ePharmaRx
Menu

Imikwimod

Krem nakładany samodzielnie na zewnętrzne kłykciny kończyste okolic narządów płciowych i odbytu, działający na odpowiedź immunologiczną, a nie na sam wirus.

Klasa
Lek modyfikujący odpowiedź immunologiczną
Sprzedawany jako
Sprzedawany jako: Aldara, Zyclara
Tylko na receptę

Z zatwierdzonej charakterystyki

Imiquimod cream

Zarejestrowane wskazania
  • Imiquimod cream, 3.75% is indicated for the topical treatment of external genital and perianal warts (EGW) in immunocompetent patients 12 years of age or older. Actinic Keratosis Imiquimod cream, 3.75% is indicated for the topical treatment of clinically typical, visible or palpable actinic keratoses (AK) of the face or balding scalp in immunocompetent adults.
Postacie i dawki
  • Imiquimod cream is a white to faintly yellow cream available as: Cream: 3.75%, in unit-dose packets and pump bottles.
  • Each packet contains 0.25 grams of cream and each pump bottle, when actuated after priming, delivers 0.235 grams of cream.
  • Cream: 3.75% in pump bottles or unit-dose packets.
Jak się przyjmuje
  • For topical use only; not for oral, ophthalmic, intra-anal or intravaginal use.
  • AK: Apply a thin layer once daily at bedtime to affected area (either entire face or balding scalp) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment period. Apply up to 0.5 grams at each application.
  • EGW: Apply a thin layer once daily at bedtime until total clearance or up to 8 weeks. Apply up to 0.25 grams at each application.
Nie wolno stosować, gdy
  • None. The label states that there are no contraindications.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • Local Skin Reactions: Intense local inflammatory reactions can occur (e.g., skin weeping, erosion). Dosage interruption may be required. Severe vulvar swelling may occur and lead to urinary retention; interrupt dosing or discontinue for severe vulvar swelling.
  • Systemic Reactions: Flu-like signs and symptoms have occurred. Consider dosage interruption for systemic reactions.
  • Ultraviolet Light Exposure Risks: Avoid or minimize exposure to sunlight and sunlamps. Wear protective clothing.
Częste działania niepożądane
  • Most common adverse reactions (≥4%) are local skin reactions (erythema, scabbing/crusting, flaking/scaling/dryness, edema, erosion/ulceration, exudate,), headache, application site pain, application site irritation, application site pruritus, fatigue, influenza-like illness, and nausea.
Ciąża
Available data from case reports and case series have not established a drugassociated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes when imiquimod is used during pregnancy. There are no controlled or large-scale epidemiologic studies and no exposure registries with imiquimod use in pregnant women.
Mechanizm działania
The mechanism of action of imiquimod cream in treating AK and EGW lesions is unknown.
Podmiot odpowiedzialny:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Wersja charakterystyki:

Powyższe sekcje przytoczono z anglojęzycznej charakterystyki, ponieważ to ten dokument nosi rejestrację. Tam, gdzie europejski urząd publikuje tę samą informację po polsku, link znajduje się w źródłach. Sami nie tłumaczymy tekstów urzędowych: błąd tłumaczenia w przeciwwskazaniu byłby groźniejszy niż linijka w obcym języku.

Ta sekcja przytacza zatwierdzoną charakterystykę produktu leczniczego. Tekst jest skrócony na podstawie streszczenia sporządzonego przez sam urząd, a pełny dokument znajduje się w źródłach.

Napisane przez nas

Jak działa

Imikwimod nie atakuje wirusa bezpośrednio. Działa na receptory odporności wrodzonej w skórze, a to następująca po tym reakcja usuwa widoczną brodawkę. Charakterystyka wprost mówi, że mechanizm w zewnętrznych kłykcinach nie jest w pełni ustalony, i opisuje miejscowe odczyny skórne w miejscu nałożenia jako spodziewane, a nie jako coś nietypowego.

Oryginał i generyk

Aldara była pierwotną marką w stężeniu 5 procent, Zyclara to stężenie 3,75 procent. Oba stężenia są dostępne jako lek generyczny, a charakterystyka generyku to ten sam dokument co marki.

Ile kosztuje

Sprzedawany w saszetkach, więc koszt kuracji zależy od tego, ile aplikacji wymaga powierzchnia i przez ile tygodni. Kuracja trwa tygodnie, a nie dni, i to odróżnia ją cenowo od pojedynczej kuracji antybiotykiem.

Jak zdobyć go legalnie

Na receptę w Europie i w Stanach Zjednoczonych. Konsultacja online pasuje do przypadku powtórnego, gdy rozpoznanie postawiono już osobiście. Pierwsze pojawienie się zmian w okolicy anogenitalnej to co innego: w tym miejscu podobnie wyglądają różne, niezwiązane ze sobą stany, a w domu leczyć należy tylko to, co lekarz rzeczywiście zobaczył.

Pytania

Czy usuwa wirusa?
Nie. Charakterystyka opisuje leczenie widocznych brodawek, a nie usunięcie wirusa brodawczaka ludzkiego, i podaje, że nowe brodawki mogą pojawić się w trakcie leczenia lub po nim.
Czy można stosować w pochwie albo w cewce moczowej?
Nie. Zatwierdzone są zewnętrzne kłykciny okolic narządów płciowych i odbytu. Zmian wewnętrznych charakterystyka nie obejmuje, a nakładanie tam kremu wykracza poza to, co badano.
Czy odczyny skórne oznaczają, że coś poszło nie tak?
Charakterystyka wymienia zaczerwienienie, nadżerki, łuszczenie i obrzęk w miejscu nałożenia wśród najczęstszych odczynów i podaje zasady przerw w stosowaniu przy silnej reakcji. To pytanie do osoby wystawiającej receptę, a nie ocena do zrobienia w domu.

Źródła

  1. Imiquimod: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Wersja charakterystyki 21 stycznia 2026
  2. Drugs@FDA: ANDA205971US Food and Drug Administration
  3. Aldara: EPAR and product informationEuropean Medicines Agency

W tej kategorii