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Imiquimod

Una crema che si applica da soli sui condilomi esterni genitali e perianali, e che agisce sulla risposta immunitaria e non sul virus.

Classe
Modificatore della risposta immunitaria
Venduto come
Venduto come: Aldara, Zyclara
Solo su prescrizione

Dalla scheda approvata

Imiquimod cream

Usi approvati
  • Imiquimod cream, 3.75% is indicated for the topical treatment of external genital and perianal warts (EGW) in immunocompetent patients 12 years of age or older. Actinic Keratosis Imiquimod cream, 3.75% is indicated for the topical treatment of clinically typical, visible or palpable actinic keratoses (AK) of the face or balding scalp in immunocompetent adults.
Forme e dosaggi
  • Imiquimod cream is a white to faintly yellow cream available as: Cream: 3.75%, in unit-dose packets and pump bottles.
  • Each packet contains 0.25 grams of cream and each pump bottle, when actuated after priming, delivers 0.235 grams of cream.
  • Cream: 3.75% in pump bottles or unit-dose packets.
Come si assume
  • For topical use only; not for oral, ophthalmic, intra-anal or intravaginal use.
  • AK: Apply a thin layer once daily at bedtime to affected area (either entire face or balding scalp) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment period. Apply up to 0.5 grams at each application.
  • EGW: Apply a thin layer once daily at bedtime until total clearance or up to 8 weeks. Apply up to 0.25 grams at each application.
Non deve essere usato in caso di
  • None. The label states that there are no contraindications.
Avvertenze e precauzioni
  • Local Skin Reactions: Intense local inflammatory reactions can occur (e.g., skin weeping, erosion). Dosage interruption may be required. Severe vulvar swelling may occur and lead to urinary retention; interrupt dosing or discontinue for severe vulvar swelling.
  • Systemic Reactions: Flu-like signs and symptoms have occurred. Consider dosage interruption for systemic reactions.
  • Ultraviolet Light Exposure Risks: Avoid or minimize exposure to sunlight and sunlamps. Wear protective clothing.
Effetti indesiderati comuni
  • Most common adverse reactions (≥4%) are local skin reactions (erythema, scabbing/crusting, flaking/scaling/dryness, edema, erosion/ulceration, exudate,), headache, application site pain, application site irritation, application site pruritus, fatigue, influenza-like illness, and nausea.
Gravidanza
Available data from case reports and case series have not established a drugassociated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes when imiquimod is used during pregnancy. There are no controlled or large-scale epidemiologic studies and no exposure registries with imiquimod use in pregnant women.
Meccanismo d'azione
The mechanism of action of imiquimod cream in treating AK and EGW lesions is unknown.
Titolare dell'autorizzazione:
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Versione della scheda:

Le sezioni qui sopra sono citate dalla scheda in lingua inglese, perché è quel documento a portare l'approvazione. Dove un'autorità europea pubblica le stesse informazioni in italiano, il link è tra le fonti. Non traduciamo da soli i testi regolatori: un errore di traduzione in una controindicazione sarebbe più pericoloso di una riga in un'altra lingua.

Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.

Scritto da noi

Come funziona

L'imiquimod non attacca il virus in modo diretto. Agisce su recettori dell'immunità innata nella pelle, e la risposta che ne segue elimina il condiloma visibile. La scheda tecnica dice espressamente che il meccanismo nei condilomi genitali esterni non è del tutto stabilito, e descrive le reazioni cutanee nel punto di applicazione come attese e non come un imprevisto.

Originale e generico

Aldara era il marchio originale al 5 per cento, Zyclara è la concentrazione al 3,75 per cento. Entrambe esistono come generico, e la scheda tecnica del generico è lo stesso documento del marchio.

Quanto costa

Si vende a bustine, quindi il costo del ciclo dipende da quante applicazioni richiede l'area e per quante settimane. Il ciclo dura settimane e non giorni, ed è questo a separarlo per prezzo da un singolo ciclo di antibiotico.

Come ottenerlo legalmente

Soggetto a prescrizione in Europa e negli Stati Uniti. La consultazione online si adatta al caso ripetuto, quando la diagnosi è già stata fatta di persona. La prima comparsa di formazioni anogenitali è un'altra cosa: lì diversi quadri fra loro indipendenti si somigliano, e a casa va trattato solo ciò che un medico ha effettivamente visto.

Domande

Elimina il virus?
No. La scheda tecnica descrive il trattamento dei condilomi visibili, non l'eliminazione del papillomavirus umano, e afferma che nuovi condilomi possono comparire durante o dopo il trattamento.
Si può usare in vagina o nell'uretra?
No. L'uso approvato riguarda i condilomi esterni genitali e perianali. I condilomi interni non sono coperti dalla scheda tecnica, e applicare la crema lì è fuori da ciò che è stato studiato.
Le reazioni cutanee indicano che qualcosa è andato storto?
La scheda tecnica elenca arrossamento, erosione, desquamazione e gonfiore nel punto di applicazione fra le reazioni più comuni, e indica pause nel trattamento quando la reazione è forte. È una domanda per chi prescrive, non una valutazione da fare a casa.

Fonti

  1. Imiquimod: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 21 gennaio 2026
  2. Drugs@FDA: ANDA205971US Food and Drug Administration
  3. Aldara: EPAR and product informationEuropean Medicines Agency

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