Sildenafilo
El primer medicamento autorizado para la disfunción eréctil, en el mercado desde 1998 y sin patente en todas partes, y por eso hoy el más barato de los cuatro.
Solo con recetaCómo conseguirlo legalmente
- Clase
- Inhibidor de la PDE5
- Se vende como
- Viagra, Revatio, Viagra Connect
- fichas autorizadas leídas
- 2
En esta página
De la ficha autorizada
FDA · EN
Viagra
Las secciones siguientes están citadas de la ficha en inglés, porque es ese documento el que porta la autorización. Cuando una autoridad europea publica la misma información en español, el enlace figura en las fuentes. No traducimos por nuestra cuenta los textos reguladores: un error de traducción en una contraindicación sería más peligroso que una línea en otro idioma.
- Usos autorizados
- VIAGRA is a phosphodiesterase-5 (PDE5) inhibitor indicated for the treatment of erectile dysfunction (ED)
- Formas y dosis
- VIAGRA is supplied as blue, rounded diamond shaped film-coated tablets containing sildenafil citrate equivalent to 25 mg, 50 mg, or 100 mg of sildenafil.
- Tablets are debossed with "VIAGRA" on one side and "VGR 25", "VGR 50" or "VGR 100" on the other to indicate the dosage strengths.
- Tablets: 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Cómo se toma
- For most patients, the recommended dose is 50 mg taken, as needed, approximately 1 hour before sexual activity. However, VIAGRA may be taken anywhere from 30 minutes to 4 hours before sexual activity
- Based on effectiveness and toleration, may increase to a maximum of 100 mg or decrease to 25 mg
- Maximum recommended dosing frequency is once per day
- No debe usarse en caso de
- Administration of VIAGRA to patients using nitric oxide donors, such as organic nitrates or organic nitrites in any form. VIAGRA was shown to potentiate the hypotensive effect of nitrates
- Known hypersensitivity to sildenafil or any component of tablet
- Administration with guanylate cyclase (GC) stimulators, such as riociguat
- Interacciones
- VIAGRA can potentiate the hypotensive effects of nitrates, alpha-blockers, and anti-hypertensives
- With concomitant use of alpha-blockers, initiate VIAGRA at 25 mg dose
- CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin): Increase VIAGRA exposure
- Ritonavir: Do not exceed a maximum single dose of 25 mg in a 48 hour period
- Erythromycin or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, saquinavir): Consider a starting dose of 25 mg
- Advertencias y precauciones
- Patients should not use VIAGRA if sexual activity is inadvisable due to cardiovascular status
- Patients should seek emergency treatment if an erection lasts >4 hours. Use VIAGRA with caution in patients predisposed to priapism
- Patients should stop VIAGRA and seek medical care if a sudden loss of vision occurs in one or both eyes, which could be a sign of non arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION). VIAGRA should be used with caution, and only when the anticipated benefits outweigh the risks, in patients with a history of NAION. Patients with a "crowded" optic disc may also be at an increased risk of NAION.
- Patients should stop VIAGRA and seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing
- Caution is advised when VIAGRA is co-administered with alpha-blockers or anti-hypertensives. Concomitant use may lead to hypotension
- Decreased blood pressure, syncope, and prolonged erection may occur at higher sildenafil exposures. In patients taking strong CYP inhibitors, such as ritonavir, sildenafil exposure is increased. Decrease in VIAGRA dosage is recommended
- Efectos adversos frecuentes
- Most common adverse reactions reported in clinical trials (≥ 2%) are headache, flushing, dyspepsia, abnormal vision, nasal congestion, back pain, myalgia, nausea, dizziness, and rash.
- Embarazo
VIAGRA is not indicated for use in females. There are no data with the use of VIAGRA in pregnant women to inform any drug-associated risks for adverse developmental outcomes. Animal reproduction studies conducted with sildenafil did not show adverse developmental outcomes when administered during organogenesis in rats and rabbits at oral doses up to 16 and 32 times, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD) of 100 mg/day on a mg/m 2 basis (see Data).
