Rifaximine
Un antibiotique qui reste dans l'intestin, approuvé dans la diarrhée du voyageur due à E. coli et expressément pas dans les diarrhées avec fièvre ou sang.
- Classe
- Antibactérien non absorbé
- Vendu sous le nom de
- Vendu sous le nom de: Xifaxan, Normix
- Sur ordonnance
D'après la notice approuvée
Xifaxan
- Usages autorisés
- Treatment of travelers' diarrhea (TD) caused by noninvasive strains of Escherichia coli in adult and pediatric patients 12 years of age and older.
- Reduction in risk of overt hepatic encephalopathy (HE) recurrence in adults.
- Treatment of irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D) in adults. Limitations of Use TD: Should not use in patients with diarrhea complicated by fever or blood in the stool or diarrhea due to pathogens other than Escherichia coli.
- Formes et dosages
- 550 mg - an oval tablet debossed with "rfx" on one side and plain on the other. 200 mg and 550 mg tablets
- Comment il se prend
- Condition Recommended Oral Dosage TD 200 mg 3 times a day for 3 days HE 550 mg 2 times a day IBS-D 550 mg 3 times a day for 14 days.
- Patients who experience recurrence can be retreated up to 2 times with the same regimen.
- XIFAXAN can be taken with or without food.
- Ne doit pas être utilisé en cas de
- XIFAXAN is contraindicated in patients with a hypersensitivity to rifaximin, any of the rifamycin antimicrobial agents, or any of the components in XIFAXAN.
- Hypersensitivity reactions have included exfoliative dermatitis, angioneurotic edema, and anaphylaxis.
- History of hypersensitivity to rifaximin, rifamycin antimicrobial agents, or any of the components of XIFAXAN.
- Interactions
- Warfarin: Monitor INR and prothrombin time; dose adjustment of warfarin may be needed to maintain target INR range.
- Mises en garde et précautions
- Travelers' Diarrhea Not Caused by E. coli: XIFAXAN was not effective in diarrhea complicated by fever and/or blood in the stool or diarrhea due to pathogens other than E. coli. If diarrhea symptoms get worse or persist for more than 24 to 48 hours, discontinue XIFAXAN and consider alternative antibiotics.
- Clostridium difficile -Associated Diarrhea: Evaluate if diarrhea occurs after therapy or does not improve or worsens during therapy.
- Hepatic Impairment: Use with caution in patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
- Concomitant P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g., cyclosporine): Caution should be exercised when concomitant use of XIFAXAN and a P-glycoprotein inhibitor is needed. Travelers' Diarrhea Not Caused by Escherichia coli XIFAXAN was not found to be effective in patients with diarrhea complicated by fever and/or blood in the stool or diarrhea due to pathogens other than Escherichia coli.
- Effets indésirables fréquents
- Most common adverse reactions: • TD (≥2%): Headache • HE (≥10%): Peripheral edema, nausea, constipation, dizziness, fatigue, urinary tract infection, insomnia, anemia, pruritus, and ascites • IBS-D (≥2%): ALT increased, nausea To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Salix Pharmaceuticals at 1-800-321-4576 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.
- most common adverse reactions that occurred at an incidence ≥5% and at a higher incidence in XIFAXAN-treated subjects than in the placebo group in the 6-month trial are provided in Table 1.
- most common adverse reactions that occurred at an incidence ≥5% are provided in Table 2.
- Grossesse
- There are no available data on XIFAXAN use in pregnant women to inform any drug-associated risks. Teratogenic effects were observed in animal reproduction studies following administration of rifaximin to pregnant rats and rabbits during organogenesis at doses approximately 0.9 to 5 times and 0.7 to 33 times, respectively of the recommended human doses of 600 mg to 1,650 mg per day.
- Mécanisme d'action
- Rifaximin is an antibacterial drug.
- Titulaire de l'autorisation:
- Salix Pharmaceuticals, Inc.
- Version de la notice:
Les sections ci-dessus sont citées de la notice en anglais, car c'est ce document qui porte l'autorisation. Lorsqu'une autorité européenne publie les mêmes informations en français, le lien figure dans les sources. Nous ne traduisons pas nous-mêmes les textes réglementaires : une erreur de traduction dans une contre-indication serait plus dangereuse qu'une ligne en langue étrangère.
Cette section rapporte les informations produit approuvées. Le texte est condensé à partir du résumé de l'autorité elle-même, et le document complet figure dans les sources.
Écrit par nous
Comment il agit
La rifaximine est à peine absorbée depuis l'intestin: elle agit donc là où se trouve l'infection et n'atteint presque pas le reste de l'organisme. C'est pourquoi elle est bien tolérée, et c'est aussi pourquoi elle ne peut rien lorsque l'infection a dépassé l'intestin, ce dont parlent les exclusions de la notice.
Princeps et générique
Encore vendue surtout sous des marques, Xifaxan dans certains pays et Normix dans d'autres, et c'est pourquoi elle figure parmi les médicaments les plus chers de ce catalogue.
Ce qu'il coûte
Plus chère que les alternatives pour la même plainte, alors que le traitement est en général court. Le prix plaide contre le fait de l'emporter par précaution, pas contre son usage lorsqu'elle est indiquée.
Comment l'obtenir légalement
Sur ordonnance en Europe. Elle convient à la consultation avant le départ, dont l'objet est d'avoir quelque chose sur soi plutôt que de chercher une pharmacie à l'étranger. Ce que la consultation doit poser, c'est la limite tracée par la notice: elle vise la diarrhée aqueuse du voyageur, pas celle avec fièvre ou sang.
Questions
- Quand la notice dit-elle de ne pas l'utiliser?
- Elle indique que la rifaximine n'a pas été efficace dans les diarrhées compliquées de fièvre ou de sang dans les selles, ni dans celles dues à d'autres germes qu'E. coli. Ces cas relèvent d'un médecin et non d'un comprimé sorti de la valise.
- Pourquoi provoque-t-elle si peu d'effets ailleurs dans le corps?
- Parce qu'elle est à peine absorbée. Le médicament agit dans l'intestin, ce qui est aussi la raison pour laquelle il ne traite pas une infection qui s'est étendue au-delà.
- Faut-il l'emporter systématiquement en voyage?
- La notice ne le soutient pas, et nous non plus. Elle est approuvée pour une cause précise d'un trouble précis, et la plupart des diarrhées du voyageur se résolvent sans antibiotique.
Sources
- XIFAXAN: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Version de la notice 25 juin 2025
- Drugs@FDA: NDA021361US Food and Drug Administration
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