Il sildenafil generico è uguale al Viagra?

Contiene lo stesso principio attivo allo stesso dosaggio, e un generico viene autorizzato solo dopo aver dimostrato di portarlo nel sangue nello stesso modo dell'originale. Colore, forma ed eccipienti della compressa possono essere diversi.

Perché la scheda parla di ipertensione polmonare?

La stessa molecola è approvata separatamente con il nome Revatio per l'ipertensione arteriosa polmonare, a dosaggio più basso e con schema diverso. Una sostanza, due approvazioni per due malattie: per questo in pagina compaiono entrambe le schede.

Perché i nitrati sono pericolosi in associazione?

Entrambi abbassano la pressione attraverso vie collegate e insieme il calo può essere grave. La scheda lo elenca tra le controindicazioni e non tra le precauzioni: è la categoria più forte di cui dispone.

Sildenafil

Il primo farmaco approvato per la disfunzione erettile, in commercio dal 1998 e ormai fuori brevetto ovunque: per questo oggi è il più economico dei quattro.

Classe: Inibitore della PDE5
Venduto come: Venduto come: Viagra, Revatio, Viagra Connect; Solo su prescrizione

Dalla scheda approvata

Viagra

Usi approvati: VIAGRA is a phosphodiesterase-5 (PDE5) inhibitor indicated for the treatment of erectile dysfunction (ED)
Forme e dosaggi: VIAGRA is supplied as blue, rounded diamond shaped film-coated tablets containing sildenafil citrate equivalent to 25 mg, 50 mg, or 100 mg of sildenafil.
Tablets are debossed with "VIAGRA" on one side and "VGR 25", "VGR 50" or "VGR 100" on the other to indicate the dosage strengths.
Tablets: 25 mg, 50 mg, 100 mg
Come si assume: Based on effectiveness and toleration, may increase to a maximum of 100 mg or decrease to 25 mg
Maximum recommended dosing frequency is once per day Dosage Information For most patients, the recommended dose is 50 mg taken, as needed, approximately 1 hour before sexual activity. However, VIAGRA may be taken anywhere from 30 minutes to 4 hours before sexual activity. The maximum recommended dosing frequency is once per day.
Non deve essere usato in caso di: Administration of VIAGRA to patients using nitric oxide donors, such as organic nitrates or organic nitrites in any form. VIAGRA was shown to potentiate the hypotensive effect of nitrates
Known hypersensitivity to sildenafil or any component of tablet
Administration with guanylate cyclase (GC) stimulators, such as riociguat Nitrates Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway, VIAGRA was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its administration to patients who are using nitric oxide donors such as organic nitrates or organic nitrites in any form either regularly and/or intermittently is therefore...
Interazioni: VIAGRA can potentiate the hypotensive effects of nitrates, alpha-blockers, and anti-hypertensives
With concomitant use of alpha-blockers, initiate VIAGRA at 25 mg dose
CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin): Increase VIAGRA exposure ▪ Ritonavir: Do not exceed a maximum single dose of 25 mg in a 48 hour period ▪ Erythromycin or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, saquinavir): Consider a starting dose of 25 mg Nitrates Administration of VIAGRA with nitric oxide donors such as organic nitrates or...
Avvertenze e precauzioni: Patients should not use VIAGRA if sexual activity is inadvisable due to cardiovascular status
Patients should seek emergency treatment if an erection lasts >4 hours. Use VIAGRA with caution in patients predisposed to priapism
Patients should stop VIAGRA and seek medical care if a sudden loss of vision occurs in one or both eyes, which could be a sign of non arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION). VIAGRA should be used with caution, and only when the anticipated benefits outweigh the risks, in patients with a history of NAION. Patients with a "crowded" optic disc may also be at an increased risk of NAION.
Patients should stop VIAGRA and seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing
Caution is advised when VIAGRA is co-administered with alpha-blockers or anti-hypertensives. Concomitant use may lead to hypotension
Decreased blood pressure, syncope, and prolonged erection may occur at higher sildenafil exposures. In patients taking strong CYP inhibitors, such as ritonavir, sildenafil exposure is increased. Decrease in VIAGRA dosage is recommended Cardiovascular There is a potential for cardiac risk of sexual activity in patients with preexisting cardiovascular disease.
Effetti indesiderati comuni: most common adverse reactions reported in clinical trials (≥ 2%) are headache, flushing, dyspepsia, abnormal vision, nasal congestion, back pain, myalgia, nausea, dizziness, and rash.
Most common adverse reactions (≥ 2%) include headache, flushing, dyspepsia, abnormal vision, nasal congestion, back pain, myalgia, nausea, dizziness and rash To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Viatris at 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.
Gravidanza: VIAGRA is not indicated for use in females. There are no data with the use of VIAGRA in pregnant women to inform any drug-associated risks for adverse developmental outcomes. Animal reproduction studies conducted with sildenafil did not show adverse developmental outcomes when administered during organogenesis in rats and rabbits at oral doses up to 16 and 32 times, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD) of 100 mg/day on a mg/m 2 basis (see Data).
Meccanismo d'azione: The physiologic mechanism of erection of the penis involves release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation. NO then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood. Sildenafil enhances the effect of NO by inhibiting phosphodiesterase type 5 (PDE5), which is responsible for degradation of cGMP in the corpus cavernosum.

