Gids
Wat een generiek middel eigenlijk is
In de categorieën op deze site kost het generieke middel vaak een fractie van het merk, terwijl het dezelfde werkzame stof bevat. Dat is geen korting en geen compromis: het is wat er gebeurt als een patent afloopt.
Herzien op
Door ons geschreven
01
Wat hetzelfde moet zijn
De werkzame stof, de sterkte ervan, de weg het lichaam in en het goedgekeurde gebruik. Een generiek middel wordt pas goedgekeurd nadat is aangetoond dat het dezelfde hoeveelheid van dezelfde stof even snel in het bloed brengt als het origineel, binnen de grenzen die de toezichthouder stelt.
Die aantoning is de hele goedkeuring. Het is geen papierwerk dat aan een kopie hangt: het is de reden dat een apotheker het ene voor het andere mag ruilen zonder de voorschrijver te bellen.
02
Wat wettelijk mag afwijken
Kleur, vorm, formaat, smaak, en de hulpstoffen die de tablet bijeenhouden. Af en toe doet dat ertoe voor iemand met een bepaalde intolerantie, en dan is de apotheker de persoon om het aan te vragen.
Ook de naam en de verpakking verschillen, en juist daar komt de meeste verwarring vandaan. Dezelfde stof die onder vier merknamen in vier landen opduikt is normaal, en het betekent niet dat het vier verschillende geneesmiddelen zijn.
03
Waar het prijsverschil vandaan komt
Een bedrijf dat een nieuw geneesmiddel ontwikkelt, houdt een tijd lang een patent en bepaalt de prijs alleen. Loopt het patent af, dan mogen andere fabrikanten dezelfde stof maken, en zakt de prijs naar iets dat dicht bij de productiekosten ligt.
In deze catalogus is het effect groot: sildenafil, tadalafil, finasteride en valaciclovir kosten alle vier een fractie van wat ze als merk kostten. De nieuwste injecteerbare middelen tegen overgewicht zijn het tegenvoorbeeld, want een generieke versie bestaat nog niet, en juist in dat gat opereert de markt zonder vergunning.
Vragen
- Is een generiek middel zwakker?
- Het bevat dezelfde hoeveelheid van dezelfde stof. Bracht het die stof niet gelijkwaardig in het lichaam, dan was het niet goedgekeurd.
- Waarom zeggen sommige mensen dat een generiek middel anders voelt?
- Hulpstoffen, tabletformaat en verwachting spelen alle een rol, en een echte intolerantie voor een hulpstof is mogelijk. Dat is een gesprek voor de apotheker, die kan nakijken wat er in elke versie zit.
- Is een goedkoop generiek middel van een onbekende website hetzelfde?
- Nee. Een generiek middel is een gereguleerd product van een fabrikant met een vergunning. Een tablet van een niet-geregistreerde verkoper is geen generiek middel maar een onbekende, en de gids over het controleren van een apotheek legt uit hoe u het verschil ziet.
Bronnen
- Generic drugs: questions and answersUS Food and Drug Administration
- Generic and hybrid medicinesEuropean Medicines Agency