Czy generyczny sildenafil to to samo co Viagra?

Zawiera tę samą substancję czynną w tej samej dawce, a generyk dopuszcza się dopiero po wykazaniu, że wprowadza ją do krwi tak samo jak oryginał. Kolor, kształt i substancje pomocnicze tabletki mogą się różnić.

Dlaczego charakterystyka wspomina o nadciśnieniu płucnym?

Ta sama cząsteczka jest osobno zarejestrowana pod nazwą Revatio na tętnicze nadciśnienie płucne, w niższej dawce i w innym schemacie. Jedna substancja, dwie rejestracje, dwie choroby, dlatego na tej stronie są obie charakterystyki.

Dlaczego azotany są z nim niebezpieczne?

Oba obniżają ciśnienie krwi pokrewnymi drogami, a razem spadek może być ciężki. Charakterystyka wymienia to jako przeciwwskazanie, a nie jako środek ostrożności, czyli w najmocniejszej kategorii, jaką ma.

Sildenafil

Pierwszy lek dopuszczony na zaburzenia erekcji, na rynku od 1998 roku i wszędzie już bez patentu, dlatego dziś najtańszy z czterech.

Tylko na receptęJak zdobyć go legalnie

Klasa: Inhibitor PDE5
Sprzedawany jako: Viagra, Revatio, Viagra Connect
przeczytanych charakterystyk: 2

Na tej stronie

Z zatwierdzonej charakterystyki

FDA · EN

Viagra

Poniższe sekcje przytoczono z anglojęzycznej charakterystyki, ponieważ to ten dokument nosi rejestrację. Tam, gdzie europejski urząd publikuje tę samą informację po polsku, link znajduje się w źródłach. Sami nie tłumaczymy tekstów urzędowych: błąd tłumaczenia w przeciwwskazaniu byłby groźniejszy niż linijka w obcym języku.

Zarejestrowane wskazania: VIAGRA is a phosphodiesterase-5 (PDE5) inhibitor indicated for the treatment of erectile dysfunction (ED)
Postacie i dawki: VIAGRA is supplied as blue, rounded diamond shaped film-coated tablets containing sildenafil citrate equivalent to 25 mg, 50 mg, or 100 mg of sildenafil.
Tablets are debossed with "VIAGRA" on one side and "VGR 25", "VGR 50" or "VGR 100" on the other to indicate the dosage strengths.
Tablets: 25 mg, 50 mg, 100 mg
Jak się przyjmuje: For most patients, the recommended dose is 50 mg taken, as needed, approximately 1 hour before sexual activity. However, VIAGRA may be taken anywhere from 30 minutes to 4 hours before sexual activity
Based on effectiveness and toleration, may increase to a maximum of 100 mg or decrease to 25 mg
Maximum recommended dosing frequency is once per day
Nie wolno stosować, gdy: Administration of VIAGRA to patients using nitric oxide donors, such as organic nitrates or organic nitrites in any form. VIAGRA was shown to potentiate the hypotensive effect of nitrates
Known hypersensitivity to sildenafil or any component of tablet
Administration with guanylate cyclase (GC) stimulators, such as riociguat
Interakcje: VIAGRA can potentiate the hypotensive effects of nitrates, alpha-blockers, and anti-hypertensives
With concomitant use of alpha-blockers, initiate VIAGRA at 25 mg dose
CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin): Increase VIAGRA exposure
Ritonavir: Do not exceed a maximum single dose of 25 mg in a 48 hour period
Erythromycin or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, saquinavir): Consider a starting dose of 25 mg
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Patients should not use VIAGRA if sexual activity is inadvisable due to cardiovascular status
Patients should seek emergency treatment if an erection lasts >4 hours. Use VIAGRA with caution in patients predisposed to priapism
Patients should stop VIAGRA and seek medical care if a sudden loss of vision occurs in one or both eyes, which could be a sign of non arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION). VIAGRA should be used with caution, and only when the anticipated benefits outweigh the risks, in patients with a history of NAION. Patients with a "crowded" optic disc may also be at an increased risk of NAION.
Patients should stop VIAGRA and seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing
Caution is advised when VIAGRA is co-administered with alpha-blockers or anti-hypertensives. Concomitant use may lead to hypotension
Decreased blood pressure, syncope, and prolonged erection may occur at higher sildenafil exposures. In patients taking strong CYP inhibitors, such as ritonavir, sildenafil exposure is increased. Decrease in VIAGRA dosage is recommended
Częste działania niepożądane: Most common adverse reactions reported in clinical trials (≥ 2%) are headache, flushing, dyspepsia, abnormal vision, nasal congestion, back pain, myalgia, nausea, dizziness, and rash.
Ciąża: VIAGRA is not indicated for use in females. There are no data with the use of VIAGRA in pregnant women to inform any drug-associated risks for adverse developmental outcomes. Animal reproduction studies conducted with sildenafil did not show adverse developmental outcomes when administered during organogenesis in rats and rabbits at oral doses up to 16 and 32 times, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD) of 100 mg/day on a mg/m 2 basis (see Data).
Mechanizm działania: The physiologic mechanism of erection of the penis involves release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation. NO then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood. Sildenafil enhances the effect of NO by inhibiting phosphodiesterase type 5 (PDE5), which is responsible for degradation of cGMP in the corpus cavernosum.

Ta sekcja przytacza zatwierdzoną charakterystykę produktu leczniczego. Tekst jest skrócony na podstawie streszczenia sporządzonego przez sam urząd, a pełny dokument znajduje się w źródłach.

Napisane przez nas

Jak działa

Sildenafil blokuje enzym fosfodiesterazę typu 5, czyli ten, który normalnie kończy erekcję, rozkładając cząsteczkę utrzymującą rozkurcz naczyń prącia. Zablokowanie go sprawia, że sygnał trwa dłużej. Sam sygnał powstaje tylko przy pobudzeniu seksualnym i dlatego charakterystyka wprost zaznacza, że bez stymulacji nic się nie dzieje: lek przedłuża reakcję, a nie tworzy ją.

Oryginał i generyk

Patent wygasł w Europie w 2013 roku, a w Stanach Zjednoczonych w 2017. Generyczny sildenafil produkują dziesiątki wytwórni i zawiera tę samą substancję czynną w tych samych dawkach co oryginał, sprawdzoną według tego samego standardu. W Wielkiej Brytanii wersja 50 mg sprzedawana jest w aptece bez recepty po rozmowie z farmaceutą, pod nazwą Viagra Connect, co jest inną sytuacją prawną niż wersja na receptę.

Ile kosztuje

Ten spadek cen jest tym, co czyni całą kategorię wartą zrozumienia. Marka wciąż kosztuje wielokrotnie więcej, a generyczny sildenafil w europejskich aptekach kosztuje za tabletkę ułamek tej kwoty, zależnie od dawki, wielkości opakowania i kraju. Substancja czynna jest identyczna, różnica leży wyłącznie w marce i opakowaniu.

Jak zdobyć go legalnie

W Unii Europejskiej wyłącznie na receptę, w Stanach Zjednoczonych również, w każdej dawce. Wyjątkiem jest Wielka Brytania. W Polsce receptę można uzyskać zdalnie, w tym w e-recepcie, a lek odbiera się w aptece stacjonarnej: wysyłka leków na receptę jest tu zabroniona.

Revatio: inne dopuszczenie tej samej substancjiTa sama substancja czynna jest dopuszczona pod tą marką w innym wskazaniu. Charakterystyka jest tu przytoczona dlatego, że to ten sam lek, a nie dlatego, że dotyczy zastosowania opisanego na tej stronie.