Finasteride
Una compressa al giorno, approvata a 1 mg per l'alopecia androgenetica maschile e a 5 mg per la prostata: stessa sostanza a dose cinque volte maggiore.
- Classe
- Inibitore della 5-alfa reduttasi
- Venduto come
- Venduto come: Propecia, Proscar
- Solo su prescrizione
Dalla scheda approvata
Propecia
- Usi approvati
- PROPECIA is a 5α-reductase inhibitor indicated for the treatment of male pattern hair loss (androgenetic alopecia) in MEN ONLY.
- Efficacy in bitemporal recession has not been established.
- PROPECIA is not indicated for use in women.
- Forme e dosaggi
- PROPECIA tablets (1 mg) are tan, octagonal, film-coated convex tablets with "stylized P" logo on one side and PROPECIA on the other. 1 mg tablets.
- Come si assume
- PROPECIA may be administered with or without meals.
- The recommended dose of PROPECIA is one tablet (1 mg) taken once daily.
- In general, daily use for three months or more is necessary before benefit is observed.
- Continued use is recommended to sustain benefit, which should be re-evaluated periodically.
- Non deve essere usato in caso di
- PROPECIA is contraindicated in the following: Pregnancy.
- Finasteride use is contraindicated in women when they are or may potentially be pregnant.
- Because of the ability of Type II 5α-reductase inhibitors to inhibit the conversion of testosterone to 5α-dihydrotestosterone (DHT), finasteride may cause abnormalities of the external genitalia of a male fetus of a pregnant woman who receives finasteride.
- If this drug is used during pregnancy, or if pregnancy occurs while taking this drug, the pregnant woman should be apprised of the potential hazard to the male fetus. In female rats, low doses of finasteride administered during pregnancy have produced abnormalities of the external genitalia in male offspring.
- Interazioni
- Cytochrome P450-Linked Drug Metabolizing Enzyme System No drug interactions of clinical importance have been identified.
- Finasteride does not appear to affect the cytochrome P450-linked drug-metabolizing enzyme system.
- Compounds that have been tested in man include antipyrine, digoxin, propranolol, theophylline, and warfarin and no clinically meaningful interactions were found. Other Concomitant Therapy Although specific interaction studies were not performed, finasteride doses of 1 mg or more were concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers, analgesics,...
- Avvertenze e precauzioni
- PROPECIA is not indicated for use in women or pediatric patients.
- Women should not handle crushed or broken PROPECIA tablets when they are pregnant or may potentially be pregnant due to potential risk to a male fetus.
- PROPECIA causes a decrease in serum PSA levels.
- Any confirmed increase in PSA while on PROPECIA may signal the presence of prostate cancer and should be evaluated, even if those values are still within the normal range for men not taking a 5α-reductase inhibitor. 5α-reductase inhibitors may increase the risk of high-grade prostate cancer.
- Effetti indesiderati comuni
- most common adverse reactions, reported in ≥1% of patients treated with PROPECIA and greater than in patients treated with placebo are: decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder.
- Gravidanza
- Pregnancy Category X. PROPECIA is contraindicated for use in women who are or may become pregnant. PROPECIA is a Type II 5α-reductase inhibitor that prevents conversion of testosterone to 5α-dihydrotestosterone (DHT), a hormone necessary for normal development of male genitalia.
- Meccanismo d'azione
- Finasteride is a competitive and specific inhibitor of Type II 5α-reductase, an intracellular enzyme that converts the androgen testosterone into DHT. Two distinct isozymes are found in mice, rats, monkeys, and humans: Type I and II. Each of these isozymes is differentially expressed in tissues and developmental stages.
- Titolare dell'autorizzazione:
- Organon LLC
- Versione della scheda:
Le sezioni qui sopra sono citate dalla scheda in lingua inglese, perché è quel documento a portare l'approvazione. Dove un'autorità europea pubblica le stesse informazioni in italiano, il link è tra le fonti. Non traduciamo da soli i testi regolatori: un errore di traduzione in una controindicazione sarebbe più pericoloso di una riga in un'altra lingua.
Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.
Scritto da noi
Come funziona
La finasteride blocca l'enzima che converte il testosterone in diidrotestosterone, l'ormone che rimpicciolisce i follicoli nell'alopecia androgenetica. Se al follicolo ne arriva meno, il processo rallenta e in parte del cuoio capelluto si inverte. Non è un trattamento che si applica sui capelli, è una terapia ormonale in compresse, e questa distinzione spiega tanto l'effetto quanto le avvertenze.
Originale e generico
Entrambi i dosaggi sono fuori brevetto e le farmacie dispensano per impostazione predefinita la finasteride generica. Le compresse da 1 mg e da 5 mg contengono la stessa sostanza; le schede sono diverse perché le due approvazioni riguardano condizioni diverse, ottenute su evidenze diverse.
Quanto costa
È uno dei trattamenti continuativi più economici di questo catalogo. La finasteride generica da 1 mg costa pochi euro al mese ai prezzi delle farmacie europee, e gran parte di quanto addebita una clinica online è consulto e spedizione, non la compressa.
Come ottenerlo legalmente
Soggetta a prescrizione nell'Unione europea, nel Regno Unito e negli Stati Uniti. La via abituale è il consulto online, e le domande che contano riguardano una gravidanza programmata in casa, la storia dell'umore e i controlli della prostata, perché è su questi tre punti che la scheda ha qualcosa da dire.
