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Méfloquine

Un comprimé antipaludique hebdomadaire, et le seul médicament destiné à des voyageurs en bonne santé de ce catalogue à porter un encadré de mise en garde.

Classe
Antipaludique
Vendu sous le nom de
Vendu sous le nom de: Lariam
Sur ordonnance

Mise en garde encadrée

  • WARNING Mefloquine may cause neuropsychiatric adverse reactions that can persist after mefloquine has been discontinued. Mefloquine should not be prescribed for prophylaxis in patients with major psychiatric disorders. During prophylactic use, if psychiatric or neurologic symptoms occur, the drug should be discontinued and an alternative medication should be substituted (see WARNINGS).

D'après la notice approuvée

Mefloquine

Usages autorisés
  • Treatment of Acute Malaria Infections Mefloquine hydrochloride tablets are indicated for the treatment of mild to moderate acute malaria caused by mefloquine-susceptible strains of P. falciparum (both chloroquine-susceptible and resistant strains) or by Plasmodium vivax.
  • There are insufficient clinical data to document the effect of mefloquine in malaria caused by P. ovale or P. malariae.
  • Note: Patients with acute P. vivax malaria, treated with mefloquine, are at high risk of relapse because mefloquine does not eliminate exoerythrocytic (hepatic phase) parasites.
  • To avoid relapse, after initial treatment of the acute infection with mefloquine, patients should subsequently be treated with an 8-aminoquinoline derivative (e.g., primaquine).
Formes et dosages
  • Mefloquine hydrochloride tablets USP, 250 mg are available as white, oval-shaped, flat-faced, beveled-edge, scored tablets, debossed with "stylized b" 171 on the scored side and plain on the other...
Comment il se prend
  • Malaria Treatment in Adults Treatment of mild to moderate malaria in adults caused by mefloquine-susceptible strains of P. falciparum or by P. vivax: Dosage: Five tablets (1250 mg) mefloquine hydrochloride to be given as a single oral dose.
  • The drug should not be taken on an empty stomach and should be administered with at least 8 oz (240 mL) of water.
  • If a full-treatment course with mefloquine does not lead to improvement within 48 to 72 hours, mefloquine should not be used for retreatment.
  • An alternative therapy should be used.
Ne doit pas être utilisé en cas de
  • Use of mefloquine hydrochloride tablets is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to mefloquine or related compounds (e.g., quinine and quinidine) or to any of the excipients contained in the formulation.
  • Mefloquine hydrochloride tablets should not be prescribed for prophylaxis in patients with active depression, a recent history of depression, generalized anxiety disorder, psychosis, schizophrenia or other major psychiatric disorders, or with a history of convulsions.
Interactions
  • Drug-drug interactions with mefloquine have not been explored in detail.
  • There is one report of cardiopulmonary arrest, with full recovery, in a patient who was taking a beta blocker (propranolol) (see PRECAUTIONS, Cardiac Effects).
  • The effects of mefloquine on the compromised cardiovascular system have not been evaluated.
  • The benefits of mefloquine therapy should be weighed against the possibility of adverse effects in patients with cardiac disease.
Mises en garde et précautions
  • In case of life-threatening, serious or overwhelming malaria infections due to P. falciparum, patients should be treated with an intravenous antimalarial drug.
  • Following completion of intravenous treatment, mefloquine may be given to complete the course of therapy.
  • QTc Interval Prolongation and Drug Interactions Halofantrine should not be administered with mefloquine or within 15 weeks of the last dose of mefloquine due to the risk of a potentially fatal prolongation of the QTc interval (see CLINICAL PHARMACOLOGY, Pharmacokinetics, Elimination).
Effets indésirables fréquents
  • Clinical At the doses used for treatment of acute malaria infections, the symptoms possibly attributable to drug administration cannot be distinguished from those symptoms usually attributable to the disease itself. Among subjects who received mefloquine for prophylaxis of malaria, the most frequently observed adverse experience was vomiting (3%).
Mécanisme d'action
Microbiology Mechanism of Action: Mefloquine is an antimalarial agent which acts as a blood schizonticide. Its exact mechanism of action is not known.
Titulaire de l'autorisation:
Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Version de la notice:

Les sections ci-dessus sont citées de la notice en anglais, car c'est ce document qui porte l'autorisation. Lorsqu'une autorité européenne publie les mêmes informations en français, le lien figure dans les sources. Nous ne traduisons pas nous-mêmes les textes réglementaires : une erreur de traduction dans une contre-indication serait plus dangereuse qu'une ligne en langue étrangère.

Cette section rapporte les informations produit approuvées. Le texte est condensé à partir du résumé de l'autorité elle-même, et le document complet figure dans les sources.

Écrit par nous

Comment il agit

La méfloquine agit sur le parasite au stade sanguin et reste assez longtemps dans l'organisme pour être prise une fois par semaine et non chaque jour. Cette longue persistance explique aussi pourquoi la mise en garde vaut au-delà de la dernière prise: une réaction peut débuter ou se poursuivre alors que les comprimés sont déjà arrêtés.

Princeps et générique

Lariam était la marque d'origine et a été retirée dans plusieurs pays; le générique reste disponible. La notice est le même document, et l'encadré en fait partie: ce n'est pas une note relative à la marque.

Ce qu'il coûte

La prise hebdomadaire en fait l'option la moins chère pour un long séjour, c'est le principal argument pratique en sa faveur et la raison pour laquelle elle est encore prescrite.

Comment l'obtenir légalement

Sur ordonnance en Europe. C'est le cas le plus net du catalogue où un questionnaire ne suffit pas: la notice indique qu'elle ne doit pas être prescrite en prophylaxie chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques majeurs, et c'est précisément ce type d'antécédent qu'un formulaire établit mal.

Questions

Que dit l'encadré de mise en garde?
Que la méfloquine peut provoquer des réactions neuropsychiatriques susceptibles de persister après l'arrêt, et qu'elle ne doit pas être prescrite en prophylaxie chez les personnes ayant des troubles psychiatriques majeurs. Le texte complet figure dans la section notice de cette page.
Pourquoi l'utilise-t-on encore?
Pour la prise hebdomadaire. Sur un séjour de plusieurs mois, un comprimé par semaine n'est pas la même chose qu'un par jour, et pour certaines destinations les alternatives sont limitées par les résistances.
Quand faut-il l'arrêter?
La notice prescrit de l'arrêter et de passer à une alternative si des symptômes psychiatriques ou neurologiques apparaissent pendant la prophylaxie. C'est une consigne d'agir, pas d'attendre.

Sources

  1. Mefloquine Hydrochloride: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Version de la notice 26 septembre 2025
  2. Drugs@FDA: ANDA076392US Food and Drug Administration

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