ePharmaRx
Menu

Guide

Ce qu'est réellement un générique

Dans les catégories de ce site, le générique coûte souvent une fraction du prix de la marque tout en contenant la même substance active. Ce n'est ni une remise ni un compromis : c'est ce qui se produit quand un brevet expire.

Revu le

Écrit par nous

01

Ce qui doit être identique

La substance active, son dosage, la voie d'administration et l'usage autorisé. Un générique n'est autorisé qu'après avoir démontré qu'il délivre la même quantité de la même substance dans le sang à la même vitesse que le princeps, dans les limites fixées par l'autorité.

Cette démonstration est l'autorisation elle-même. Ce n'est pas un papier agrafé à une copie : c'est la raison pour laquelle un pharmacien peut substituer l'un à l'autre sans redemander au prescripteur.

02

Ce qui peut légitimement différer

La couleur, la forme, la taille, le goût et les excipients qui tiennent le comprimé. Cela compte parfois pour une personne présentant une intolérance précise, et le pharmacien est l'interlocuteur pour cela.

Le nom et le conditionnement diffèrent aussi, et c'est ce qui crée le plus de confusion. Qu'une même substance apparaisse sous quatre marques dans quatre pays est normal et ne signifie pas quatre médicaments différents.

03

D'où vient l'écart de prix

Le laboratoire qui met au point un médicament nouveau détient un brevet pour une durée et fixe seul le prix. À l'expiration du brevet, d'autres fabricants peuvent produire la même substance, et le prix redescend près du coût de fabrication.

Dans ce catalogue, l'effet est spectaculaire : sildénafil, tadalafil, finastéride et valaciclovir coûtent chacun une fraction de leur prix de marque. Les injections récentes contre le poids sont le contre-exemple, faute de générique existant, et c'est précisément dans cet écart qu'opère le marché non autorisé.

Questions

Un générique est-il moins puissant ?
Il contient la même quantité de la même substance. S'il ne la délivrait pas de façon équivalente dans l'organisme, il n'aurait pas été autorisé.
Pourquoi certains disent-ils qu'un générique fait un effet différent ?
Les excipients, la taille du comprimé et l'attente jouent tous un rôle, et une véritable intolérance à un excipient est possible. C'est une discussion à avoir avec le pharmacien, qui peut vérifier la composition de chaque version.
Un générique bon marché acheté sur un site inconnu, est-ce la même chose ?
Non. Un générique est un produit encadré, issu d'un fabricant autorisé. Un comprimé venant d'un vendeur non enregistré n'est pas un générique, c'est une inconnue, et le guide sur la vérification d'une pharmacie explique comment faire la différence.

Sources

  1. Generic drugs: questions and answersUS Food and Drug Administration
  2. Generic and hybrid medicinesEuropean Medicines Agency