Alprostadil
L'opzione per chi non risponde alle compresse: si somministra come piccolo bastoncino nell'uretra o come iniezione, non per bocca.
- Classe
- Prostaglandina E1
- Venduto come
- Venduto come: Muse, Caverject, Vitaros
- Solo su prescrizione
Dalla scheda approvata
Muse
- Usi approvati
- GLIADEL Wafer is an alkylating drug indicated for the treatment of: newly-diagnosed high-grade glioma as an adjunct to surgery and radiation and recurrent glioblastoma as an adjunct to surgery
- Forme e dosaggi
- GLIADEL Wafer is an off-white to pale yellow round wafer.
- Each GLIADEL Wafer contains 7.7 mg of carmustine.
- Come si assume
- Recommended dose: Eight 7.7 mg wafers (61.6 mg total dose) implanted intracranially
- Follow preparation and handling recommendations.
- Non deve essere usato in caso di
- None. The label states that there are no contraindications.
- Avvertenze e precauzioni
- Seizures: Monitor patients for seizures following implantation.
- Intracranial hypertension: Monitor patients for signs of increased intracranial pressure.
- Impaired neurosurgical wound healing: Monitor patients for complications of craniotomy.
- Meningitis: Monitor patients for signs of bacterial or chemical meningitis.
- Effetti indesiderati comuni
- Most common adverse reactions (incidence >10% and between arm difference ≥4%) are cerebral edema, asthenia, nausea, vomiting, constipation, wound healing abnormalities and depression.
- Gravidanza
- GLIADEL Wafer can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. There are no available data on GLIADEL use in pregnant women. There have been no animal reproductive studies with GLIADEL Wafer; however, carmustine, the active component of GLIADEL Wafer, is embryotoxic and teratogenic in rats at exposures less than the exposure at the recommended human dose based on body surface area (BSA) and embryotoxic in rabbits at exposures similar to exposures at the...
- Meccanismo d'azione
- The activity of GLIADEL Wafer is due to release of cytotoxic concentrations of carmustine, a DNA and RNA alkylating agent, into the tumor resection cavity. On exposure to the aqueous environment of the resection cavity, the anhydride bonds in the copolymer are hydrolyzed, releasing carmustine, carboxyphenoxypropane, and sebacic acid into the surrounding brain tissue.
- Titolare dell'autorizzazione:
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.
- Versione della scheda:
Le sezioni qui sopra sono citate dalla scheda in lingua inglese, perché è quel documento a portare l'approvazione. Dove un'autorità europea pubblica le stesse informazioni in italiano, il link è tra le fonti. Non traduciamo da soli i testi regolatori: un errore di traduzione in una controindicazione sarebbe più pericoloso di una riga in un'altra lingua.
Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.
Scritto da noi
Come funziona
L'alprostadil non è un inibitore della PDE5 e non dipende dal segnale nervoso che quei farmaci prolungano. Rilassa direttamente i vasi del pene, per questo può funzionare quando le compresse non funzionano, anche dopo interventi alla prostata che hanno danneggiato i nervi coinvolti. La somministrazione avviene con un piccolo bastoncino nell'uretra o con un'iniezione nel lato del pene, e la tecnica viene insegnata da un medico la prima volta.
Originale e generico
I marchi si distinguono per via di somministrazione, non per sostanza: bastoncino uretrale, iniezione e, in alcuni Paesi europei, una crema. Esistono versioni generiche dell'iniezione. Qui non c'è una compressa equivalente più economica, perché non esiste alcuna compressa.
Quanto costa
Più costoso per singolo uso di qualsiasi compressa, e in vari sistemi sanitari europei è rimborsato per indicazioni specifiche come il post-operatorio prostatico, il che cambia parecchio il conto. Fuori dal rimborso i prezzi variano troppo tra Paesi per riassumerli in modo utile.
Come ottenerlo legalmente
Soggetto a prescrizione, ed è l'unica opzione della categoria in cui la visita di persona è davvero la norma e non una formalità: la prima dose viene di solito somministrata sotto controllo, così da osservare tecnica e risposta. Le cliniche online in genere non avviano il trattamento con questo farmaco.
Domande
- Perché usarlo al posto di una compressa?
- Perché le compresse dipendono da un segnale nervoso che in alcune persone manca o è troppo debole, in particolare dopo certi interventi alla prostata. L'alprostadil agisce direttamente sui vasi e quel segnale non gli serve.
- L'iniezione si fa da soli?
- Dopo l'addestramento sì, e la scheda descrive la tecnica. La prima somministrazione avviene normalmente sotto controllo medico.
- Che cos'è l'avvertenza sull'erezione prolungata?
- La scheda avverte sulle erezioni che superano un certo numero di ore: è un'emergenza medica, perché il sangue nel pene smette di essere ossigenato. Soglia e istruzioni sono nella sezione della scheda in questa pagina.
Fonti
- Gliadel: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 5 dicembre 2024
- Drugs@FDA: NDA020637US Food and Drug Administration
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