- Mecanismo de acción
The physiologic mechanism of erection of the penis involves release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation. NO then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood. Sildenafil enhances the effect of NO by inhibiting phosphodiesterase type 5 (PDE5), which is responsible for degradation of cGMP in the corpus cavernosum.
Esta sección recoge la ficha técnica autorizada. El texto está condensado a partir del resumen de la propia autoridad, y el documento completo figura en las fuentes.
Escrito por nosotros
Cómo funciona
El sildenafilo bloquea una enzima, la fosfodiesterasa de tipo 5, que es la que normalmente pone fin a la erección al degradar la molécula que mantiene relajados los vasos del pene. Al bloquearla, esa señal dura más. Pero la señal solo se produce durante la excitación sexual, y por eso la ficha precisa que sin estímulo no ocurre nada: el medicamento prolonga una respuesta, no la crea.
Original y genérico
La patente expiró en Europa en 2013 y en Estados Unidos en 2017. El sildenafilo genérico lo fabrican decenas de laboratorios y contiene el mismo principio activo en las mismas dosis que el original, comprobado con el mismo criterio. En el Reino Unido una versión de 50 mg se vende en farmacia sin receta tras hablar con el farmacéutico, bajo el nombre Viagra Connect, lo que es un estatus jurídico distinto del de la versión con receta.
Cuánto cuesta
Esta caída de precios es lo que hace interesante toda la categoría. La marca sigue costando varias veces más, mientras que el sildenafilo genérico en las farmacias europeas cuesta por comprimido una fracción de esa cifra, según dosis, tamaño del envase y país. El principio activo es idéntico: la diferencia está entera en la marca y el envase.
Cómo conseguirlo legalmente
Requiere receta en la Unión Europea y también en Estados Unidos en cualquier dosis. La excepción es el Reino Unido, donde la versión de farmacia de 50 mg se compra tras hablar con el farmacéutico. En el resto la vía legal sin acudir a consulta pasa por una clínica online en la que un prescriptor revisa un cuestionario, y las preguntas sobre medicación cardíaca son el sentido mismo del trámite, no una formalidad.
Revatio: otra autorización del mismo principio activoEl mismo principio activo está autorizado con esta marca para otra afección. La ficha se cita aquí porque es el mismo medicamento, no porque se refiera al uso del que trata esta página.
De la ficha autorizada
FDA · EN
Revatio: autorizado para
Las secciones siguientes están citadas de la ficha en inglés, porque es ese documento el que porta la autorización. Cuando una autoridad europea publica la misma información en español, el enlace figura en las fuentes. No traducimos por nuestra cuenta los textos reguladores: un error de traducción en una contraindicación sería más peligroso que una línea en otro idioma.
- Usos autorizados
- Pediatric Patients (1 to 17 Years Old) REVATIO is indicated in pediatric patients 1 to 17 years old for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group I) to improve exercise ability and, in pediatric patients too young to perform standardized exercise testing, pulmonary hemodynamics thought to underlie improvements in exercise.
- Adults REVATIO is a phosphodiesterase-5 (PDE-5) inhibitor indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (World Health Organization [WHO] Group I) in adults to improve exercise ability and delay clinical worsening.
- Formas y dosis
- Tablets: 20 mg
- For oral suspension: 10 mg/mL (when reconstituted)
- Injection: 10 mg/12.5 mL (0.8 mg/mL) in a single-dose vial
- Cómo se toma
- Pediatric patients; ≤ 20 kg: 10 mg three times a day; 20 kg to 45 kg: 20 mg three times a day; > 45 kg: 20 mg three times a day. Dose may be increased based on symptoms and tolerability.
- Injection (Adults): 10 mg three times a day administered as an intravenous bolus injection.
- No debe usarse en caso de
- Use with organic nitrates or riociguat.
