Imikwimod
Krem nakładany samodzielnie na zewnętrzne kłykciny kończyste okolic narządów płciowych i odbytu, działający na odpowiedź immunologiczną, a nie na sam wirus.
- Klasa
- Lek modyfikujący odpowiedź immunologiczną
- Sprzedawany jako
- Sprzedawany jako: Aldara, Zyclara
- Tylko na receptę
Z zatwierdzonej charakterystyki
Imiquimod cream
- Zarejestrowane wskazania
- Imiquimod cream, 3.75% is indicated for the topical treatment of external genital and perianal warts (EGW) in immunocompetent patients 12 years of age or older. Actinic Keratosis Imiquimod cream, 3.75% is indicated for the topical treatment of clinically typical, visible or palpable actinic keratoses (AK) of the face or balding scalp in immunocompetent adults.
- Postacie i dawki
- Imiquimod cream is a white to faintly yellow cream available as: Cream: 3.75%, in unit-dose packets and pump bottles.
- Each packet contains 0.25 grams of cream and each pump bottle, when actuated after priming, delivers 0.235 grams of cream.
- Cream: 3.75% in pump bottles or unit-dose packets.
- Jak się przyjmuje
- For topical use only; not for oral, ophthalmic, intra-anal or intravaginal use.
- AK: Apply a thin layer once daily at bedtime to affected area (either entire face or balding scalp) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment period. Apply up to 0.5 grams at each application.
- EGW: Apply a thin layer once daily at bedtime until total clearance or up to 8 weeks. Apply up to 0.25 grams at each application.
- Nie wolno stosować, gdy
- None. The label states that there are no contraindications.
- Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Local Skin Reactions: Intense local inflammatory reactions can occur (e.g., skin weeping, erosion). Dosage interruption may be required. Severe vulvar swelling may occur and lead to urinary retention; interrupt dosing or discontinue for severe vulvar swelling.
- Systemic Reactions: Flu-like signs and symptoms have occurred. Consider dosage interruption for systemic reactions.
- Ultraviolet Light Exposure Risks: Avoid or minimize exposure to sunlight and sunlamps. Wear protective clothing.
- Częste działania niepożądane
- Most common adverse reactions (≥4%) are local skin reactions (erythema, scabbing/crusting, flaking/scaling/dryness, edema, erosion/ulceration, exudate,), headache, application site pain, application site irritation, application site pruritus, fatigue, influenza-like illness, and nausea.
- Ciąża
- Available data from case reports and case series have not established a drugassociated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes when imiquimod is used during pregnancy. There are no controlled or large-scale epidemiologic studies and no exposure registries with imiquimod use in pregnant women.
- Mechanizm działania
- The mechanism of action of imiquimod cream in treating AK and EGW lesions is unknown.
- Podmiot odpowiedzialny:
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Wersja charakterystyki:
Powyższe sekcje przytoczono z anglojęzycznej charakterystyki, ponieważ to ten dokument nosi rejestrację. Tam, gdzie europejski urząd publikuje tę samą informację po polsku, link znajduje się w źródłach. Sami nie tłumaczymy tekstów urzędowych: błąd tłumaczenia w przeciwwskazaniu byłby groźniejszy niż linijka w obcym języku.
Ta sekcja przytacza zatwierdzoną charakterystykę produktu leczniczego. Tekst jest skrócony na podstawie streszczenia sporządzonego przez sam urząd, a pełny dokument znajduje się w źródłach.
Napisane przez nas
Jak działa
Imikwimod nie atakuje wirusa bezpośrednio. Działa na receptory odporności wrodzonej w skórze, a to następująca po tym reakcja usuwa widoczną brodawkę. Charakterystyka wprost mówi, że mechanizm w zewnętrznych kłykcinach nie jest w pełni ustalony, i opisuje miejscowe odczyny skórne w miejscu nałożenia jako spodziewane, a nie jako coś nietypowego.
Oryginał i generyk
Aldara była pierwotną marką w stężeniu 5 procent, Zyclara to stężenie 3,75 procent. Oba stężenia są dostępne jako lek generyczny, a charakterystyka generyku to ten sam dokument co marki.
Ile kosztuje
Sprzedawany w saszetkach, więc koszt kuracji zależy od tego, ile aplikacji wymaga powierzchnia i przez ile tygodni. Kuracja trwa tygodnie, a nie dni, i to odróżnia ją cenowo od pojedynczej kuracji antybiotykiem.
Jak zdobyć go legalnie
Na receptę w Europie i w Stanach Zjednoczonych. Konsultacja online pasuje do przypadku powtórnego, gdy rozpoznanie postawiono już osobiście. Pierwsze pojawienie się zmian w okolicy anogenitalnej to co innego: w tym miejscu podobnie wyglądają różne, niezwiązane ze sobą stany, a w domu leczyć należy tylko to, co lekarz rzeczywiście zobaczył.
Pytania
- Czy usuwa wirusa?
- Nie. Charakterystyka opisuje leczenie widocznych brodawek, a nie usunięcie wirusa brodawczaka ludzkiego, i podaje, że nowe brodawki mogą pojawić się w trakcie leczenia lub po nim.
- Czy można stosować w pochwie albo w cewce moczowej?
- Nie. Zatwierdzone są zewnętrzne kłykciny okolic narządów płciowych i odbytu. Zmian wewnętrznych charakterystyka nie obejmuje, a nakładanie tam kremu wykracza poza to, co badano.
- Czy odczyny skórne oznaczają, że coś poszło nie tak?
- Charakterystyka wymienia zaczerwienienie, nadżerki, łuszczenie i obrzęk w miejscu nałożenia wśród najczęstszych odczynów i podaje zasady przerw w stosowaniu przy silnej reakcji. To pytanie do osoby wystawiającej receptę, a nie ocena do zrobienia w domu.
Źródła
- Imiquimod: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Wersja charakterystyki 21 stycznia 2026
- Drugs@FDA: ANDA205971US Food and Drug Administration
- Aldara: EPAR and product informationEuropean Medicines Agency
W tej kategorii
- WalacyklowirStandardowe leczenie opryszczki narządów płciowych, w krótkiej kuracji przy nawrocie albo codziennie, żeby zmniejszyć częstość nawrotów.
- AcyklowirPierwotny lek przeciwwirusowy na opryszczkę, wciąż szeroko przepisywany, przyjmowany częściej w ciągu doby niż walacyklowir i jeszcze tańszy.
- DoksycyklinaAntybiotyk pierwszego wyboru przy chlamydiozie w obecnych wytycznych europejskich i brytyjskich: lek stary, tani i dobrze udokumentowany.
- AzytromycynaAntybiotyk w dawce jednorazowej, dawniej standard przy chlamydiozie, dziś przesunięty w wytycznych większości Europy.
- Emtrycytabina i tenofowir dizoproksyluProfilaktyka przedekspozycyjna: tabletka przyjmowana codziennie przez osoby bez HIV, żeby się nie zakazić. Zapobieganie, a nie leczenie, z badaniami zapisanymi w charakterystyce.
- PodofilotoksynaŻel nakładany samodzielnie na kłykciny okolic anogenitalnych w stałym rytmie: trzy dni leczenia i cztery dni przerwy, do czterech cykli.
- FlukonazolLek przeciwgrzybiczy przyjmowany doustnie, przy grzybicy pochwy najczęściej w jednej dawce, a przy kandydozie w innych miejscach w dłuższych kuracjach.
- MetronidazolLek przeciwdrobnoustrojowy przyjmowany doustnie w rzęsistkowicy i zakażeniach beztlenowcami, który charakterystyka każe podać także partnerowi seksualnemu.