ePharmaRx
Menu

Poradnik

Czym właściwie jest generyk

W kategoriach tego serwisu generyk kosztuje często ułamek ceny marki, zawierając tę samą substancję czynną. To nie jest rabat ani kompromis: to jest to, co dzieje się, gdy kończy się patent.

Zweryfikowano

Napisane przez nas

01

Co musi być takie samo

Substancja czynna, jej dawka, droga podania i zarejestrowane wskazanie. Generyk dopuszcza się dopiero po wykazaniu, że wprowadza tę samą ilość tej samej substancji do krwi z tą samą szybkością co oryginał, w granicach wyznaczonych przez organ rejestrujący.

To wykazanie jest całą rejestracją. Nie jest papierkiem doczepionym do kopii: jest powodem, dla którego farmaceuta może zamienić jeden na drugi bez pytania osoby wypisującej receptę.

02

Co wolno, by się różniło

Kolor, kształt, wielkość, smak i substancje pomocnicze, które trzymają tabletkę w całości. Czasem ma to znaczenie dla kogoś z konkretną nietolerancją i wtedy pyta się farmaceutę.

Różni się też nazwa i opakowanie, i to właśnie stąd bierze się większość zamieszania. Ta sama substancja pod czterema nazwami handlowymi w czterech krajach to norma i nie oznacza czterech różnych leków.

03

Skąd bierze się różnica ceny

Spółka, która opracowuje nowy lek, ma przez pewien czas patent i sama ustala cenę. Gdy patent wygasa, tę samą substancję mogą wytwarzać inni, a cena spada do czegoś bliskiego kosztowi wytworzenia.

W tym katalogu skutek jest uderzający: sildenafil, tadalafil, finasteryd i walacyklowir kosztują ułamek tego, co kosztowały jako marki. Kontrprzykładem są najnowsze leki do wstrzykiwań na otyłość, bo generyku jeszcze nie ma, i właśnie w tej luce działa rynek bez licencji.

Pytania

Czy generyk jest słabszy?
Zawiera tę samą ilość tej samej substancji. Gdyby nie wprowadzał jej do organizmu równoważnie, nie zostałby dopuszczony.
Dlaczego niektórzy mówią, że generyk działa inaczej?
Składają się na to substancje pomocnicze, wielkość tabletki i oczekiwania, a rzeczywista nietolerancja substancji pomocniczej jest możliwa. To rozmowa z farmaceutą, który sprawdzi skład każdej wersji.
Czy tani generyk z nieznanej strony to to samo?
Nie. Generyk to produkt pod nadzorem, od wytwórcy z licencją. Tabletka od niezarejestrowanego sprzedawcy nie jest generykiem, tylko niewiadomą, a poradnik o sprawdzaniu apteki mówi, jak jedno odróżnić od drugiego.

Źródła

  1. Generic drugs: questions and answersUS Food and Drug Administration
  2. Generic and hybrid medicinesEuropean Medicines Agency