Liraglutide
De eerste van deze injecties die voor gewicht werd goedgekeurd, dagelijks in plaats van wekelijks toegediend, en nu de eerste met een generiek middel in aantocht.
- Klasse
- GLP-1-receptoragonist
- Verkocht als
- Verkocht als: Saxenda, Victoza
- Alleen op recept
Omkaderde waarschuwing
WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS
- Liraglutide causes dose-dependent and treatment-duration-dependent thyroid C-cell tumors at clinically relevant exposures in both genders of rats and mice. It is unknown whether SAXENDA causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans, as the human relevance of liraglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined.
- SAXENDA is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC and in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk of MTC with use of SAXENDA and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., a mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with SAXENDA.
Uit de goedgekeurde productinformatie
Saxenda
- Goedgekeurde toepassingen
- Adults and pediatric patients aged 12 years and older with body weight greater than 60 kg and obesity.
- Adults with overweight in the presence of at least one weight-related comorbid condition.
- The safety and effectiveness of SAXENDA in pediatric patients with type 2 diabetes have not been established.
- Coadministration with other liraglutide-containing products or with any other GLP-1 receptor agonist is not recommended.
- Vormen en sterktes
- Injection: 6 mg/mL clear, colorless solution in a 3 mL prefilled, single-patient-use pen that delivers doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg, or 3 mg.
- Hoe het wordt ingenomen
- Inject SAXENDA subcutaneously in the abdomen, thigh, or upper arm once daily at any time of day, without regard to the timing of meals.
- The recommended dose of SAXENDA is 3 mg daily.
- Initiate at 0.6 mg per day for one week. In weekly intervals, increase the dose until a dose of 3 mg is reached.
- If pediatric patients do not tolerate an increased dose during dose escalation, the dose may also be lowered to the previous level. Dose escalation for pediatric patients may take up to 8 weeks.
- Pediatric patients who do not tolerate 3 mg daily may have their dose reduced to 2.4 mg daily.
- Adult patients with type 2 diabetes should monitor blood glucose prior to starting SAXENDA and during SAXENDA treatment. Important Administration Instructions
- Mag niet worden gebruikt bij
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2.
- Hypersensitivity to liraglutide or any excipients in SAXENDA.
- Interacties
- SAXENDA delays gastric emptying.
- May impact absorption of concomitantly administered oral medications.
- Use with caution.
- Waarschuwingen en voorzorgen
- Acute Pancreatitis: Has been observed in patients treated with GLP-1 receptor agonists, including SAXENDA. Discontinue if pancreatitis is suspected.
- Acute Gallbladder Disease: If cholelithiasis or cholecystitis are suspected, gallbladder studies are indicated.
- Hypoglycemia: Can occur in adults when SAXENDA is used with an insulin secretagogue (e.g. a sulfonylurea) or insulin. The risk may be lowered by a reduction in the dose of concomitantly administered insulin secretagogues or insulin. In the pediatric clinical trial, patients did not have type 2 diabetes. Hypoglycemia occurred in SAXENDA-treated pediatric patients.
- Heart Rate Increase: Monitor heart rate at regular intervals.
- Acute Kidney Injury Due to Volume Depletion: Monitor renal function in patients reporting adverse reactions that could lead to volume depletion.
- Severe Gastrointestinal Adverse Reactions: Use has been associated with gastrointestinal adverse reactions, sometimes severe. SAXENDA is not recommended in patients with severe gastroparesis.
- Hypersensitivity Reactions: Postmarketing reports of serious hypersensitivity reactions (e.g., anaphylactic reactions and angioedema). Discontinue SAXENDA and other suspect medications and promptly seek medical advice.
- Pulmonary Aspiration During General Anesthesia or Deep Sedation: Has been reported in patients receiving GLP-1 receptor agonists undergoing elective surgeries or procedures. Instruct patients to inform healthcare providers of any planned surgeries or procedures.
- Vaak voorkomende bijwerkingen
- Most common adverse reactions, reported in greater than or equal to 5% are: nausea, diarrhea, constipation, vomiting, injection site reactions, headache, hypoglycemia, dyspepsia, fatigue, dizziness, abdominal pain, increased lipase, upper abdominal pain, pyrexia, and gastroenteritis.
- most common adverse reactions leading to discontinuation were nausea (2.9% versus 0.2% for SAXENDA and placebo, respectively), vomiting (1.7% versus less than 0.1%), and diarrhea (1.4% versus 0%).
