Alprostadil
Die Option für Menschen, bei denen die Tabletten nicht wirken, gegeben als kleines Stäbchen in die Harnröhre oder als Injektion statt zum Schlucken.
- Wirkstoffklasse
- Prostaglandin E1
- Verkauft als
- Verkauft als: Muse, Caverject, Vitaros
- Verschreibungspflichtig
Aus der Fachinformation
Muse
- Zugelassene Anwendungsgebiete
- GLIADEL Wafer is an alkylating drug indicated for the treatment of: newly-diagnosed high-grade glioma as an adjunct to surgery and radiation and recurrent glioblastoma as an adjunct to surgery
- Darreichungsformen und Stärken
- GLIADEL Wafer is an off-white to pale yellow round wafer.
- Each GLIADEL Wafer contains 7.7 mg of carmustine.
- Einnahme
- Recommended dose: Eight 7.7 mg wafers (61.6 mg total dose) implanted intracranially
- Follow preparation and handling recommendations.
- Darf nicht angewendet werden bei
- None. The label states that there are no contraindications.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Seizures: Monitor patients for seizures following implantation.
- Intracranial hypertension: Monitor patients for signs of increased intracranial pressure.
- Impaired neurosurgical wound healing: Monitor patients for complications of craniotomy.
- Meningitis: Monitor patients for signs of bacterial or chemical meningitis.
- Häufige Nebenwirkungen
- Most common adverse reactions (incidence >10% and between arm difference ≥4%) are cerebral edema, asthenia, nausea, vomiting, constipation, wound healing abnormalities and depression.
- Schwangerschaft
- GLIADEL Wafer can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. There are no available data on GLIADEL use in pregnant women. There have been no animal reproductive studies with GLIADEL Wafer; however, carmustine, the active component of GLIADEL Wafer, is embryotoxic and teratogenic in rats at exposures less than the exposure at the recommended human dose based on body surface area (BSA) and embryotoxic in rabbits at exposures similar to exposures at the...
- Wirkmechanismus
- The activity of GLIADEL Wafer is due to release of cytotoxic concentrations of carmustine, a DNA and RNA alkylating agent, into the tumor resection cavity. On exposure to the aqueous environment of the resection cavity, the anhydride bonds in the copolymer are hydrolyzed, releasing carmustine, carboxyphenoxypropane, and sebacic acid into the surrounding brain tissue.
- Zulassungsinhaber:
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.
- Stand der Fachinformation:
Die Abschnitte oben sind aus der englischsprachigen Fachinformation zitiert, denn dieses Dokument trägt die Zulassung. Wo eine europäische Behörde dieselbe Produktinformation auf Deutsch veröffentlicht, ist sie unter Quellen verlinkt. Wir übersetzen behördliche Texte nicht selbst: Ein Übersetzungsfehler in einer Gegenanzeige wäre gefährlicher als eine fremdsprachige Zeile.
Dieser Abschnitt gibt die genehmigte Produktinformation wieder. Der Wortlaut ist aus der Zusammenfassung der Behörde verdichtet, das vollständige Dokument steht unter Quellen.
Von uns geschrieben
Wie es wirkt
Alprostadil ist kein PDE-5-Hemmer und ist nicht auf das Nervensignal angewiesen, das jene Mittel verlängern. Es entspannt die Blutgefäße des Penis unmittelbar, weshalb es wirken kann, wenn Tabletten es nicht tun, etwa nach Prostataoperationen mit Schädigung der beteiligten Nerven. Die Anwendung erfolgt als kleines Stäbchen in der Harnröhre oder als Injektion in die Seite des Penis, beides wird beim ersten Mal ärztlich angeleitet.
Original und Generikum
Die Marken unterscheiden sich in der Darreichung, nicht im Wirkstoff: Harnröhrenstäbchen, Injektion und in einigen europäischen Ländern eine Creme. Generische Injektionslösungen gibt es. Eine günstigere Tablettenalternative existiert hier nicht, weil es keine Tablette gibt.
Was es kostet
Pro Anwendung teurer als jede Tablette, und in mehreren europäischen Gesundheitssystemen für bestimmte Indikationen erstattungsfähig, etwa nach Prostataoperationen, was die Rechnung erheblich verändert. Preise außerhalb der Erstattung unterscheiden sich zwischen den Ländern zu stark für eine sinnvolle Zusammenfassung.
Wie man es legal bekommt
Verschreibungspflichtig, und dies ist die eine Option der Kategorie, bei der ein persönlicher Termin tatsächlich die Regel und keine Formalie ist: Die erste Dosis wird üblicherweise unter Aufsicht gegeben, damit Technik und Reaktion beobachtet werden können. Online-Sprechstunden beginnen eine Behandlung damit in der Regel nicht.
Fragen
- Warum sollte jemand das statt einer Tablette anwenden?
- Weil Tabletten auf ein Nervensignal angewiesen sind, das bei manchen fehlt oder zu schwach ist, besonders nach bestimmten Prostataoperationen. Alprostadil wirkt direkt auf die Blutgefäße und braucht dieses Signal nicht.
- Wird die Injektion selbst gesetzt?
- Nach Anleitung ja, und die Fachinformation beschreibt die Technik. Die erste Anwendung erfolgt normalerweise unter ärztlicher Aufsicht.
- Was bedeutet der Warnhinweis zur verlängerten Erektion?
- Die Fachinformation warnt vor Erektionen über eine genannte Stundenzahl hinaus. Das ist ein Notfall, weil das Blut im Penis nicht mehr mit Sauerstoff versorgt wird. Schwelle und Handlungsanweisung stehen im Fachinformationsteil dieser Seite.
Quellen
- Gliadel: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Stand der Fachinformation 5. Dezember 2024
- Drugs@FDA: NDA020637US Food and Drug Administration
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