Warum steht dort, es sei nur für die Blasenentzündung?

Weil sich der Wirkstoff im Urin anreichert und im Gewebe an anderen Stellen keine brauchbaren Spiegel erreicht. Die Fachinformation nennt diese Einschränkung im ersten Satz, was ungewöhnlich und beabsichtigt ist.

Spielt die Nierenfunktion eine Rolle?

Ja, und zwar in den Gegenanzeigen und nicht im Kleingedruckten. Eine eingeschränkte Nierenfunktion ist der Grund, warum das Mittel nicht wirken und sich anreichern kann, und sie ist eine der Fragen, die jede seriöse Sprechstunde stellt.

Was, wenn die Beschwerden nicht abklingen?

Das ist ein Grund, sich erneut vorzustellen, und keiner, die Kur zu wiederholen. Anhaltende Beschwerden nach der Behandlung können einen resistenten Erreger bedeuten oder eine Infektion, die nie auf die Blase begrenzt war.

Nitrofurantoin

Die üblich erste Wahl bei einer unkomplizierten Blasenentzündung, und ein Mittel, dessen Fachinformation es genau darauf begrenzt.

Wirkstoffklasse: Nitrofuran-Antibiotikum
Verkauft als: Verkauft als: Macrobid, Macrodantin, Furadantin; Verschreibungspflichtig

Aus der Fachinformation

Nitrofurantoin

Zugelassene Anwendungsgebiete: Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) are indicated only for the treatment of acute uncomplicated urinary tract infections (acute cystitis) caused by susceptible strains of Escherichia coli or Staphylococcus saprophyticus.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) and other antibacterial drugs, nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria.
When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy.
Nitrofurantoin is not indicated for the treatment of pyelonephritis or perinephric abscesses.
Darreichungsformen und Stärken: Nitrofurantoin Capsules USP (monohydrate/macrocrystals), 100 mg are opaque black and opaque yellow size '0' hard gelatin capsule imprinted with 'Z' on cap and '66' on body with grey ink.
Einnahme: Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) should be taken with food.
Adults and Pediatric Patients Over 12 Years: One 100 mg capsule every 12 hours for seven days.
Darf nicht angewendet werden bei: Anuria, oliguria, or significant impairment of renal function (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine) are contraindications.
Treatment of this type of patient carries an increased risk of toxicity because of impaired excretion of the drug.
Because of the possibility of hemolytic anemia due to immature erythrocyte enzyme systems (glutathione instability), the drug is contraindicated in pregnant patients at term (38 to 42 weeks gestation), during labor and delivery, or when the onset of labor is imminent.
For the same reason, the drug is contraindicated in neonates under one month of age.
Wechselwirkungen: Antacids containing magnesium trisilicate, when administered concomitantly with nitrofurantoin, reduce both the rate and extent of absorption.
The mechanism for this interaction probably is adsorption of nitrofurantoin onto the surface of magnesium trisilicate.
Uricosuric drugs, such as probenecid and sulfinpyrazone, can inhibit renal tubular secretion of nitrofurantoin.
The resulting increase in nitrofurantoin serum levels may increase toxicity, and the decreased urinary levels could lessen its efficacy as a urinary tract antibacterial.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Pulmonary Reactions ACUTE, SUBACUTE, OR CHRONIC PULMONARY REACTIONS HAVE BEEN OBSERVED IN PATIENTS TREATED WITH NITROFURANTOIN.
IF THESE REACTIONS OCCUR, NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS) SHOULD BE DISCONTINUED AND APPROPRIATE MEASURES TAKEN.
REPORTS HAVE CITED PULMONARY REACTIONS AS A CONTRIBUTING CAUSE OF DEATH.
CHRONIC PULMONARY REACTIONS (DIFFUSE INTERSTITIAL PNEUMONITIS OR PULMONARY FIBROSIS, OR BOTH) CAN DEVELOP INSIDIOUSLY.
Häufige Nebenwirkungen: In clinical trials of nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals), the most frequent clinical adverse events that were reported as possibly or probably drug-related were nausea (8%), headache (6%), and flatulence (1.5%).
Schwangerschaft: Teratogenic Effects Several reproduction studies have been performed in rabbits and rats at doses up to six times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to nitrofurantoin. In a single published study conducted in mice at 68 times the human dose (based on mg/kg administered to the dam), growth retardation and a low incidence of minor and common malformations were observed.
Wirkmechanismus: Mechanism of Action The mechanism of the antimicrobial action of nitrofurantoin is unusual among antibacterials. Nitrofurantoin is reduced by bacterial flavoproteins to reactive intermediates which inactivate or alter bacterial ribosomal proteins and other macromolecules.

