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Rifaximina

Un antibiotico che resta nell'intestino, approvato nella diarrea del viaggiatore da E. coli ed espressamente non nella diarrea con febbre o sangue.

Classe
Antibatterico non assorbito
Venduto come
Venduto come: Xifaxan, Normix
Solo su prescrizione

Dalla scheda approvata

Xifaxan

Usi approvati
  • Treatment of travelers' diarrhea (TD) caused by noninvasive strains of Escherichia coli in adult and pediatric patients 12 years of age and older.
  • Reduction in risk of overt hepatic encephalopathy (HE) recurrence in adults.
  • Treatment of irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D) in adults. Limitations of Use TD: Should not use in patients with diarrhea complicated by fever or blood in the stool or diarrhea due to pathogens other than Escherichia coli.
Forme e dosaggi
  • 550 mg - an oval tablet debossed with "rfx" on one side and plain on the other. 200 mg and 550 mg tablets
Come si assume
  • Condition Recommended Oral Dosage TD 200 mg 3 times a day for 3 days HE 550 mg 2 times a day IBS-D 550 mg 3 times a day for 14 days.
  • Patients who experience recurrence can be retreated up to 2 times with the same regimen.
  • XIFAXAN can be taken with or without food.
Non deve essere usato in caso di
  • XIFAXAN is contraindicated in patients with a hypersensitivity to rifaximin, any of the rifamycin antimicrobial agents, or any of the components in XIFAXAN.
  • Hypersensitivity reactions have included exfoliative dermatitis, angioneurotic edema, and anaphylaxis.
  • History of hypersensitivity to rifaximin, rifamycin antimicrobial agents, or any of the components of XIFAXAN.
Interazioni
  • Warfarin: Monitor INR and prothrombin time; dose adjustment of warfarin may be needed to maintain target INR range.
Avvertenze e precauzioni
  • Travelers' Diarrhea Not Caused by E. coli: XIFAXAN was not effective in diarrhea complicated by fever and/or blood in the stool or diarrhea due to pathogens other than E. coli. If diarrhea symptoms get worse or persist for more than 24 to 48 hours, discontinue XIFAXAN and consider alternative antibiotics.
  • Clostridium difficile -Associated Diarrhea: Evaluate if diarrhea occurs after therapy or does not improve or worsens during therapy.
  • Hepatic Impairment: Use with caution in patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
  • Concomitant P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g., cyclosporine): Caution should be exercised when concomitant use of XIFAXAN and a P-glycoprotein inhibitor is needed. Travelers' Diarrhea Not Caused by Escherichia coli XIFAXAN was not found to be effective in patients with diarrhea complicated by fever and/or blood in the stool or diarrhea due to pathogens other than Escherichia coli.
Effetti indesiderati comuni
  • Most common adverse reactions: • TD (≥2%): Headache • HE (≥10%): Peripheral edema, nausea, constipation, dizziness, fatigue, urinary tract infection, insomnia, anemia, pruritus, and ascites • IBS-D (≥2%): ALT increased, nausea To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Salix Pharmaceuticals at 1-800-321-4576 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.
  • most common adverse reactions that occurred at an incidence ≥5% and at a higher incidence in XIFAXAN-treated subjects than in the placebo group in the 6-month trial are provided in Table 1.
  • most common adverse reactions that occurred at an incidence ≥5% are provided in Table 2.
Gravidanza
There are no available data on XIFAXAN use in pregnant women to inform any drug-associated risks. Teratogenic effects were observed in animal reproduction studies following administration of rifaximin to pregnant rats and rabbits during organogenesis at doses approximately 0.9 to 5 times and 0.7 to 33 times, respectively of the recommended human doses of 600 mg to 1,650 mg per day.
Meccanismo d'azione
Rifaximin is an antibacterial drug.
Titolare dell'autorizzazione:
Salix Pharmaceuticals, Inc.
Versione della scheda:

Le sezioni qui sopra sono citate dalla scheda in lingua inglese, perché è quel documento a portare l'approvazione. Dove un'autorità europea pubblica le stesse informazioni in italiano, il link è tra le fonti. Non traduciamo da soli i testi regolatori: un errore di traduzione in una controindicazione sarebbe più pericoloso di una riga in un'altra lingua.

Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.

Scritto da noi

Come funziona

La rifaximina viene assorbita in misura minima dall'intestino, quindi agisce dove è l'infezione e quasi non raggiunge il resto del corpo. Per questo è ben tollerata, e per lo stesso motivo non può aiutare quando l'infezione ha superato l'intestino: è di questo che parlano le esclusioni della scheda.

Originale e generico

Si vende ancora soprattutto con marchi, Xifaxan in alcuni paesi e Normix in altri, ed è per questo uno dei farmaci più costosi di questo catalogo.

Quanto costa

Più cara delle alternative per lo stesso disturbo, e il trattamento è di solito breve. Il prezzo è un argomento contro il portarla per precauzione, non contro l'usarla quando è indicata.

Come ottenerlo legalmente

Soggetta a prescrizione in Europa. Si adatta alla consultazione prima del viaggio, dove il punto è avere qualcosa con sé invece di cercare una farmacia all'estero. Ciò che la consultazione deve chiarire è il confine tracciato dalla scheda: serve per la diarrea acquosa del viaggiatore, non per quella con febbre o sangue.

Domande

Quando la scheda dice di non usarla?
Afferma che la rifaximina non è risultata efficace nella diarrea complicata da febbre o sangue nelle feci, né in quella causata da microrganismi diversi da E. coli. In quei casi serve un medico, non una compressa dalla valigia.
Perché quasi non dà effetti nel resto del corpo?
Perché viene assorbita appena. Il farmaco agisce dentro l'intestino, ed è lo stesso motivo per cui non cura un'infezione che si è diffusa oltre.
Va portata in viaggio da tutti?
La scheda non lo sostiene e nemmeno noi. È approvata per una causa precisa di un disturbo preciso, e la maggior parte delle diarree del viaggiatore si risolve senza antibiotico.

Fonti

  1. XIFAXAN: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 25 giugno 2025
  2. Drugs@FDA: NDA021361US Food and Drug Administration

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