Poradnik
Czym właściwie jest generyk
W kategoriach tego serwisu generyk kosztuje często ułamek ceny marki, zawierając tę samą substancję czynną. To nie jest rabat ani kompromis: to jest to, co dzieje się, gdy kończy się patent.
Zweryfikowano
Napisane przez nas
01
Co musi być takie samo
Substancja czynna, jej dawka, droga podania i zarejestrowane wskazanie. Generyk dopuszcza się dopiero po wykazaniu, że wprowadza tę samą ilość tej samej substancji do krwi z tą samą szybkością co oryginał, w granicach wyznaczonych przez organ rejestrujący.
To wykazanie jest całą rejestracją. Nie jest papierkiem doczepionym do kopii: jest powodem, dla którego farmaceuta może zamienić jeden na drugi bez pytania osoby wypisującej receptę.
02
Co wolno, by się różniło
Kolor, kształt, wielkość, smak i substancje pomocnicze, które trzymają tabletkę w całości. Czasem ma to znaczenie dla kogoś z konkretną nietolerancją i wtedy pyta się farmaceutę.
Różni się też nazwa i opakowanie, i to właśnie stąd bierze się większość zamieszania. Ta sama substancja pod czterema nazwami handlowymi w czterech krajach to norma i nie oznacza czterech różnych leków.
03
Skąd bierze się różnica ceny
Spółka, która opracowuje nowy lek, ma przez pewien czas patent i sama ustala cenę. Gdy patent wygasa, tę samą substancję mogą wytwarzać inni, a cena spada do czegoś bliskiego kosztowi wytworzenia.
W tym katalogu skutek jest uderzający: sildenafil, tadalafil, finasteryd i walacyklowir kosztują ułamek tego, co kosztowały jako marki. Kontrprzykładem są najnowsze leki do wstrzykiwań na otyłość, bo generyku jeszcze nie ma, i właśnie w tej luce działa rynek bez licencji.
Pytania
- Czy generyk jest słabszy?
- Zawiera tę samą ilość tej samej substancji. Gdyby nie wprowadzał jej do organizmu równoważnie, nie zostałby dopuszczony.
- Dlaczego niektórzy mówią, że generyk działa inaczej?
- Składają się na to substancje pomocnicze, wielkość tabletki i oczekiwania, a rzeczywista nietolerancja substancji pomocniczej jest możliwa. To rozmowa z farmaceutą, który sprawdzi skład każdej wersji.
- Czy tani generyk z nieznanej strony to to samo?
- Nie. Generyk to produkt pod nadzorem, od wytwórcy z licencją. Tabletka od niezarejestrowanego sprzedawcy nie jest generykiem, tylko niewiadomą, a poradnik o sprawdzaniu apteki mówi, jak jedno odróżnić od drugiego.
Źródła
- Generic drugs: questions and answersUS Food and Drug Administration
- Generic and hybrid medicinesEuropean Medicines Agency