Meflochina
Tabletka przeciwmalaryczna przyjmowana raz w tygodniu i jedyny lek dla zdrowych podróżnych w tym katalogu, który nosi ostrzeżenie w ramce.
- Klasa
- Lek przeciwmalaryczny
- Sprzedawany jako
- Sprzedawany jako: Lariam
- Tylko na receptę
Ostrzeżenie w ramce
- WARNING Mefloquine may cause neuropsychiatric adverse reactions that can persist after mefloquine has been discontinued. Mefloquine should not be prescribed for prophylaxis in patients with major psychiatric disorders. During prophylactic use, if psychiatric or neurologic symptoms occur, the drug should be discontinued and an alternative medication should be substituted (see WARNINGS).
Z zatwierdzonej charakterystyki
Mefloquine
- Zarejestrowane wskazania
- Treatment of Acute Malaria Infections Mefloquine hydrochloride tablets are indicated for the treatment of mild to moderate acute malaria caused by mefloquine-susceptible strains of P. falciparum (both chloroquine-susceptible and resistant strains) or by Plasmodium vivax.
- There are insufficient clinical data to document the effect of mefloquine in malaria caused by P. ovale or P. malariae.
- Note: Patients with acute P. vivax malaria, treated with mefloquine, are at high risk of relapse because mefloquine does not eliminate exoerythrocytic (hepatic phase) parasites.
- To avoid relapse, after initial treatment of the acute infection with mefloquine, patients should subsequently be treated with an 8-aminoquinoline derivative (e.g., primaquine).
- Postacie i dawki
- Mefloquine hydrochloride tablets USP, 250 mg are available as white, oval-shaped, flat-faced, beveled-edge, scored tablets, debossed with "stylized b" 171 on the scored side and plain on the other...
- Jak się przyjmuje
- Malaria Treatment in Adults Treatment of mild to moderate malaria in adults caused by mefloquine-susceptible strains of P. falciparum or by P. vivax: Dosage: Five tablets (1250 mg) mefloquine hydrochloride to be given as a single oral dose.
- The drug should not be taken on an empty stomach and should be administered with at least 8 oz (240 mL) of water.
- If a full-treatment course with mefloquine does not lead to improvement within 48 to 72 hours, mefloquine should not be used for retreatment.
- An alternative therapy should be used.
- Nie wolno stosować, gdy
- Use of mefloquine hydrochloride tablets is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to mefloquine or related compounds (e.g., quinine and quinidine) or to any of the excipients contained in the formulation.
- Mefloquine hydrochloride tablets should not be prescribed for prophylaxis in patients with active depression, a recent history of depression, generalized anxiety disorder, psychosis, schizophrenia or other major psychiatric disorders, or with a history of convulsions.
- Interakcje
- Drug-drug interactions with mefloquine have not been explored in detail.
- There is one report of cardiopulmonary arrest, with full recovery, in a patient who was taking a beta blocker (propranolol) (see PRECAUTIONS, Cardiac Effects).
- The effects of mefloquine on the compromised cardiovascular system have not been evaluated.
- The benefits of mefloquine therapy should be weighed against the possibility of adverse effects in patients with cardiac disease.
- Ostrzeżenia i środki ostrożności
- In case of life-threatening, serious or overwhelming malaria infections due to P. falciparum, patients should be treated with an intravenous antimalarial drug.
- Following completion of intravenous treatment, mefloquine may be given to complete the course of therapy.
- QTc Interval Prolongation and Drug Interactions Halofantrine should not be administered with mefloquine or within 15 weeks of the last dose of mefloquine due to the risk of a potentially fatal prolongation of the QTc interval (see CLINICAL PHARMACOLOGY, Pharmacokinetics, Elimination).
- Częste działania niepożądane
- Clinical At the doses used for treatment of acute malaria infections, the symptoms possibly attributable to drug administration cannot be distinguished from those symptoms usually attributable to the disease itself. Among subjects who received mefloquine for prophylaxis of malaria, the most frequently observed adverse experience was vomiting (3%).
- Mechanizm działania
- Microbiology Mechanism of Action: Mefloquine is an antimalarial agent which acts as a blood schizonticide. Its exact mechanism of action is not known.
- Podmiot odpowiedzialny:
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Wersja charakterystyki:
Powyższe sekcje przytoczono z anglojęzycznej charakterystyki, ponieważ to ten dokument nosi rejestrację. Tam, gdzie europejski urząd publikuje tę samą informację po polsku, link znajduje się w źródłach. Sami nie tłumaczymy tekstów urzędowych: błąd tłumaczenia w przeciwwskazaniu byłby groźniejszy niż linijka w obcym języku.
Ta sekcja przytacza zatwierdzoną charakterystykę produktu leczniczego. Tekst jest skrócony na podstawie streszczenia sporządzonego przez sam urząd, a pełny dokument znajduje się w źródłach.
Napisane przez nas
Jak działa
Meflochina działa na pasożyta w fazie krwi i pozostaje w organizmie dość długo, by przyjmować ją raz w tygodniu, a nie codziennie. To długie utrzymywanie się jest też powodem, dla którego ostrzeżenie obowiązuje po ostatniej dawce: reakcja może zacząć się lub trwać, gdy tabletki już odstawiono.
Oryginał i generyk
Lariam był marką oryginalną i w kilku krajach został wycofany; generyk pozostaje dostępny. Charakterystyka to ten sam dokument, a ostrzeżenie w ramce jest jej częścią, nie przypisem o marce.
Ile kosztuje
Tygodniowe dawkowanie czyni ją najtańszą opcją przy długim pobycie i to główny praktyczny argument za nią oraz powód, dla którego wciąż bywa przepisywana.
Jak zdobyć go legalnie
Na receptę w Europie. To najwyraźniejszy przypadek w katalogu, w którym sam formularz nie wystarcza: charakterystyka mówi, że nie należy jej przepisywać w profilaktyce osobom z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, a właśnie taki wywiad formularz ustala źle.
Pytania
- Co mówi ostrzeżenie w ramce?
- Że meflochina może wywołać niepożądane reakcje neuropsychiatryczne, które mogą utrzymywać się po jej odstawieniu, i że nie należy jej przepisywać w profilaktyce osobom z poważnymi zaburzeniami psychicznymi. Pełne brzmienie jest w sekcji charakterystyki na tej stronie.
- Dlaczego wciąż się ją stosuje?
- Ze względu na dawkę tygodniową. Przy pobycie liczonym w miesiącach jedna tabletka na tydzień to co innego niż jedna dziennie, a przy części kierunków alternatywy ogranicza oporność.
- Kiedy trzeba ją odstawić?
- Charakterystyka nakazuje odstawić lek i przejść na alternatywę, jeśli w trakcie profilaktyki pojawią się objawy psychiatryczne lub neurologiczne. To polecenie działania, a nie czekania.
Źródła
- Mefloquine Hydrochloride: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Wersja charakterystyki 26 września 2025
- Drugs@FDA: ANDA076392US Food and Drug Administration
W tej kategorii
- Atowakwon i proguanilLek przeciwmalaryczny o najkrótszym schemacie wokół podróży, zatwierdzony zarówno do zapobiegania malarii falciparum, jak i do jej leczenia.
- AcetazolamidTabletka na ostrą chorobę wysokościową, zatwierdzona przy szybkim wejściu i u osób, które źle znoszą wysokość nawet przy stopniowym podejściu.
- RyfaksyminaAntybiotyk, który zostaje w jelicie, zatwierdzony w biegunce podróżnych wywołanej przez E. coli i wyraźnie nie w biegunce z gorączką lub krwią.