- Zwangerschap
- Based on animal reproduction studies, there may be risks to the fetus from exposure to SAXENDA during pregnancy. SAXENDA should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Additionally, weight loss offers no benefit to a pregnant patient and may cause fetal harm.
- Werkingsmechanisme
- Liraglutide is an acylated human GLP-1 receptor agonist with 97% amino acid sequence homology to endogenous human GLP-1(7-37). Like endogenous GLP-1, liraglutide binds to and activates the GLP-1 receptor, a cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase activation through the stimulatory G-protein, Gs. Endogenous GLP-1 has a half-life of 1.5 to 2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) and neutral endopeptidases (NEP).
- Handelsvergunninghouder:
- Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP
- Versie van de productinformatie:
De secties hierboven zijn geciteerd uit de Engelstalige productinformatie, want dat is het document dat de goedkeuring draagt. Waar een Europese instantie dezelfde informatie in het Nederlands publiceert, staat de link bij de bronnen. Wij vertalen regelgevende teksten niet zelf: een vertaalfout in een contra-indicatie is gevaarlijker dan een regel in een vreemde taal.
Deze sectie geeft de goedgekeurde productinformatie weer. De formulering is ingedikt uit de samenvatting van de toezichthouder zelf, en het volledige document staat bij de bronnen.
Door ons geschreven
Hoe het werkt
Liraglutide werkt op dezelfde receptor als semaglutide, maar verlaat het lichaam sneller, en daarom wordt het dagelijks geïnjecteerd in plaats van eens per week. Het was het eerste middel van deze klasse dat voor gewichtsbeheersing werd goedgekeurd, en in de praktijk hebben de nieuwere wekelijkse opties het grotendeels verdrongen.
Origineel en generiek
Liraglutide is de eerste van de groep die uit patent gaat, en generieke versies zijn begonnen te verschijnen. Dat weegt hier zwaarder dan bij welke andere fiche in deze categorie ook, want het is het eerste realistische vooruitzicht op een aanzienlijk goedkopere injectie van dit type.
Wat het kost
Historisch geprijsd op het niveau van de wekelijkse injecties, ondanks dagelijks gebruik. De komst van generieke versies is de reden om actuele prijzen te controleren in plaats van te vertrouwen op die van een jaar geleden.
Hoe u er legaal aan komt
Uitsluitend op recept, met dezelfde in de tekst vastgelegde toegangsvoorwaarden als bij de wekelijkse producten. Omdat het dagelijks wordt geïnjecteerd, is de praktische vraag die een voorschrijver hoort te stellen of dat bij deze persoon past.
Vragen
- Waarom dagelijks injecteren als er wekelijkse opties zijn?
- Omdat liraglutide het lichaam sneller verlaat. Dat is een eigenschap van het molecuul, beschreven in de doseerparagraaf, en geen keuze van de fabrikant.
- Wat is Victoza?
- Dezelfde stof, goedgekeurd bij diabetes type 2 in andere doses: dezelfde scheiding tussen merken die door deze hele categorie loopt.
- Is een generieke versie hetzelfde geneesmiddel?
- Een generiek middel wordt pas goedgekeurd nadat is aangetoond dat het dezelfde stof op dezelfde manier in het lichaam brengt. Bij injecties ligt de toetsing vooral bij de productienorm, en die toetsing is precies wat een goedkeuring betekent.
Bronnen
- Saxenda: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versie van de productinformatie 25 februari 2026
- Drugs@FDA: NDA206321US Food and Drug Administration
- Saxenda: EPAR product informationEuropean Medicines Agency
In deze categorie
- SemaglutideEén stof onder drie merknamen, en slechts een van die merken is goedgekeurd voor gewicht. Welke naam op de doos staat bepaalt waarvoor het is goedgekeurd.
- TirzepatideDe nieuwere injectie, werkzaam op twee darmhormoonreceptoren in plaats van één, verkocht als Zepbound voor gewicht en Mounjaro voor diabetes.
- OrlistatDe oude optie: een tablet die de opname van een deel van het vet uit de maaltijd blokkeert, en de enige in deze categorie die in Europa zonder recept wordt verkocht.
- Naltrexon en bupropionEen tablet die twee oudere middelen combineert, verkocht als Mysimba in Europa en Contrave in de Verenigde Staten, en met de langste lijst contra-indicaties van de categorie.