Wiederholungsfall, in dem die Diagnose bereits persönlich gestellt wurde. Treten Knötchen im Anogenitalbereich zum ersten Mal auf, ist das etwas anderes: dort sehen mehrere voneinander unabhängige Befunde gleich aus, und zu Hause behandelt werden sollte nur, was eine Ärztin oder ein Arzt tatsächlich gesehen hat.
Fragen
- Wird das Virus damit beseitigt?
- Nein. Die Fachinformation beschreibt die Behandlung der sichtbaren Warzen, nicht die Beseitigung des humanen Papillomvirus, und weist darauf hin, dass während oder nach der Behandlung neue Warzen auftreten können.
- Darf sie in der Scheide oder in der Harnröhre angewendet werden?
- Nein. Zugelassen sind äußere Genital- und Perianalwarzen. Innere Warzen sind von der Fachinformation nicht abgedeckt, und eine Anwendung dort liegt außerhalb des Untersuchten.
- Sind Hautreaktionen ein Zeichen, dass etwas schiefgelaufen ist?
- Die Fachinformation führt Rötung, Erosion, Schuppung und Schwellung an der Auftragsstelle unter den häufigsten Reaktionen auf und gibt Anweisungen für Anwendungspausen bei starker Reaktion. Das gehört zur verschreibenden Person und nicht in die eigene Einschätzung zu Hause.
Quellen
- Imiquimod: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Stand der Fachinformation 21. Januar 2026
- Drugs@FDA: ANDA205971US Food and Drug Administration
- Aldara: EPAR and product informationEuropean Medicines Agency
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