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Che cos'è davvero un generico

Nelle categorie di questo sito il generico costa spesso una frazione del prodotto di marca pur contenendo lo stesso principio attivo. Non è uno sconto e non è un compromesso: è ciò che accade quando scade un brevetto.

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Scritto da noi

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Che cosa deve essere uguale

Il principio attivo, il suo dosaggio, la via di somministrazione e l'uso approvato. Un generico viene autorizzato solo dopo aver dimostrato di portare nel sangue la stessa quantità della stessa sostanza alla stessa velocità dell'originale, entro i limiti fissati dall'autorità.

Quella dimostrazione è l'autorizzazione stessa. Non è un documento allegato a una copia: è la ragione per cui un farmacista può sostituire l'uno con l'altro senza richiedere conferma al prescrittore.

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Che cosa può legittimamente differire

Colore, forma, dimensione, sapore e gli eccipienti che tengono insieme la compressa. Talvolta conta per chi ha un'intolleranza specifica, e il farmacista è la persona a cui chiedere.

Differiscono anche nome e confezione, ed è la parte che genera più confusione. Che la stessa sostanza compaia con quattro marchi in quattro Paesi è normale e non significa quattro farmaci diversi.

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Da dove viene la differenza di prezzo

Chi sviluppa un farmaco nuovo detiene per un periodo un brevetto e fissa il prezzo da solo. Quando il brevetto scade, altri produttori possono fabbricare la stessa sostanza e il prezzo scende verso il costo di produzione.

In questo catalogo l'effetto è netto: sildenafil, tadalafil, finasteride e valaciclovir costano una frazione di quanto costavano come marche. Le iniezioni più recenti per il peso sono il controesempio, perché un generico non esiste ancora, ed è proprio in quel divario che opera il mercato non autorizzato.

Domande

Un generico è più debole?
Contiene la stessa quantità della stessa sostanza. Se non la portasse nell'organismo in modo equivalente, non sarebbe stato autorizzato.
Perché alcuni dicono che un generico sembra diverso?
Eccipienti, dimensione della compressa e aspettative hanno tutti un ruolo, e una vera intolleranza a un eccipiente è possibile. È un discorso da fare con il farmacista, che può controllare che cosa contiene ciascuna versione.
Un generico a poco prezzo da un sito sconosciuto è la stessa cosa?
No. Un generico è un prodotto regolamentato di un produttore autorizzato. Una compressa da un venditore non registrato non è un generico, è un'incognita, e la guida su come verificare una farmacia spiega come distinguerli.

Fonti

  1. Generic drugs: questions and answersUS Food and Drug Administration
  2. Generic and hybrid medicinesEuropean Medicines Agency