Alprostadil
La opción para quienes no responden a los comprimidos: se administra como un pequeño supositorio en la uretra o como inyección, no por boca.
- Clase
- Prostaglandina E1
- Se vende como
- Se vende como: Muse, Caverject, Vitaros
- Solo con receta
De la ficha autorizada
Muse
- Usos autorizados
- GLIADEL Wafer is an alkylating drug indicated for the treatment of: newly-diagnosed high-grade glioma as an adjunct to surgery and radiation and recurrent glioblastoma as an adjunct to surgery
- Formas y dosis
- GLIADEL Wafer is an off-white to pale yellow round wafer.
- Each GLIADEL Wafer contains 7.7 mg of carmustine.
- Cómo se toma
- Recommended dose: Eight 7.7 mg wafers (61.6 mg total dose) implanted intracranially
- Follow preparation and handling recommendations.
- No debe usarse en caso de
- None. The label states that there are no contraindications.
- Advertencias y precauciones
- Seizures: Monitor patients for seizures following implantation.
- Intracranial hypertension: Monitor patients for signs of increased intracranial pressure.
- Impaired neurosurgical wound healing: Monitor patients for complications of craniotomy.
- Meningitis: Monitor patients for signs of bacterial or chemical meningitis.
- Efectos adversos frecuentes
- Most common adverse reactions (incidence >10% and between arm difference ≥4%) are cerebral edema, asthenia, nausea, vomiting, constipation, wound healing abnormalities and depression.
- Embarazo
- GLIADEL Wafer can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. There are no available data on GLIADEL use in pregnant women. There have been no animal reproductive studies with GLIADEL Wafer; however, carmustine, the active component of GLIADEL Wafer, is embryotoxic and teratogenic in rats at exposures less than the exposure at the recommended human dose based on body surface area (BSA) and embryotoxic in rabbits at exposures similar to exposures at the...
- Mecanismo de acción
- The activity of GLIADEL Wafer is due to release of cytotoxic concentrations of carmustine, a DNA and RNA alkylating agent, into the tumor resection cavity. On exposure to the aqueous environment of the resection cavity, the anhydride bonds in the copolymer are hydrolyzed, releasing carmustine, carboxyphenoxypropane, and sebacic acid into the surrounding brain tissue.
- Titular de la autorización:
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.
- Versión de la ficha:
Las secciones anteriores están citadas de la ficha en inglés, porque es ese documento el que porta la autorización. Cuando una autoridad europea publica la misma información en español, el enlace figura en las fuentes. No traducimos por nuestra cuenta los textos reguladores: un error de traducción en una contraindicación sería más peligroso que una línea en otro idioma.
Esta sección recoge la ficha técnica autorizada. El texto está condensado a partir del resumen de la propia autoridad, y el documento completo figura en las fuentes.
Escrito por nosotros
Cómo funciona
El alprostadil no es un inhibidor de la PDE5 y no depende de la señal nerviosa que esos medicamentos prolongan. Relaja directamente los vasos del pene, y por eso puede funcionar cuando los comprimidos no lo hacen, incluso después de una cirugía de próstata que haya dañado los nervios implicados. Se administra con un pequeño supositorio uretral o con una inyección en el lateral del pene, y la técnica la enseña un médico la primera vez.
Original y genérico
Las marcas se distinguen por la vía de administración y no por la sustancia: supositorio uretral, inyección y, en algunos países europeos, una crema. Existen versiones genéricas de la inyección. Aquí no hay un comprimido equivalente más barato, porque no existe ningún comprimido.
Cuánto cuesta
Más caro por aplicación que cualquier comprimido, y en varios sistemas sanitarios europeos está financiado para indicaciones concretas, como el posoperatorio de próstata, lo que cambia bastante la cuenta. Fuera de la financiación los precios varían demasiado entre países para resumirlos de forma útil.
Cómo conseguirlo legalmente
Requiere receta, y es la única opción de la categoría en la que la consulta presencial es realmente la norma y no un trámite: la primera dosis suele administrarse bajo supervisión para observar la técnica y la respuesta. Las clínicas online no suelen iniciar el tratamiento con este medicamento.
Preguntas
- ¿Por qué usar esto en lugar de un comprimido?
- Porque los comprimidos dependen de una señal nerviosa que en algunas personas falta o es demasiado débil, sobre todo tras ciertas operaciones de próstata. El alprostadil actúa directamente sobre los vasos y no necesita esa señal.
- ¿La inyección se pone uno mismo?
- Tras el aprendizaje sí, y la ficha describe la técnica. La primera administración se hace normalmente bajo supervisión médica.
- ¿Qué es la advertencia sobre la erección prolongada?
- La ficha advierte sobre erecciones que superan un número de horas indicado: es una urgencia médica, porque la sangre del pene deja de oxigenarse. El umbral y las instrucciones están en el apartado de la ficha de esta página.
Fuentes
- Gliadel: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versión de la ficha 5 de diciembre de 2024
- Drugs@FDA: NDA020637US Food and Drug Administration
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