- History of hypersensitivity reaction to sildenafil or any component of the tablet, injection, or oral suspension.
- Interacciones
- Use with strong CYP3A inhibitors: Not recommended.
- Concomitant PDE-5 inhibitors: Avoid use with Viagra ® or other PDE-5 inhibitors.
- Advertencias y precauciones
- Vasodilation effects may be more common in patients with hypotension or on antihypertensive therapy.
- Use in pulmonary veno-occlusive disease (PVOD) may cause pulmonary edema and is not recommended.
- Hearing or visual impairment: Seek medical attention if sudden decrease or loss of vision or hearing occurs.
- Pulmonary hypertension (PH) secondary to sickle cell disease: REVATIO may cause serious vaso-occlusive crises.
- Efectos adversos frecuentes
- The following serious adverse events are discussed elsewhere in the labeling: Hypotension; Vision Loss; Hearing Loss; Priapism; Vaso-occlusive Crisis in Patients with Pulmonary Hypertension Secondary to Sickle Cell Disease Adults: Headache, dyspepsia, flushing, pain in limb, myalgia, back pain and diarrhea. Children: Priapism.
- Embarazo
Limited published data from randomized controlled trials, case-controlled trials, and case series do not report a clear association with sildenafil and major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes when sildenafil is used during pregnancy. There are risks to the mother and fetus from untreated pulmonary arterial hypertension (see Clinical Considerations).
- Mecanismo de acción
Sildenafil is an inhibitor of cGMP specific PDE-5 in the smooth muscle of the pulmonary vasculature, where PDE-5 is responsible for degradation of cGMP. Sildenafil, therefore, increases cGMP within pulmonary vascular smooth muscle cells resulting in relaxation. In patients with PAH, this can lead to vasodilation of the pulmonary vascular bed and, to a lesser degree, vasodilatation in the systemic circulation.
Esta sección recoge la ficha técnica autorizada. El texto está condensado a partir del resumen de la propia autoridad, y el documento completo figura en las fuentes.
Comparación
Véase también
Preguntas
- ¿El sildenafilo genérico es igual que el Viagra?
- Contiene el mismo principio activo en la misma dosis, y un genérico solo se autoriza tras demostrar que lo lleva a la sangre igual que el original. El color, la forma y los excipientes del comprimido pueden cambiar.
- ¿Por qué la ficha habla de hipertensión pulmonar?
- La misma molécula está autorizada por separado con el nombre Revatio para la hipertensión arterial pulmonar, a una dosis menor y con otra pauta. Una sustancia con dos autorizaciones para dos enfermedades: por eso en esta página aparecen ambas fichas.
- ¿Por qué los nitratos son peligrosos en combinación?
- Ambos bajan la tensión por vías relacionadas y juntos la caída puede ser grave. La ficha lo recoge como contraindicación y no como precaución: es la categoría más fuerte de la que dispone.
Fuentes
- Viagra: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versión de la ficha 17 de noviembre de 2023
- Revatio: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versión de la ficha 18 de diciembre de 2024
- Drugs@FDA: NDA020895US Food and Drug Administration
- Drugs@FDA: NDA203109US Food and Drug Administration
- Viagra: EPAR product informationEuropean Medicines Agency
En esta categoría
- TadalafiloEl de acción prolongada, y el único de esta categoría autorizado tanto para la disfunción eréctil como para la próstata agrandada, incluidas las dos cosas a la vez.
- VardenafiloEl menos recetado de los cuatro, sobre todo porque se sitúa entre el sildenafilo y el tadalafilo sin hacer nada que esos dos no hagan.
- AvanafiloEl más reciente de los cuatro y el de efecto más rápido, vendido como Spedra en Europa y Stendra en Estados Unidos.
- AlprostadilLa opción para quienes no responden a los comprimidos: se administra como un pequeño supositorio en la uretra o como inyección, no por boca.