Titolare dell'autorizzazione:: Viatris Specialty LLC
Versione della scheda:: 17 novembre 2023

Le sezioni qui sopra sono citate dalla scheda in lingua inglese, perché è quel documento a portare l'approvazione. Dove un'autorità europea pubblica le stesse informazioni in italiano, il link è tra le fonti. Non traduciamo da soli i testi regolatori: un errore di traduzione in una controindicazione sarebbe più pericoloso di una riga in un'altra lingua.

Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.

Scritto da noi

Come funziona

Il sildenafil blocca l'enzima fosfodiesterasi di tipo 5, quello che normalmente pone fine all'erezione degradando la molecola-segnale che mantiene rilassati i vasi del pene. Bloccandolo, quel segnale dura più a lungo. Il segnale però viene prodotto solo durante l'eccitazione sessuale: per questo la scheda tecnica precisa che senza stimolazione non succede nulla. Il farmaco prolunga una risposta, non la crea.

Originale e generico

Il brevetto è scaduto in Europa nel 2013 e negli Stati Uniti nel 2017. Il sildenafil generico è prodotto da decine di aziende e contiene lo stesso principio attivo agli stessi dosaggi dell'originale, verificato secondo lo stesso standard. Nel Regno Unito una versione da 50 mg è venduta in farmacia senza ricetta, dopo un colloquio con il farmacista, con il nome Viagra Connect: è uno status giuridico diverso da quello della versione su prescrizione.

Quanto costa

È proprio questo crollo dei prezzi a rendere la categoria interessante. Il prodotto di marca costa ancora un multiplo del generico, mentre il sildenafil generico nelle farmacie europee costa per compressa una frazione di quella cifra, a seconda di dosaggio, confezione e Paese. Il principio attivo è identico: la differenza sta tutta nel marchio e nella confezione.

Come ottenerlo legalmente

Soggetto a prescrizione nell'Unione europea e, a qualsiasi dosaggio, anche negli Stati Uniti. Fa eccezione il Regno Unito, dove la versione da 50 mg si acquista in farmacia dopo aver parlato con il farmacista. Altrove la via legale senza visita ambulatoriale passa da una clinica online in cui un prescrittore esamina un questionario: le domande sui farmaci per il cuore sono il senso stesso dell'operazione, non una formalità.

