Perché la scheda dice che è solo per la cistite?

Perché il farmaco si concentra nelle urine e non raggiunge livelli utili nei tessuti altrove. La scheda indica il limite nella prima frase, cosa inusuale e voluta.

La funzione renale conta?

Sì, e sta nelle controindicazioni, non nelle note in fondo. Una funzione renale ridotta è il motivo per cui il farmaco può non funzionare e può accumularsi, ed è una delle domande che ogni consultazione seria pone.

E se i sintomi non passano?

È un motivo per tornare dal medico, non per ripetere il ciclo. Sintomi che restano dopo il trattamento possono indicare un germe resistente o un'infezione che non era mai limitata alla vescica.

Nitrofurantoina

La prima scelta abituale nella cistite non complicata, e un farmaco che la propria scheda tecnica limita esattamente a quello.

Classe: Antibatterico nitrofuranico
Venduto come: Venduto come: Macrobid, Macrodantin, Furadantin; Solo su prescrizione

Dalla scheda approvata

Nitrofurantoin

Usi approvati: Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) are indicated only for the treatment of acute uncomplicated urinary tract infections (acute cystitis) caused by susceptible strains of Escherichia coli or Staphylococcus saprophyticus.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) and other antibacterial drugs, nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria.
When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy.
Nitrofurantoin is not indicated for the treatment of pyelonephritis or perinephric abscesses.
Forme e dosaggi: Nitrofurantoin Capsules USP (monohydrate/macrocrystals), 100 mg are opaque black and opaque yellow size '0' hard gelatin capsule imprinted with 'Z' on cap and '66' on body with grey ink.
Come si assume: Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) should be taken with food.
Adults and Pediatric Patients Over 12 Years: One 100 mg capsule every 12 hours for seven days.
Non deve essere usato in caso di: Anuria, oliguria, or significant impairment of renal function (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine) are contraindications.
Treatment of this type of patient carries an increased risk of toxicity because of impaired excretion of the drug.
Because of the possibility of hemolytic anemia due to immature erythrocyte enzyme systems (glutathione instability), the drug is contraindicated in pregnant patients at term (38 to 42 weeks gestation), during labor and delivery, or when the onset of labor is imminent.
For the same reason, the drug is contraindicated in neonates under one month of age.
Interazioni: Antacids containing magnesium trisilicate, when administered concomitantly with nitrofurantoin, reduce both the rate and extent of absorption.
The mechanism for this interaction probably is adsorption of nitrofurantoin onto the surface of magnesium trisilicate.
Uricosuric drugs, such as probenecid and sulfinpyrazone, can inhibit renal tubular secretion of nitrofurantoin.
The resulting increase in nitrofurantoin serum levels may increase toxicity, and the decreased urinary levels could lessen its efficacy as a urinary tract antibacterial.
Avvertenze e precauzioni: Pulmonary Reactions ACUTE, SUBACUTE, OR CHRONIC PULMONARY REACTIONS HAVE BEEN OBSERVED IN PATIENTS TREATED WITH NITROFURANTOIN.
IF THESE REACTIONS OCCUR, NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS) SHOULD BE DISCONTINUED AND APPROPRIATE MEASURES TAKEN.
REPORTS HAVE CITED PULMONARY REACTIONS AS A CONTRIBUTING CAUSE OF DEATH.
CHRONIC PULMONARY REACTIONS (DIFFUSE INTERSTITIAL PNEUMONITIS OR PULMONARY FIBROSIS, OR BOTH) CAN DEVELOP INSIDIOUSLY.
Effetti indesiderati comuni: In clinical trials of nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals), the most frequent clinical adverse events that were reported as possibly or probably drug-related were nausea (8%), headache (6%), and flatulence (1.5%).
Gravidanza: Teratogenic Effects Several reproduction studies have been performed in rabbits and rats at doses up to six times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to nitrofurantoin. In a single published study conducted in mice at 68 times the human dose (based on mg/kg administered to the dam), growth retardation and a low incidence of minor and common malformations were observed.
Meccanismo d'azione: Mechanism of Action The mechanism of the antimicrobial action of nitrofurantoin is unusual among antibacterials. Nitrofurantoin is reduced by bacterial flavoproteins to reactive intermediates which inactivate or alter bacterial ribosomal proteins and other macromolecules.

Titolare dell'autorizzazione:: Aurobindo Pharma Limited
Versione della scheda:: 18 dicembre 2024

Le sezioni qui sopra sono citate dalla scheda in lingua inglese, perché è quel documento a portare l'approvazione. Dove un'autorità europea pubblica le stesse informazioni in italiano, il link è tra le fonti. Non traduciamo da soli i testi regolatori: un errore di traduzione in una controindicazione sarebbe più pericoloso di una riga in un'altra lingua.

Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.

Scritto da noi

Come funziona

La nitrofurantoina si concentra nelle urine invece di distribuirsi nel corpo: per questo agisce in vescica e per questo la scheda tecnica la limita alla vescica. La stessa proprietà spiega la controindicazione legata alla ridotta funzione renale: se il farmaco non arriva nelle urine in quantità sufficiente, non fa ciò che la scheda descrive.

Originale e generico

Fuori brevetto e dispensata quasi sempre come generico. Macrobid e Macrodantin sono marchi di formulazioni diverse della stessa sostanza, non farmaci diversi.

Quanto costa

Uno dei cicli più economici del catalogo; nella maggior parte dei paesi europei il farmaco costa molto meno della visita che lo precede.

Come ottenerlo legalmente

Soggetta a prescrizione in Europa. Una consultazione online copre bene il caso comune, e la scheda tecnica segna da sé dove questo finisce: l'approvazione riguarda la cistite acuta non complicata, non l'infezione del rene. Febbre o dolore al fianco vanno quindi in una visita in cui si possa essere esaminati.

Domande

Perché la scheda dice che è solo per la cistite?: Perché il farmaco si concentra nelle urine e non raggiunge livelli utili nei tessuti altrove. La scheda indica il limite nella prima frase, cosa inusuale e voluta.
La funzione renale conta?: Sì, e sta nelle controindicazioni, non nelle note in fondo. Una funzione renale ridotta è il motivo per cui il farmaco può non funzionare e può accumularsi, ed è una delle domande che ogni consultazione seria pone.
E se i sintomi non passano?: È un motivo per tornare dal medico, non per ripetere il ciclo. Sintomi che restano dopo il trattamento possono indicare un germe resistente o un'infezione che non era mai limitata alla vescica.

Fonti

NITROFURANTOIN: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 18 dicembre 2024
Drugs@FDA: ANDA209225US Food and Drug Administration