Dalla scheda approvata
Proscar: approvato per
- Usi approvati
- PROSCAR, is a 5α-reductase inhibitor, indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to: Improve symptoms Reduce the risk of acute urinary retention Reduce the risk of the need for surgery including transurethral resection of the prostate (TURP) and prostatectomy.
- PROSCAR administered in combination with the alpha-blocker doxazosin is indicated to reduce the risk of symptomatic progression of BPH (a confirmed ≥4 point increase in American Urological Association (AUA) symptom score).
- Limitations of Use: PROSCAR is not approved for the prevention of prostate cancer.
- Forme e dosaggi
- 5-mg blue, modified apple-shaped, film-coated tablets, with the code MSD 72 on one side and PROSCAR on the other. 5-mg film-coated tablets.
- Come si assume
- PROSCAR may be administered with or without meals.
- Monotherapy: One tablet (5 mg) taken once a day.
- Combination with Doxazosin: One tablet (5 mg) taken once a day in combination with the alpha-blocker doxazosin.
- Non deve essere usato in caso di
- PROSCAR is contraindicated in the following: Hypersensitivity to any component of this medication.
- Finasteride use is contraindicated in females when they are or may potentially be pregnant.
- Because of the ability of Type II 5α-reductase inhibitors to inhibit the conversion of testosterone to 5α-dihydrotestosterone (DHT), finasteride may cause abnormalities of the external genitalia of a male fetus of a pregnant female who receives finasteride.
- If this drug is used during pregnancy, or if pregnancy occurs while taking this drug, the pregnant female should be apprised of the potential hazard to the male fetus. In female rats, low doses of finasteride administered during pregnancy have produced abnormalities of the external genitalia in male offspring.
- Interazioni
- Cytochrome P450-Linked Drug Metabolizing Enzyme System No drug interactions of clinical importance have been identified.
- Finasteride does not appear to affect the cytochrome P450-linked drug metabolizing enzyme system.
- Compounds that have been tested in man have included antipyrine, digoxin, propranolol, theophylline, and warfarin and no clinically meaningful interactions were found. Other Concomitant Therapy Although specific interaction studies were not performed, PROSCAR was concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE)...
- Avvertenze e precauzioni
- PROSCAR reduces serum prostate specific antigen (PSA) levels by approximately 50%.
- However, any confirmed increase in PSA while on PROSCAR may signal the presence of prostate cancer and should be evaluated, even if those values are still within the normal range for men not taking a 5α-reductase inhibitor.
- PROSCAR may increase the risk of high-grade prostate cancer.
- Females should not handle crushed or broken PROSCAR tablets when they are pregnant or may potentially be pregnant due to potential risk to a male fetus.
- Effetti indesiderati comuni
- The drug-related adverse reactions, reported in ≥1% in patients treated with PROSCAR and greater than in patients treated with placebo over a 4-year study are: impotence, decreased libido, decreased volume of ejaculate, breast enlargement, breast tenderness and rash.
- Gravidanza
- PROSCAR is contraindicated in pregnant females and not indicated for use in females. Based on animal studies and the mechanism of action, PROSCAR may cause abnormal development of external genitalia in a male fetus if administered to a pregnant female.
- Meccanismo d'azione
- The development and enlargement of the prostate gland is dependent on the potent androgen, 5α-dihydrotestosterone (DHT). Type II 5α-reductase metabolizes testosterone to DHT in the prostate gland, liver and skin. DHT induces androgenic effects by binding to androgen receptors in the cell nuclei of these organs.
- Titolare dell'autorizzazione:
- Organon LLC
- Versione della scheda:
Le sezioni qui sopra sono citate dalla scheda in lingua inglese, perché è quel documento a portare l'approvazione. Dove un'autorità europea pubblica le stesse informazioni in italiano, il link è tra le fonti. Non traduciamo da soli i testi regolatori: un errore di traduzione in una controindicazione sarebbe più pericoloso di una riga in un'altra lingua.
Questa sezione riporta le informazioni sul prodotto approvate. Il testo è condensato dalla sintesi dell'autorità stessa e il documento completo è linkato tra le fonti.
Confronto
Vedi anche
Domande
- L'effetto finisce quando si smette?
- La scheda lo affronta direttamente: l'effetto si mantiene con l'uso continuato. Ciò che il trattamento trattiene, lo trattiene solo finché viene assunto.
- Perché un farmaco per la prostata è in una pagina sui capelli?
- Perché 1 mg e 5 mg di finasteride sono la stessa sostanza sotto due approvazioni. Qui compaiono entrambe le schede, così è chiaro quale dosaggio è stato approvato per quale condizione.
- Perché la scheda avverte sulla gravidanza se la prendono gli uomini?
- Per l'effetto della sostanza su un feto maschile in sviluppo: per questo la scheda limita la manipolazione delle compresse a chi è o può iniziare una gravidanza. Il testo esatto è nella sezione della scheda qui sopra.
Fonti
- PROPECIA: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 14 ottobre 2024
- PROSCAR: prescribing informationDailyMed, US National Library of Medicine. Versione della scheda 18 marzo 2026
- Drugs@FDA: NDA020788US Food and Drug Administration
- Drugs@FDA: NDA020180US Food and Drug Administration
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