Co mówi ostrzeżenie w ramce?

Ramka odnotowuje, że metronidazol okazał się rakotwórczy u myszy i szczurów, i stwierdza, że należy unikać zbędnego stosowania. To ostrzeżenie przed stosowaniem bez wskazania, a nie ocena osób przyjmujących przepisaną kurację.

Dlaczego charakterystyka mówi o leczeniu partnera?

Bo rzęsistkowica przenosi się drogą płciową, a charakterystyka wprost mówi, że partnera również należy leczyć. Leczenie tylko jednej z dwóch osób jest drogą, którą zakażenie wraca.

Charakterystyka wypowiada się o alkoholu w trakcie leczenia i przez pewien czas po nim. Dokładne brzmienie i odstęp znajdują się w sekcji charakterystyki na tej stronie, a warto je przeczytać przed pierwszym kieliszkiem, a nie po.

Metronidazol

Lek przeciwdrobnoustrojowy przyjmowany doustnie w rzęsistkowicy i zakażeniach beztlenowcami, który charakterystyka każe podać także partnerowi seksualnemu.

Klasa: Lek przeciwbakteryjny z grupy nitroimidazoli
Sprzedawany jako: Sprzedawany jako: Flagyl; Tylko na receptę

Ostrzeżenie w ramce

WARNING Metronidazole has been shown to be carcinogenic in mice and rats (see PRECAUTIONS). Unnecessary use of the drug should be avoided. Its use should be reserved for the conditions described in the INDICATIONS AND USAGE section below.

Z zatwierdzonej charakterystyki

Metronidazole

Zarejestrowane wskazania: Symptomatic Trichomoniasis Metronidazole tablets are indicated for the treatment of T. vaginalis infection in females and males when the presence of the trichomonad has been confirmed by appropriate laboratory procedures (wet smears and/or cultures).
Asymptomatic Trichomoniasis Metronidazole tablets are indicated in the treatment of asymptomatic T. vaginalis infection in females when the organism is associated with endocervicitis, cervicitis, or cervical erosion.
Since there is evidence that presence of the trichomonad can interfere with accurate assessment of abnormal cytological smears, additional smears should be performed after eradication of the parasite.
Treatment of Asymptomatic Sexual Partners T. vaginalis infection is a venereal disease.
Postacie i dawki: Metronidazole tablets, USP are available as follows: 250 mg - White, round, convex tablets debossed " PLIVA 333 " on one side and unscored on the other side.
Nie wolno stosować, gdy: Hypersensitivity Metronidazole tablets are contraindicated in patients with a prior history of hypersensitivity to metronidazole or other nitroimidazole derivatives.
In patients with trichomoniasis, metronidazole tablets are contraindicated during the first trimester of pregnancy (see PRECAUTIONS).
Psychotic Reaction with Disulfiram Use of oral metronidazole is associated with psychotic reactions in alcoholic patients who were using disulfiram concurrently.
Do not administer metronidazole to patients who have taken disulfiram within the last two weeks (see PRECAUTIONS, Drug Interactions).
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Hypersensitivity Reactions Hypersensitivity reactions including severe cutaneous adverse reactions (SCARs) can be serious and potentially life threatening (see ADVERSE REACTIONS).
Severe Cutaneous Adverse Reactions Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including toxic epidermal necrolysis (TEN), Stevens-Johnson syndrome (SJS), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with the use of metronidazole.
Symptoms can be serious and potentially life threatening.
If symptoms or signs of SCARs develop, discontinue metronidazole immediately and institute appropriate therapy.
Częste działania niepożądane: most common adverse reactions reported have been referable to the gastrointestinal tract, particularly nausea, sometimes accompanied by headache, anorexia, and occasionally vomiting; diarrhea; epigastric distress; and abdominal cramping and constipation.
Mechanizm działania: Microbiology Mechanism of Action Metronidazole, a nitroimidazole, exerts antibacterial effects in an anaerobic environment against most obligate anaerobes. Once metronidazole enters the organism by passive diffusion and activated in the cytoplasm of susceptible anaerobic bacteria, it is reduced; this process includes intracellular electron transport proteins such as ferredoxin, transfer of an electron to the nitro group of the metronidazole, and formation of a short-lived nitroso free radical.

Podmiot odpowiedzialny:: Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Wersja charakterystyki:: 16 lipca 2024

Powyższe sekcje przytoczono z anglojęzycznej charakterystyki, ponieważ to ten dokument nosi rejestrację. Tam, gdzie europejski urząd publikuje tę samą informację po polsku, link znajduje się w źródłach. Sami nie tłumaczymy tekstów urzędowych: błąd tłumaczenia w przeciwwskazaniu byłby groźniejszy niż linijka w obcym języku.

Ta sekcja przytacza zatwierdzoną charakterystykę produktu leczniczego. Tekst jest skrócony na podstawie streszczenia sporządzonego przez sam urząd, a pełny dokument znajduje się w źródłach.

Napisane przez nas

Jak działa

Metronidazol jest wychwytywany przez drobnoustroje żyjące bez tlenu i uszkadza ich materiał genetyczny, dlatego działa na rzęsistka i bakterie beztlenowe, a nie na tlenowce stojące za wieloma innymi zakażeniami. Ta wąskość jest istotą rzeczy i tłumaczy, dlaczego charakterystyka wymienia konkretne drobnoustroje, a nie zakażenie w ogóle.

Oryginał i generyk

Po wygaśnięciu patentu i tani jako generyk. Flagyl to marka oryginalna; w Europie zwykle wydawany jest generyk.

Ile kosztuje

Jedna z najtańszych kuracji w tym katalogu. W większości krajów europejskich lek kosztuje ułamek ceny konsultacji, która do niego prowadzi.

Jak zdobyć go legalnie

Na receptę w Europie i w Stanach Zjednoczonych. Charakterystyka stawia jeden warunek, z którym konsultacja online musi obejść się uczciwie: w rzęsistkowicy partnera seksualnego leczy się w tym samym czasie, więc rozmowa nie może dotyczyć wyłącznie osoby wypełniającej formularz.

Pytania

Co mówi ostrzeżenie w ramce?: Ramka odnotowuje, że metronidazol okazał się rakotwórczy u myszy i szczurów, i stwierdza, że należy unikać zbędnego stosowania. To ostrzeżenie przed stosowaniem bez wskazania, a nie ocena osób przyjmujących przepisaną kurację.
Dlaczego charakterystyka mówi o leczeniu partnera?: Bo rzęsistkowica przenosi się drogą płciową, a charakterystyka wprost mówi, że partnera również należy leczyć. Leczenie tylko jednej z dwóch osób jest drogą, którą zakażenie wraca.
A alkohol?: Charakterystyka wypowiada się o alkoholu w trakcie leczenia i przez pewien czas po nim. Dokładne brzmienie i odstęp znajdują się w sekcji charakterystyki na tej stronie, a warto je przeczytać przed pierwszym kieliszkiem, a nie po.

Źródła

Metronidazole: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Wersja charakterystyki 16 lipca 2024
Drugs@FDA: ANDA070027US Food and Drug Administration