Dalla scheda approvata

Revatio: approvato per

Usi approvati: Pediatric Patients (1 to 17 Years Old) REVATIO is indicated in pediatric patients 1 to 17 years old for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group I) to improve exercise ability and, in pediatric patients too young to perform standardized exercise testing, pulmonary hemodynamics thought to underlie improvements in exercise.
Adults REVATIO is a phosphodiesterase-5 (PDE-5) inhibitor indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (World Health Organization [WHO] Group I) in adults to improve exercise ability and delay clinical worsening.
Forme e dosaggi: Tablets: 20 mg
For oral suspension: 10 mg/mL (when reconstituted)
Injection: 10 mg/12.5 mL (0.8 mg/mL) in a single-dose vial
Come si assume: Pediatric patients o ≤ 20 kg: 10 mg three times a day o 20 kg to 45 kg: 20 mg three times a day o > 45 kg: 20 mg three times a day. Dose may be increased based on symptoms and tolerability.
Injection (Adults): 10 mg three times a day administered as an intravenous bolus injection. Recommended Dosage in Adults Oral Dosage The recommended dosage of REVATIO is 20 mg three times a day. Dose may be titrated to a maximum of 80 mg three times a day, if required, based on symptoms and tolerability.
Non deve essere usato in caso di: Use with organic nitrates or riociguat.
History of hypersensitivity reaction to sildenafil or any component of the tablet, injection, or oral suspension.
Interazioni: Use with strong CYP3A inhibitors: Not recommended.
Concomitant PDE-5 inhibitors: Avoid use with Viagra ® or other PDE-5 inhibitors.
Avvertenze e precauzioni: Vasodilation effects may be more common in patients with hypotension or on antihypertensive therapy.
Use in pulmonary veno-occlusive disease (PVOD) may cause pulmonary edema and is not recommended.
Hearing or visual impairment: Seek medical attention if sudden decrease or loss of vision or hearing occurs.
Pulmonary hypertension (PH) secondary to sickle cell disease: REVATIO may cause serious vaso-occlusive crises. Hypotension REVATIO has vasodilatory properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure.
Effetti indesiderati comuni: The following serious adverse events are discussed elsewhere in the labeling: • Hypotension • Vision Loss • Hearing Loss • Priapism • Vaso-occlusive Crisis in Patients with Pulmonary Hypertension Secondary to Sickle Cell Disease Adults: Headache, dyspepsia, flushing, pain in limb, myalgia, back pain and diarrhea. Children: Priapism.
Gravidanza: Limited published data from randomized controlled trials, case-controlled trials, and case series do not report a clear association with sildenafil and major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes when sildenafil is used during pregnancy. There are risks to the mother and fetus from untreated pulmonary arterial hypertension (see Clinical Considerations).
Meccanismo d'azione: Sildenafil is an inhibitor of cGMP specific PDE-5 in the smooth muscle of the pulmonary vasculature, where PDE-5 is responsible for degradation of cGMP. Sildenafil, therefore, increases cGMP within pulmonary vascular smooth muscle cells resulting in relaxation. In patients with PAH, this can lead to vasodilation of the pulmonary vascular bed and, to a lesser degree, vasodilatation in the systemic circulation.

Titolare dell'autorizzazione:: Viatris Specialty LLC
Versione della scheda:: 18 dicembre 2024

Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.

Confronto

Vedi anche

Sildenafil e tadalafil, a confronto da entrambe le schedeSildenafil e tadalafil fianco a fianco dalle schede FDA: usi approvati, forme, posologia, controindicazioni e l'unica differenza che conta davvero.

Domande

Il sildenafil generico è uguale al Viagra?: Contiene lo stesso principio attivo allo stesso dosaggio, e un generico viene autorizzato solo dopo aver dimostrato di portarlo nel sangue nello stesso modo dell'originale. Colore, forma ed eccipienti della compressa possono essere diversi.
Perché la scheda parla di ipertensione polmonare?: La stessa molecola è approvata separatamente con il nome Revatio per l'ipertensione arteriosa polmonare, a dosaggio più basso e con schema diverso. Una sostanza, due approvazioni per due malattie: per questo in pagina compaiono entrambe le schede.
Perché i nitrati sono pericolosi in associazione?: Entrambi abbassano la pressione attraverso vie collegate e insieme il calo può essere grave. La scheda lo elenca tra le controindicazioni e non tra le precauzioni: è la categoria più forte di cui dispone.

Fonti

Viagra: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 17 novembre 2023
Revatio: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 18 dicembre 2024
Drugs@FDA: NDA020895US Food and Drug Administration
Drugs@FDA: NDA203109US Food and Drug Administration
Viagra: EPAR product informationEuropean Medicines Agency