Alprostadil
Die Option für Menschen, bei denen die Tabletten nicht wirken, gegeben als kleines Stäbchen in die Harnröhre oder als Injektion statt zum Schlucken.
VerschreibungspflichtigWie man es legal bekommt
- Wirkstoffklasse
- Prostaglandin E1
- Verkauft als
- Muse, Caverject, Vitaros
- gelesene Fachinformationen
- 1
Auf dieser Seite
Aus der Fachinformation
FDA · EN
Caverject
Die folgenden Abschnitte sind aus der englischsprachigen Fachinformation zitiert, denn dieses Dokument trägt die Zulassung. Wo eine europäische Behörde dieselbe Produktinformation auf Deutsch veröffentlicht, ist sie unter Quellen verlinkt. Wir übersetzen behördliche Texte nicht selbst: Ein Übersetzungsfehler in einer Gegenanzeige wäre gefährlicher als eine fremdsprachige Zeile.
- Zugelassene Anwendungsgebiete
- For the treatment of erectile dysfunction.
- As an adjunct to other diagnostic tests in the diagnosis of erectile dysfunction
- Darreichungsformen und Stärken
- For injection: 20 mcg/vial and 40 mcg/vial lyophilized powder in single-dose vials for reconstitution.
- Einnahme
- Determine the most suitable dose and presentation of CAVERJECT to use. Use a new vial for each dose of CAVERJECT.
- Administer first intracavernosal injections in the health care provider's office and titrate the dose for each patient to the lowest effective dose.
- Instruct the patient on proper use and assess that they are well trained in the self-injection technique prior to initiation of at-home use.
- Recommended dosage for erectile dysfunction:
- Erectile dysfunction of vasculogenic, psychogenic, or mixed etiology: Initiate dosing with 2.5 mcg
- Erectile dysfunction of pure neurogenic etiology (spinal cord injury): Initiate dosing with 1.25 mcg
- Darf nicht angewendet werden bei
- Men who have known hypersensitivity to the drug.
- Men who have conditions that predispose them to priapism, such as sickle cell anemia or sickle cell trait, multiple myeloma, or leukemia.
- Treatment of erectile dysfunction in men with fibrotic conditions of the penis, such as anatomical deformation, angulation, cavernosal fibrosis, or Peyronie's disease.
- Men with penile implants.
- Wechselwirkungen
- The potential for pharmacokinetic drug-drug interactions between alprostadil and other agents administered orally or intracavernosally has not been formally studied.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Prolonged erection and priapism have occurred in patients receiving CAVERJECT. To minimize the chances of this occurring, titrate CAVERJECT slowly to the lowest effective dose
- Penile fibrosis has occurred in patients receiving CAVERJECT. Follow patients regularly to detect signs of penile fibrosis. Discontinue in patients who develop penile angulation or cavernosal fibrosis.
- Hypotension: Injections of CAVERJECT can lead to increased peripheral blood levels of alprostadil, especially in patients with significant corpora cavernosa venous leakage. Avoid use in patients with known cavernosal venous leakage.
- Injection site bleeding may occur in patients taking anticoagulants, such as warfarin or heparin. Compress the site of injection with an alcohol swab or sterile gauze for 5 minutes.
- Cardiovascular risk related to underlying medical conditions: Underlying treatable medical causes of erectile dysfunction should be diagnosed and treated prior to initiation of therapy.
- Risks of use in combination with other vasoactive medications injected intracavernosally: Safety and efficacy of combinations of CAVERJECT and other vasoactive agents have not been systematically studied. Use of such combinations is not recommended.
- Needle breakage: A superfine needle is used for administration of CAVERJECT and cases of needle breakage have been reported. Careful instruction in proper patient handling and injection techniques may minimize this risk.
- Benzyl alcohol: Serious and fatal adverse reactions can occur in neonates and low birth weight infants treated with benzyl alcohol-preserved formulations in infusion solutions, including CAVERJECT. CAVERJECT is not indicated in neonates and infants.
- Häufige Nebenwirkungen
- Most common (≥10%) adverse reaction is penile pain.
- Schwangerschaft
CAVERJECT is not indicated for use in females.
- Wirkmechanismus
Alprostadil (PGE1) is a prostaglandin with a wide variety of pharmacological actions including vasodilation and inhibition of platelet aggregation. Alprostadil induces erection by relaxation of trabecular smooth muscle and by dilation of cavernosal arteries by binding to its receptors and increasing intracellular cyclic adenosine monophosphate (cAMP) levels via modulation of adenylate cyclase. This leads to expansion of lacunar spaces and entrapment of blood by compressing the venules against the tunica albuginea, a process referred to as the corporal veno-occlusive mechanism.
Dieser Abschnitt gibt die genehmigte Produktinformation wieder. Der Wortlaut ist aus der Zusammenfassung der Behörde verdichtet, das vollständige Dokument steht unter Quellen.
Von uns geschrieben
Wie es wirkt
Alprostadil ist kein PDE-5-Hemmer und ist nicht auf das Nervensignal angewiesen, das jene Mittel verlängern. Es entspannt die Blutgefäße des Penis unmittelbar, weshalb es wirken kann, wenn Tabletten es nicht tun, etwa nach Prostataoperationen mit Schädigung der beteiligten Nerven. Die Anwendung erfolgt als kleines Stäbchen in der Harnröhre oder als Injektion in die Seite des Penis, beides wird beim ersten Mal ärztlich angeleitet.
Original und Generikum
Die Marken unterscheiden sich in der Darreichung, nicht im Wirkstoff: Harnröhrenstäbchen, Injektion und in einigen europäischen Ländern eine Creme. Generische Injektionslösungen gibt es. Eine günstigere Tablettenalternative existiert hier nicht, weil es keine Tablette gibt.
Was es kostet
Pro Anwendung teurer als jede Tablette, und in mehreren europäischen Gesundheitssystemen für bestimmte Indikationen erstattungsfähig, etwa nach Prostataoperationen, was die Rechnung erheblich verändert. Preise außerhalb der Erstattung unterscheiden sich zwischen den Ländern zu stark für eine sinnvolle Zusammenfassung.
Wie man es legal bekommt
Verschreibungspflichtig, und dies ist die eine Option der Kategorie, bei der ein persönlicher Termin tatsächlich die Regel und keine Formalie ist: Die erste Dosis wird üblicherweise unter Aufsicht gegeben, damit Technik und Reaktion beobachtet werden können. Online-Sprechstunden beginnen eine Behandlung damit in der Regel nicht.
Fragen
- Warum sollte jemand das statt einer Tablette anwenden?
- Weil Tabletten auf ein Nervensignal angewiesen sind, das bei manchen fehlt oder zu schwach ist, besonders nach bestimmten Prostataoperationen. Alprostadil wirkt direkt auf die Blutgefäße und braucht dieses Signal nicht.
- Wird die Injektion selbst gesetzt?
- Nach Anleitung ja, und die Fachinformation beschreibt die Technik. Die erste Anwendung erfolgt normalerweise unter ärztlicher Aufsicht.
- Was bedeutet der Warnhinweis zur verlängerten Erektion?
- Die Fachinformation warnt vor Erektionen über eine genannte Stundenzahl hinaus. Das ist ein Notfall, weil das Blut im Penis nicht mehr mit Sauerstoff versorgt wird. Schwelle und Handlungsanweisung stehen im Fachinformationsteil dieser Seite.
Quellen
- Caverject: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Stand der Fachinformation 13. Mai 2024
- Drugs@FDA: NDA020379US Food and Drug Administration
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