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Alprostadil

L'opzione per chi non risponde alle compresse: si somministra come piccolo bastoncino nell'uretra o come iniezione, non per bocca.

Solo su prescrizioneCome ottenerlo legalmente

Classe
Prostaglandina E1
Venduto come
Muse, Caverject, Vitaros
schede approvate lette
1
In questa pagina

Dalla scheda approvata

FDA · EN

Caverject

Le sezioni qui sotto sono citate dalla scheda in lingua inglese, perché è quel documento a portare l'approvazione. Dove un'autorità europea pubblica le stesse informazioni in italiano, il link è tra le fonti. Non traduciamo da soli i testi regolatori: un errore di traduzione in una controindicazione sarebbe più pericoloso di una riga in un'altra lingua.

Usi approvati
  • For the treatment of erectile dysfunction.
  • As an adjunct to other diagnostic tests in the diagnosis of erectile dysfunction
Forme e dosaggi
  • For injection: 20 mcg/vial and 40 mcg/vial lyophilized powder in single-dose vials for reconstitution.
Come si assume
  • Determine the most suitable dose and presentation of CAVERJECT to use. Use a new vial for each dose of CAVERJECT.
  • Administer first intracavernosal injections in the health care provider's office and titrate the dose for each patient to the lowest effective dose.
  • Instruct the patient on proper use and assess that they are well trained in the self-injection technique prior to initiation of at-home use.
  • Recommended dosage for erectile dysfunction:
  • Erectile dysfunction of vasculogenic, psychogenic, or mixed etiology: Initiate dosing with 2.5 mcg
  • Erectile dysfunction of pure neurogenic etiology (spinal cord injury): Initiate dosing with 1.25 mcg
Non deve essere usato in caso di
  • Men who have known hypersensitivity to the drug.
  • Men who have conditions that predispose them to priapism, such as sickle cell anemia or sickle cell trait, multiple myeloma, or leukemia.
  • Treatment of erectile dysfunction in men with fibrotic conditions of the penis, such as anatomical deformation, angulation, cavernosal fibrosis, or Peyronie's disease.
  • Men with penile implants.
Interazioni
  • The potential for pharmacokinetic drug-drug interactions between alprostadil and other agents administered orally or intracavernosally has not been formally studied.
Avvertenze e precauzioni
  • Prolonged erection and priapism have occurred in patients receiving CAVERJECT. To minimize the chances of this occurring, titrate CAVERJECT slowly to the lowest effective dose
  • Penile fibrosis has occurred in patients receiving CAVERJECT. Follow patients regularly to detect signs of penile fibrosis. Discontinue in patients who develop penile angulation or cavernosal fibrosis.
  • Hypotension: Injections of CAVERJECT can lead to increased peripheral blood levels of alprostadil, especially in patients with significant corpora cavernosa venous leakage. Avoid use in patients with known cavernosal venous leakage.
  • Injection site bleeding may occur in patients taking anticoagulants, such as warfarin or heparin. Compress the site of injection with an alcohol swab or sterile gauze for 5 minutes.
  • Cardiovascular risk related to underlying medical conditions: Underlying treatable medical causes of erectile dysfunction should be diagnosed and treated prior to initiation of therapy.
  • Risks of use in combination with other vasoactive medications injected intracavernosally: Safety and efficacy of combinations of CAVERJECT and other vasoactive agents have not been systematically studied. Use of such combinations is not recommended.
  • Needle breakage: A superfine needle is used for administration of CAVERJECT and cases of needle breakage have been reported. Careful instruction in proper patient handling and injection techniques may minimize this risk.
  • Benzyl alcohol: Serious and fatal adverse reactions can occur in neonates and low birth weight infants treated with benzyl alcohol-preserved formulations in infusion solutions, including CAVERJECT. CAVERJECT is not indicated in neonates and infants.
Effetti indesiderati comuni
  • Most common (≥10%) adverse reaction is penile pain.
Gravidanza

CAVERJECT is not indicated for use in females.

Meccanismo d'azione

Alprostadil (PGE1) is a prostaglandin with a wide variety of pharmacological actions including vasodilation and inhibition of platelet aggregation. Alprostadil induces erection by relaxation of trabecular smooth muscle and by dilation of cavernosal arteries by binding to its receptors and increasing intracellular cyclic adenosine monophosphate (cAMP) levels via modulation of adenylate cyclase. This leads to expansion of lacunar spaces and entrapment of blood by compressing the venules against the tunica albuginea, a process referred to as the corporal veno-occlusive mechanism.

Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.

Scritto da noi

Come funziona

L'alprostadil non è un inibitore della PDE5 e non dipende dal segnale nervoso che quei farmaci prolungano. Rilassa direttamente i vasi del pene, per questo può funzionare quando le compresse non funzionano, anche dopo interventi alla prostata che hanno danneggiato i nervi coinvolti. La somministrazione avviene con un piccolo bastoncino nell'uretra o con un'iniezione nel lato del pene, e la tecnica viene insegnata da un medico la prima volta.

Originale e generico

I marchi si distinguono per via di somministrazione, non per sostanza: bastoncino uretrale, iniezione e, in alcuni Paesi europei, una crema. Esistono versioni generiche dell'iniezione. Qui non c'è una compressa equivalente più economica, perché non esiste alcuna compressa.

Quanto costa

Più costoso per singolo uso di qualsiasi compressa, e in vari sistemi sanitari europei è rimborsato per indicazioni specifiche come il post-operatorio prostatico, il che cambia parecchio il conto. Fuori dal rimborso i prezzi variano troppo tra Paesi per riassumerli in modo utile.

Come ottenerlo legalmente

Soggetto a prescrizione, ed è l'unica opzione della categoria in cui la visita di persona è davvero la norma e non una formalità: la prima dose viene di solito somministrata sotto controllo, così da osservare tecnica e risposta. Le cliniche online in genere non avviano il trattamento con questo farmaco.

Domande

Perché usarlo al posto di una compressa?
Perché le compresse dipendono da un segnale nervoso che in alcune persone manca o è troppo debole, in particolare dopo certi interventi alla prostata. L'alprostadil agisce direttamente sui vasi e quel segnale non gli serve.
L'iniezione si fa da soli?
Dopo l'addestramento sì, e la scheda descrive la tecnica. La prima somministrazione avviene normalmente sotto controllo medico.
Che cos'è l'avvertenza sull'erezione prolungata?
La scheda avverte sulle erezioni che superano un certo numero di ore: è un'emergenza medica, perché il sangue nel pene smette di essere ossigenato. Soglia e istruzioni sono nella sezione della scheda in questa pagina.

Fonti

  1. Caverject: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 13 maggio 2024
  2. Drugs@FDA: NDA020379US Food and Drug Administration

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