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Rifaximin

Ein Antibiotikum, das im Darm bleibt, zugelassen bei Reisedurchfall durch E. coli und ausdrücklich nicht bei Durchfall mit Fieber oder Blut.

Wirkstoffklasse
Nicht resorbiertes Antibiotikum
Verkauft als
Verkauft als: Xifaxan, Normix
Verschreibungspflichtig

Aus der Fachinformation

Xifaxan

Zugelassene Anwendungsgebiete
  • Treatment of travelers' diarrhea (TD) caused by noninvasive strains of Escherichia coli in adult and pediatric patients 12 years of age and older.
  • Reduction in risk of overt hepatic encephalopathy (HE) recurrence in adults.
  • Treatment of irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D) in adults. Limitations of Use TD: Should not use in patients with diarrhea complicated by fever or blood in the stool or diarrhea due to pathogens other than Escherichia coli.
Darreichungsformen und Stärken
  • 550 mg - an oval tablet debossed with "rfx" on one side and plain on the other. 200 mg and 550 mg tablets
Einnahme
  • Condition Recommended Oral Dosage TD 200 mg 3 times a day for 3 days HE 550 mg 2 times a day IBS-D 550 mg 3 times a day for 14 days.
  • Patients who experience recurrence can be retreated up to 2 times with the same regimen.
  • XIFAXAN can be taken with or without food.
Darf nicht angewendet werden bei
  • XIFAXAN is contraindicated in patients with a hypersensitivity to rifaximin, any of the rifamycin antimicrobial agents, or any of the components in XIFAXAN.
  • Hypersensitivity reactions have included exfoliative dermatitis, angioneurotic edema, and anaphylaxis.
  • History of hypersensitivity to rifaximin, rifamycin antimicrobial agents, or any of the components of XIFAXAN.
Wechselwirkungen
  • Warfarin: Monitor INR and prothrombin time; dose adjustment of warfarin may be needed to maintain target INR range.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Travelers' Diarrhea Not Caused by E. coli: XIFAXAN was not effective in diarrhea complicated by fever and/or blood in the stool or diarrhea due to pathogens other than E. coli. If diarrhea symptoms get worse or persist for more than 24 to 48 hours, discontinue XIFAXAN and consider alternative antibiotics.
  • Clostridium difficile -Associated Diarrhea: Evaluate if diarrhea occurs after therapy or does not improve or worsens during therapy.
  • Hepatic Impairment: Use with caution in patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
  • Concomitant P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g., cyclosporine): Caution should be exercised when concomitant use of XIFAXAN and a P-glycoprotein inhibitor is needed. Travelers' Diarrhea Not Caused by Escherichia coli XIFAXAN was not found to be effective in patients with diarrhea complicated by fever and/or blood in the stool or diarrhea due to pathogens other than Escherichia coli.
Häufige Nebenwirkungen
  • Most common adverse reactions: • TD (≥2%): Headache • HE (≥10%): Peripheral edema, nausea, constipation, dizziness, fatigue, urinary tract infection, insomnia, anemia, pruritus, and ascites • IBS-D (≥2%): ALT increased, nausea To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Salix Pharmaceuticals at 1-800-321-4576 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.
  • most common adverse reactions that occurred at an incidence ≥5% and at a higher incidence in XIFAXAN-treated subjects than in the placebo group in the 6-month trial are provided in Table 1.
  • most common adverse reactions that occurred at an incidence ≥5% are provided in Table 2.
Schwangerschaft
There are no available data on XIFAXAN use in pregnant women to inform any drug-associated risks. Teratogenic effects were observed in animal reproduction studies following administration of rifaximin to pregnant rats and rabbits during organogenesis at doses approximately 0.9 to 5 times and 0.7 to 33 times, respectively of the recommended human doses of 600 mg to 1,650 mg per day.
Wirkmechanismus
Rifaximin is an antibacterial drug.
Zulassungsinhaber:
Salix Pharmaceuticals, Inc.
Stand der Fachinformation:

Die Abschnitte oben sind aus der englischsprachigen Fachinformation zitiert, denn dieses Dokument trägt die Zulassung. Wo eine europäische Behörde dieselbe Produktinformation auf Deutsch veröffentlicht, ist sie unter Quellen verlinkt. Wir übersetzen behördliche Texte nicht selbst: Ein Übersetzungsfehler in einer Gegenanzeige wäre gefährlicher als eine fremdsprachige Zeile.

Dieser Abschnitt gibt die genehmigte Produktinformation wieder. Der Wortlaut ist aus der Zusammenfassung der Behörde verdichtet, das vollständige Dokument steht unter Quellen.

Von uns geschrieben

Wie es wirkt

Rifaximin wird aus dem Darm kaum aufgenommen, wirkt also dort, wo die Infektion sitzt, und erreicht den übrigen Körper fast nicht. Daher wird es gut verträglich, und daher kann es nicht helfen, wenn die Infektion den Darm verlassen hat, worum es bei den Ausschlüssen der Fachinformation geht.

Original und Generikum

Wird noch überwiegend unter Markennamen verkauft, in einigen Ländern als Xifaxan, in anderen als Normix, und ist deshalb eines der teureren Mittel in diesem Katalog.

Was es kostet

Teurer als die Alternativen bei derselben Beschwerde, dabei ist die Behandlung meist kurz. Der Preis spricht dagegen, es vorsorglich mitzuführen, und nicht dagegen, es bei bestehender Indikation zu nutzen.

Wie man es legal bekommt

In Europa verschreibungspflichtig. Es passt in die Sprechstunde vor der Reise, bei der es darum geht, etwas dabeizuhaben, statt im Ausland eine Apotheke zu suchen. Was die Sprechstunde klären muss, ist die Grenze der Fachinformation: gedacht ist es für wässrigen Reisedurchfall, nicht für Durchfall mit Fieber oder Blut.

Fragen

Wann soll es laut Fachinformation nicht angewendet werden?
Sie hält fest, dass Rifaximin bei Durchfall mit Fieber oder Blut im Stuhl nicht wirksam war, ebenso bei Durchfall durch andere Erreger als E. coli. In diesen Fällen braucht es eine Ärztin und keine Tablette aus dem Koffer.
Warum verursacht es im übrigen Körper kaum Nebenwirkungen?
Weil es kaum aufgenommen wird. Das Mittel wirkt im Darm, und aus demselben Grund behandelt es keine Infektion, die sich darüber hinaus ausgebreitet hat.
Sollte es jeder auf Reisen mitnehmen?
Die Fachinformation trägt das nicht, und wir auch nicht. Zugelassen ist es für eine bestimmte Ursache einer bestimmten Beschwerde, und der meiste Reisedurchfall klingt ohne Antibiotikum ab.

Quellen

  1. XIFAXAN: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Stand der Fachinformation 25. Juni 2025
  2. Drugs@FDA: NDA021361US Food and Drug Administration

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