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Médicaments

Langue

Alprostadil

L'option pour ceux chez qui les comprimés ne fonctionnent pas : administré en petit bâtonnet dans l'urètre ou en injection, et non avalé.

Classe
Prostaglandine E1
Vendu sous le nom de
Vendu sous le nom de: Muse, Caverject, Vitaros
Sur ordonnance

D'après la notice approuvée

Muse

Usages autorisés
  • GLIADEL Wafer is an alkylating drug indicated for the treatment of: newly-diagnosed high-grade glioma as an adjunct to surgery and radiation and recurrent glioblastoma as an adjunct to surgery
Formes et dosages
  • GLIADEL Wafer is an off-white to pale yellow round wafer.
  • Each GLIADEL Wafer contains 7.7 mg of carmustine.
Comment il se prend
  • Recommended dose: Eight 7.7 mg wafers (61.6 mg total dose) implanted intracranially
  • Follow preparation and handling recommendations.
Ne doit pas être utilisé en cas de
  • None. The label states that there are no contraindications.
Mises en garde et précautions
  • Seizures: Monitor patients for seizures following implantation.
  • Intracranial hypertension: Monitor patients for signs of increased intracranial pressure.
  • Impaired neurosurgical wound healing: Monitor patients for complications of craniotomy.
  • Meningitis: Monitor patients for signs of bacterial or chemical meningitis.
Effets indésirables fréquents
  • Most common adverse reactions (incidence >10% and between arm difference ≥4%) are cerebral edema, asthenia, nausea, vomiting, constipation, wound healing abnormalities and depression.
Grossesse
GLIADEL Wafer can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. There are no available data on GLIADEL use in pregnant women. There have been no animal reproductive studies with GLIADEL Wafer; however, carmustine, the active component of GLIADEL Wafer, is embryotoxic and teratogenic in rats at exposures less than the exposure at the recommended human dose based on body surface area (BSA) and embryotoxic in rabbits at exposures similar to exposures at the...
Mécanisme d'action
The activity of GLIADEL Wafer is due to release of cytotoxic concentrations of carmustine, a DNA and RNA alkylating agent, into the tumor resection cavity. On exposure to the aqueous environment of the resection cavity, the anhydride bonds in the copolymer are hydrolyzed, releasing carmustine, carboxyphenoxypropane, and sebacic acid into the surrounding brain tissue.
Titulaire de l'autorisation:
Azurity Pharmaceuticals, Inc.
Version de la notice:

Les sections ci-dessus sont citées de la notice en anglais, car c'est ce document qui porte l'autorisation. Lorsqu'une autorité européenne publie les mêmes informations en français, le lien figure dans les sources. Nous ne traduisons pas nous-mêmes les textes réglementaires : une erreur de traduction dans une contre-indication serait plus dangereuse qu'une ligne en langue étrangère.

Cette section rapporte les informations produit approuvées. Le texte est condensé à partir du résumé de l'autorité elle-même, et le document complet figure dans les sources.

Écrit par nous

Comment il agit

L'alprostadil n'est pas un inhibiteur de la PDE5 et ne dépend pas du signal nerveux que ces médicaments prolongent. Il relâche directement les vaisseaux du pénis, ce qui explique qu'il puisse agir là où les comprimés échouent, notamment après une chirurgie prostatique ayant lésé les nerfs concernés. L'administration se fait par un petit bâtonnet dans l'urètre ou par une injection sur le côté du pénis, la technique étant enseignée par un clinicien la première fois.

Princeps et générique

Les marques diffèrent par le mode d'administration et non par la substance : bâtonnet urétral, injection, et dans certains pays européens une crème. Des versions génériques de l'injection existent. Il n'y a pas ici de comprimé équivalent moins cher, puisqu'il n'existe aucun comprimé.

Ce qu'il coûte

Plus coûteux par utilisation que n'importe quel comprimé, et remboursé dans plusieurs systèmes de santé européens pour des indications précises comme les suites d'une chirurgie prostatique, ce qui change nettement le calcul. Hors remboursement, les prix varient trop d'un pays à l'autre pour être résumés utilement.

Comment l'obtenir légalement

Sur ordonnance, et c'est la seule option de la catégorie où la consultation en présentiel est réellement la règle et non une formalité : la première dose est habituellement administrée sous surveillance, afin d'observer la technique et la réponse. Les cliniques en ligne n'initient généralement pas de traitement avec ce produit.

Questions

Pourquoi l'utiliser plutôt qu'un comprimé ?
Parce que les comprimés reposent sur un signal nerveux absent ou trop faible chez certaines personnes, en particulier après certaines opérations de la prostate. L'alprostadil agit directement sur les vaisseaux et n'a pas besoin de ce signal.
L'injection se fait-elle soi-même ?
Après apprentissage, oui, et la notice décrit la technique. La première administration a normalement lieu sous surveillance médicale.
Que signifie la mise en garde sur l'érection prolongée ?
La notice met en garde contre les érections dépassant un nombre d'heures indiqué : c'est une urgence médicale, car le sang du pénis cesse d'être oxygéné. Le seuil et la conduite à tenir figurent dans la partie notice de cette page.

Sources

  1. Gliadel: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Version de la notice 5 décembre 2024
  2. Drugs@FDA: NDA020637US Food and Drug Administration

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