Zulassungsinhaber:: Aurobindo Pharma Limited
Stand der Fachinformation:: 18. Dezember 2024

Die Abschnitte oben sind aus der englischsprachigen Fachinformation zitiert, denn dieses Dokument trägt die Zulassung. Wo eine europäische Behörde dieselbe Produktinformation auf Deutsch veröffentlicht, ist sie unter Quellen verlinkt. Wir übersetzen behördliche Texte nicht selbst: Ein Übersetzungsfehler in einer Gegenanzeige wäre gefährlicher als eine fremdsprachige Zeile.

Dieser Abschnitt gibt die genehmigte Produktinformation wieder. Der Wortlaut ist aus der Zusammenfassung der Behörde verdichtet, das vollständige Dokument steht unter Quellen.

Von uns geschrieben

Wie es wirkt

Nitrofurantoin wird im Urin angereichert und nicht im ganzen Körper verteilt. Genau deshalb wirkt es in der Blase, und genau deshalb begrenzt die Fachinformation es auf die Blase. Dieselbe Eigenschaft erklärt die Gegenanzeige bei eingeschränkter Nierenfunktion: gelangt der Wirkstoff nicht in ausreichender Menge in den Urin, tut er nicht das, was die Fachinformation beschreibt.

Original und Generikum

Patentfrei und fast überall als Generikum abgegeben. Macrobid und Macrodantin sind Markennamen für unterschiedliche Zubereitungen des gleichen Wirkstoffs und nicht unterschiedliche Medikamente.

Was es kostet

Eine der günstigsten Kuren in diesem Katalog; in den meisten europäischen Ländern kostet das Medikament weit weniger als die Sprechstunde, die dazu führt.

Wie man es legal bekommt

In Europa verschreibungspflichtig. Eine Online-Sprechstunde deckt den häufigen Fall gut ab, und die Fachinformation markiert selbst, wo das endet: zugelassen ist die akute unkomplizierte Blasenentzündung, nicht die Nierenbeckenentzündung. Fieber oder Flankenschmerz gehören daher in eine Sprechstunde, in der man untersucht werden kann.

Fragen

Warum steht dort, es sei nur für die Blasenentzündung?: Weil sich der Wirkstoff im Urin anreichert und im Gewebe an anderen Stellen keine brauchbaren Spiegel erreicht. Die Fachinformation nennt diese Einschränkung im ersten Satz, was ungewöhnlich und beabsichtigt ist.
Spielt die Nierenfunktion eine Rolle?: Ja, und zwar in den Gegenanzeigen und nicht im Kleingedruckten. Eine eingeschränkte Nierenfunktion ist der Grund, warum das Mittel nicht wirken und sich anreichern kann, und sie ist eine der Fragen, die jede seriöse Sprechstunde stellt.
Was, wenn die Beschwerden nicht abklingen?: Das ist ein Grund, sich erneut vorzustellen, und keiner, die Kur zu wiederholen. Anhaltende Beschwerden nach der Behandlung können einen resistenten Erreger bedeuten oder eine Infektion, die nie auf die Blase begrenzt war.

Quellen

NITROFURANTOIN: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Stand der Fachinformation 18. Dezember 2024
Drugs@FDA: ANDA209225US Food and Drug Administration

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