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Dutastéride

Un parent plus puissant du finastéride, autorisé pour la prostate et prescrit hors AMM pour les cheveux dans la plupart des pays.

Classe
Inhibiteur de la 5-alpha réductase
Vendu sous le nom de
Vendu sous le nom de: Avodart
Sur ordonnance
Non autorisé pour cet usage

Le dutastéride est autorisé pour l'hypertrophie de la prostate, pas pour la chute de cheveux, aux États-Unis et dans la majeure partie de l'Europe. La Corée du Sud et le Japon font exception, où une autorisation existe pour les cheveux. Partout ailleurs, le prescrire pour les cheveux relève du hors AMM : légal et documenté, mais fondé sur la décision du prescripteur et non sur une indication autorisée.

D'après la notice approuvée

Dutasteride

Usages autorisés
  • Dutasteride capsules are a 5 alpha-reductase inhibitor indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to: improve symptoms, reduce the risk of acute urinary retention, and reduce the risk of the need for BPH-related surgery.
  • Limitations of Use: Dutasteride capsules are not approved for the prevention of prostate cancer.
Formes et dosages
  • 0.5 mg, yellow opaque oblong capsule filled with clear transparent solution and printed with "SZ31" in red ink. 0.5 mg soft gelatin capsules
Comment il se prend
  • The capsules should be swallowed whole and not chewed or opened, as contact with the capsule contents may result in irritation of the oropharyngeal mucosa. Dutasteride capsules may be administered with or without food. Monotherapy: 0.5 mg once daily.
  • Combination with tamsulosin: 0.5 mg once daily and tamsulosin 0.4 mg once daily.
  • Dosing considerations: Swallow whole. May take with or without food.
Ne doit pas être utilisé en cas de
  • Dutasteride capsules are contraindicated for use in: Pregnancy.
  • Dutasteride use is contraindicated in women who are pregnant.
  • In animal reproduction and developmental toxicity studies, dutasteride inhibited development of male fetus external genitalia.
  • Therefore, dutasteride may cause fetal harm when administered to a pregnant woman.
Interactions
  • Use with caution in patients taking potent, chronic cytochrome P450 (CYP)3A4 enzyme inhibitors (e.g., ritonavir).
Mises en garde et précautions
  • Dutasteride reduces serum prostate-specific antigen (PSA) concentration by approximately 50%. However, any confirmed increase in PSA while on dutasteride capsules may signal the presence of prostate cancer and should be evaluated, even if those values are still within the normal range for untreated men.
  • Dutasteride may increase the risk of high-grade prostate cancer.
  • Prior to initiating treatment with dutasteride, consideration should be given to other urological conditions that may cause similar symptoms.
  • Women who are pregnant or may be pregnant should not handle dutasteride capsules due to potential risk to a male fetus.
  • Patients should not donate blood until 6 months after their last dose of dutasteride.
Effets indésirables fréquents
  • most common adverse reactions, reported in ≥1% of subjects treated with dutasteride and more commonly than in subjects treated with placebo, are impotence, decreased libido, ejaculation disorders, and breast disorders.
  • most common adverse reactions reported in subjects receiving combination therapy (dutasteride plus tamsulosin) were impotence, decreased libido, breast disorders (including breast enlargement and tenderness), ejaculation disorders, and dizziness.
  • most common adverse reaction leading to trial withdrawal was impotence (1%).
Grossesse
Dutasteride is contraindicated for use in pregnancy because it may cause harm to the male fetus. Dutasteride is not indicated for use in women. Dutasteride is a 5 alpha-reductase inhibitor that prevents conversion of testosterone to dihydrotestosterone (DHT), a hormone necessary for normal development of male genitalia.
Mécanisme d'action
Dutasteride inhibits the conversion of testosterone to DHT. DHT is the androgen primarily responsible for the initial development and subsequent enlargement of the prostate gland. Testosterone is converted to DHT by the enzyme 5 alpha-reductase, which exists as 2 isoforms, type 1 and type 2.
Titulaire de l'autorisation:
Aurobindo Pharma Limited
Version de la notice:

Les sections ci-dessus sont citées de la notice en anglais, car c'est ce document qui porte l'autorisation. Lorsqu'une autorité européenne publie les mêmes informations en français, le lien figure dans les sources. Nous ne traduisons pas nous-mêmes les textes réglementaires : une erreur de traduction dans une contre-indication serait plus dangereuse qu'une ligne en langue étrangère.

Cette section rapporte les informations produit approuvées. Le texte est condensé à partir du résumé de l'autorité elle-même, et le document complet figure dans les sources.

Écrit par nous

Comment il agit

Le dutastéride bloque la même conversion de la testostérone que le finastéride, mais agit sur les deux formes de l'enzyme au lieu d'une seule. En pratique, cela signifie une baisse plus marquée de l'hormone impliquée dans l'alopécie androgénétique : c'est la raison pour laquelle il est prescrit pour les cheveux, et aussi la raison pour laquelle ses effets et ses mises en garde ne sont pas identiques à ceux du finastéride.

Princeps et générique

Tombé dans le domaine public ; la notice présentée ici est celle d'un fabricant de génériques. Là où il est prescrit pour les cheveux, il s'agit de la même gélule à 0,5 mg autorisée pour la prostate.

Ce qu'il coûte

Plus cher que le finastéride générique, mais il reste peu coûteux pour un traitement au long cours. Comme l'usage capillaire est hors AMM en Europe, il n'est remboursé à ce titre dans aucun système de santé à notre connaissance.

Comment l'obtenir légalement

Sur ordonnance. Certaines cliniques en ligne le proposent pour la chute de cheveux, d'autres non, et cette différence relève d'une position sur le hors AMM et non de la disponibilité. Un prescripteur qui le propose devrait pouvoir dire que cet usage est hors AMM, et celui qui ne le dit pas mérite qu'on le lui demande.

Questions

Est-il plus efficace que le finastéride sur les cheveux ?
Des essais comparatifs existent et sont discutés dans la littérature, mais aucune des deux notices approuvées ne l'affirme, et ce site n'affirme pas ce que les notices ne disent pas.
Que signifie hors AMM concrètement ici ?
Qu'un médecin peut légalement prescrire un médicament autorisé pour un usage que l'autorité n'a pas évalué. La responsabilité passe au prescripteur, et la notice ne donne ni dose ni durée pour cet usage.
Pourquoi la notice parle-t-elle de la prostate ?
Parce que c'est l'indication autorisée, et que la notice est le document qui la porte. Afficher une notice prostatique sur une page cheveux est la façon honnête de présenter la situation.

Sources

  1. Dutasteride: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Version de la notice 11 septembre 2025
  2. Drugs@FDA: ANDA202660US Food and Drug Administration

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